突破性療法的迷思 恐阻礙醫藥創新研發
2016-11-24 / 環球生技
起源於2012年的「FDA安全及創新法案」內的「突破性治療(BreakthroughTherapyDesignation,BTD)」,緣由是為了要加速發展,罕見的疾病或是對生命危險的嚴重疾病的創新治療。審核的標準有兩種,第一須提出夠份量的臨床證據來支持新治療。第二療效必須遠優於現有治療。FDA有另外三種快速審查的機制,包括「優先審查」、「加速通過」、「加速資格」,不同在於BTD所需要的臨床支持證據...
軟銀攜手阿拉伯成立投資基金 可望挹注生醫產業更多活水
2016-11-22 / 環球生技
日本電信龍頭軟銀(SoftBank)於10月14日宣布,將攜手沙烏地阿拉伯的主權財富基金-公共投資基金(PIF)創立「軟銀願景基金」(SoftBankVisionFund),將於未來5年內,投資1,000億美元予高科技產業。為了要達成此目標,軟銀本身將投資至少250億美元,PIF則預計挹注450億美元;而軟銀也同時與全球幾個大型投資者協商,期望這些投資者投入總計300億美元的資金。根據美國創投協會...
23andMe總裁離職 去向未知
2016-11-21 / 環球生技
基因檢測公司23andMe創辦人兼執行長AnneWojcicki於日前發表公開信,聲明該公司總裁AndyPage將於12月份離職,雖去向未知,但仍將擔任該公司董事會成員。Wojcicki並在信中表示,原由Page帶領的團隊,未來將直接向她彙報決議事項。Page於2012年加入23andMe董事會,隨即於隔年擔任該公司總裁。在職期間,他費盡心思拓展消費類業務及公司管理層,員工總數也逐漸成長,至今已超...
生技剪影 Vol. 38
2016-11-18 / 環球生技
「2016醫療電子與器材國際高峰論壇」(MEDiT)在10月26、27日盛大展開,邀請來自中國、丹麥、泰國、新加坡、日本等廠商,分享國際醫材市場最新趨勢。同時也期望串聯起北中南的醫材產業聚落能量,切入全球醫材產業供應鏈。(圖/楊傑名)2016年罹患阿茲海默症人數已超過4,700萬人,預計2050年上看1.3億人。面對全球人口快速老化,台大醫院10月26日舉辦「阿茲海默症暨相關疾病生物標記研討會」,...
一味番茄炒蛋 一吃就是半世紀
2016-11-18 / 環球生技
想起家道中落,一家十口餐餐吃豬油拌飯的日子;想起獨自從香港到台灣念書,點份套餐,靠著菜尾湯汁,配好幾碗免費白飯的日子;想起七年醫學生活,為了填飽肚子,省錢填飽三餐的日子;四十八年過去了,還是最喜歡這道平實的番茄炒蛋,炒的是人生的酸甜滋味。文/黃安琪 圖/王騰毅「簡單的一道菜,卻道盡人生酸甜」,天主教失智老人基金會執行長、前耕莘醫院院長鄧世雄,是國內老人醫療照護領域的重要推手,他於民國80年,在...
新旭生技南軟辦公室啟用
2016-11-16 / 環球生技
今(16)日,新旭生技於南港軟體園區財團法人生技中心育成中心的辦公室開始啟用,並舉辦歡迎茶會,廣邀學研、投資先進一同了解公司營運概況。阿茲海默症被視為一種神經退化的疾病,而疾病進程則被認為與大腦中纖維狀類澱粉蛋白質斑塊沉積和Tau蛋白相關,過度磷酸化的Tau蛋白質會與其他Tau蛋白質結合,形成神經纖維糾結,導致神經細胞內的運送系統失效,間接造成神經細胞死亡。新旭生技成立於2015年5月20日,首要...