記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

昱展長效鴉片類成癮505(b)(2)新藥授權國際藥廠Indivior 再進帳1000萬美元

2023-10-12 / 記者李林璦

今(12)日，昱展新藥(6785)宣布，收到國際大藥廠IndiviorUKLimited履行旗下鴉片類成癮症長效緩釋針劑ALA-1000及相關丁基原啡因(Buprenorphine)產品授權合約之選擇權(Option)。除先前已收的500萬美元簽約金外，依授權協議期程再收取1000萬美元。昱展新藥與Indivior是於美國時間2023年03月03日簽署ALA-1000及相關產品的授權協議，授予該...

新穎生醫精準醫學腎病檢測早期篩檢 DNlite-IVD103

新穎生醫DNlite-IVD103跨國跨種族長期臨床驗證正向獲登美國腎臟學會期刊

2023-10-11 / 記者李林璦

今(11)日，新穎生醫(6810)表示，全球首份整合臺灣與歐洲二地的跨國、跨種族長期臨床研究，驗證DNlite-IVD103能精準預防和監控二型糖尿病腎病變(DKD)的研究成果，已正式發表於腎臟醫學領域國際期刊《AmericanJournalofNephrology(美國腎臟學會期刊)》，由臺大醫院糖尿病權威莊立民醫師、以及荷蘭格羅寧根大學醫學中心(UMCG)腎移植權威StephenBakker醫...

矽基分子 SWC StartupWorldCup

新創世界杯大賽SWC台灣代表出爐！「矽基分子電測科技」赴美爭奪100萬美金投資

2023-10-05 / 記者李林璦

今(5)日，全球創業大賽StartupWorldCup(新創世界杯創業競賽)台灣區競賽獲勝者出爐，由「矽基分子電測科技」獲得新台幣30萬元，將代表台灣到美國舊金山參與全球決賽，爭奪美國總冠軍100萬美元的投資款！SWC是國際知名創投PegasusTechVentures發起，由工研院、臺灣工研新創協會引進台灣，並長期合作舉辦台灣區競賽，今年擴大結合多家單位共同主辦。舉行決賽的同時，也特別邀請到Pe...

糖尿病真實世界數據

糖尿病學會攜台12家醫院加入國際CaReMe Alliance計畫共建真實數據資料庫

2023-10-03 / 記者李林璦

9月28日，中華民國糖尿病學會與國際性聯盟──CaReMeGlobalAlliance完成MOU簽約儀式，正式宣布加入iCaReMeRegistry計畫，該計畫與國際糖尿病聯盟(IDF)合作，致力於建立全球性的真實數據資料庫。中華民國糖尿病學會黃建寧理事長指出，本次將攜手台灣12家醫療機構展開收案與登錄工作，並持續追蹤至2025年底，期望能收治千名以上個案，讓台灣本土數據能夠成功進駐國際資料庫。 ...

iSMIT 醫材微創醫材秀傳 IRCAD SantéVentures 創投

國際創投Santé Ventures首辦「工作坊」近距離解析醫材創新創業出場秘訣

2023-10-02 / 記者李林璦

10月19~21日，iSMIT2023(國際醫學創新科技學會2023年年會)首次在臺灣舉辦！以「Healthcare∞Technology」為主題，於秀傳亞洲遠距微創手術中心(IRCADTaiwan)舉行一連三天的論壇。本刊在會前特別邀請到國際創投SantéVentures合夥人DennisMcWilliams，分享對於新創投資的看法，他指出，創投經常以出場的估值潛力，作...

藥華藥藥明生物免疫檢查點抗體

藥華藥攜手藥明生物取得免疫檢查點抗體全球專屬授權

2023-10-01 / 記者李林璦

今(1)日，藥華藥(6446)公告，與藥明生物(WuxiBiologicsIrelandLimited)簽訂授權合約，取得某髓系免疫檢查點候選抗體序列的全球專屬授權，進軍全球免疫檢查點抗體市場。依據合約，藥華藥負責接續的臨床前與臨床開發工作，並將支付WuXiBiologics簽約金，後續則按照研發及銷售進度支付開發、法規監管及銷售里程碑金，及產品上市後按淨銷售額比例計算之權利金。雙方約定將不揭露合...

急性白血病黃斑部病變新藥仁新醫藥增資

仁新完成6億增資！加速急性白血病、黃斑部病變新藥開發

2023-09-28 / 記者李林璦

今(28)日，仁新醫藥(6696)公告，112年度現金增資案順利完成，本次以每股新台幣100元溢價發行新股6,000張，總計募集新台幣6億元資金已到位，增資資金中4億元將用於支應LBS-007急性白血病臨床一/二期試驗，2億元將增加對子公司BeliteBio,Inc(那斯達克股票代碼：BLTE)的投資，確保LBS-008用於治療晚期乾性黃斑部病變的臨床三期試驗如期推進，增資基準日訂為9月28日。仁...

盛弘精準健康躍獅敏盛敏盛智醫城台灣微軟

盛弘結盟台灣微軟打造醫護版ChatGPT 推敏盛智醫城成智慧醫療示範基地

2023-09-28 / 記者李林璦

今(28)日，盛弘醫藥(8403)宣布，與台灣微軟(Microsoft)進行策略聯盟，以敏盛智醫城作為全台示範基地，將應用AzureOpenAIChatGPT背後的生成式AI與機器學習等技術，共同開發中文版醫護專用ChatGPT，未來也將提供針對中小型醫院或診所，醫療資訊系統與微軟相關產品及雲端服務，配合衛福部推動「次世代醫療平台」計畫，讓智慧醫療及健康創新應用從醫學中心向下深入到地區型醫院與診所...

益安生醫張有德醫材 PMA FDA

台灣首張第三類醫材上市許可！益安生醫大口徑心導管止血裝置取得FDA PMA

2023-09-27 / 記者李林璦

今(27)日，益安生醫(6499)宣布，其與日本醫材大廠Terumo合作開發的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal，正式接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知取得上市許可(PMAApproval)，成為台灣第一家獲得第三類醫療器材上市許可的醫材研發公司。益安的大口徑心導管止血裝置Cross-Seal是於2018年與Terumo簽訂總價高達5000萬美元的授權合約，由益安團隊自行發想及開發，歷經...

台北市獨立董事協會淨零減碳 ESG CSR 永續

全球攻淨零減碳！「永續DNA」企業將獲投資人、銀行青睞

2023-09-27 / 記者李林璦

今(27)日，台北市獨立董事協會舉辦2023國際論壇以「賦能董事會成為引領永續治理的關鍵力量」為題，特別邀請到世界知名環境政策專家、曾任聯合國氣候變遷綱要公約(UNFCCC)秘書長的GoldStandard總裁YvodeBoer親臨現場分享「氣候行動與永續發展：對企業而言是商機還是干擾？」。同時，也邀請到KPMG安侯永續發展顧問公司董事總經理黃正忠、亞洲投資人氣候變遷聯盟(AIGCC)主席暨國泰...

新銳公司

承鋆生醫用「軟」實力將內視鏡