環球生技

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突破性療法的迷思 恐阻礙醫藥創新研發

2016-11-24 / 環球生技
起源於2012年的「FDA安全及創新法案」內的「突破性治療(BreakthroughTherapyDesignation,BTD)」,緣由是為了要加速發展,罕見的疾病或是對生命危險的嚴重疾病的創新治療。審核的標準有兩種,第一須提出夠份量的臨床證據來支持新治療。第二療效必須遠優於現有治療。FDA有另外三種快速審查的機制,包括「優先審查」、「加速通過」、「加速資格」,不同在於BTD所需要的臨床支持證據...

台灣利得植物新藥LEAC-102 獲美FDA核准執行人體臨床I/IIa試驗

2016-11-23 / 環球生技
台灣利得生技今(23)日招開記者會,宣佈旗下開發的抗大腸直腸癌之牛樟芝植物新藥LEAC-102獲得美國FDA核准執行植物新藥人體臨床I/IIa期試驗。總經理陳啟祥表示,LEAC-102是一種牛樟芝子實體與固態培養菌絲體萃取組合物,經動物研究證實,與化療藥物合併使用可有效的抑制腫瘤生長,除藥物整體生物活性佳外,且動物毒性低,可減緩化療藥物造成抑制骨髓細胞的副作用。台灣利得董事長林進忠。(圖/陳堂麒)...

軟銀攜手阿拉伯成立投資基金 可望挹注生醫產業更多活水

2016-11-22 / 環球生技
日本電信龍頭軟銀(SoftBank)於10月14日宣布,將攜手沙烏地阿拉伯的主權財富基金-公共投資基金(PIF)創立「軟銀願景基金」(SoftBankVisionFund),將於未來5年內,投資1,000億美元予高科技產業。為了要達成此目標,軟銀本身將投資至少250億美元,PIF則預計挹注450億美元;而軟銀也同時與全球幾個大型投資者協商,期望這些投資者投入總計300億美元的資金。根據美國創投協會...

23andMe總裁離職 去向未知

2016-11-21 / 環球生技
基因檢測公司23andMe創辦人兼執行長AnneWojcicki於日前發表公開信,聲明該公司總裁AndyPage將於12月份離職,雖去向未知,但仍將擔任該公司董事會成員。Wojcicki並在信中表示,原由Page帶領的團隊,未來將直接向她彙報決議事項。Page於2012年加入23andMe董事會,隨即於隔年擔任該公司總裁。在職期間,他費盡心思拓展消費類業務及公司管理層,員工總數也逐漸成長,至今已超...

中國創新創業新興大本營 「精準醫療」產業聚落崛起杭州

2016-11-21 / 環球生技
這兩天第三屆世界互聯網大會在烏鎮召開,不僅浙江的互聯網在全中國乃至世界有相當影響力,繼互聯網、動漫文創後,杭州也成為中國另一個生物醫創業的天堂,一波波生醫創業大潮正不斷湧進錢塘江畔…。。「Bio4P精准醫療創新論壇暨2016中國醫健創新創業大會」就於本週末(19日)在杭州錢塘江畔的濱江區舉行。這次大會由北大醫學部主任、中國工程院詹啟敏院士擔任大會主席,並邀請到曾於習近平訪英時,親自為...

全球首例CRISPR臨床實驗 四川華西醫院搶頭香

2016-11-21 / 環球生技
根據11月15日《NatureNews》的報導,來自四川大學腫瘤學教授盧鈾團隊,於10月28日在四川華西醫院首次使用革命性的基因編輯技術―CRISPRCas9,編輯晚期轉移性非小細胞肺癌患者的T細胞,並回輸至病人體內進行癌症治療。研究人員於患者周邊血中分離出T淋巴細胞,後採用CRISPR技術敲除T細胞之PD-1基因,以增強T細胞毒殺能力,進而攻擊癌細胞。盧鈾表示,目前首例治療進展順利,患者也將進行...

生技剪影 Vol. 38

2016-11-18 / 環球生技
「2016醫療電子與器材國際高峰論壇」(MEDiT)在10月26、27日盛大展開,邀請來自中國、丹麥、泰國、新加坡、日本等廠商,分享國際醫材市場最新趨勢。同時也期望串聯起北中南的醫材產業聚落能量,切入全球醫材產業供應鏈。(圖/楊傑名)2016年罹患阿茲海默症人數已超過4,700萬人,預計2050年上看1.3億人。面對全球人口快速老化,台大醫院10月26日舉辦「阿茲海默症暨相關疾病生物標記研討會」,...

一味番茄炒蛋 一吃就是半世紀

2016-11-18 / 環球生技
想起家道中落,一家十口餐餐吃豬油拌飯的日子;想起獨自從香港到台灣念書,點份套餐,靠著菜尾湯汁,配好幾碗免費白飯的日子;想起七年醫學生活,為了填飽肚子,省錢填飽三餐的日子;四十八年過去了,還是最喜歡這道平實的番茄炒蛋,炒的是人生的酸甜滋味。文/黃安琪 圖/王騰毅「簡單的一道菜,卻道盡人生酸甜」,天主教失智老人基金會執行長、前耕莘醫院院長鄧世雄,是國內老人醫療照護領域的重要推手,他於民國80年,在...

間質幹細胞衍生的細胞因子 可促使表皮細胞再生

2016-11-18 / 環球生技
現代人承受空氣汙染、生活忙碌,加上工作超時、壓力大,老化來得又急又早!以往大多靠外來填充物等微整型手段,來改善肌膚老化的現象,現在有更天然的方法!日前(11/12、13日)舉行的「第42屆臺灣皮膚科醫學會年會」上有研究證實,再生醫學抗老化潛力無窮。皮膚科醫師高嘉懋發表「細胞因子對肌膚回春的改善效果觀察」,透過病理切片觀察,證明間質幹細胞(MSC)衍生的細胞因子(Cytokine)具再生功能,能促使...

新型藥物輸送系統 增藥物專一性、藥效與多重功能

2016-11-18 / 環球生技
中央研究院生物醫學科學研究所研究員謝清河、羅傅倫(Dr.Roffler,SteveR.)研究團隊,成功開發「具導航能力且可重複投遞之新型標靶藥物輸送系統」,驅使藥物得以精準輸送至患部,有效促進心血管再生。此項技術將為糖尿病引發的下肢缺血患者帶來福音,也可望應用於癌症治療。研究成果已於11月16日刊登於《ScienceTranslationalMedicine》,並被選為重點論文。此新型藥物輸送系統...

CAR-T抗血癌新藥 鑫品生醫啟動兩岸臨床

2016-11-17 / 環球生技
鑫品生醫(4170)於日前公告,與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約,將開展CAR-T免疫細胞療法於血癌之臨床試驗。鑫品生醫將研發基地設於台灣,並將與台大醫院合作,建立CAR-T細胞體外培養平台,作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用。中國則與山東省聊城市人民醫院合作,進行第一/二期人體臨床試驗,將對再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者進行CAR-T治療,預計明年2月起收案30名病...

新旭生技南軟辦公室啟用

2016-11-16 / 環球生技
今(16)日,新旭生技於南港軟體園區財團法人生技中心育成中心的辦公室開始啟用,並舉辦歡迎茶會,廣邀學研、投資先進一同了解公司營運概況。阿茲海默症被視為一種神經退化的疾病,而疾病進程則被認為與大腦中纖維狀類澱粉蛋白質斑塊沉積和Tau蛋白相關,過度磷酸化的Tau蛋白質會與其他Tau蛋白質結合,形成神經纖維糾結,導致神經細胞內的運送系統失效,間接造成神經細胞死亡。新旭生技成立於2015年5月20日,首要...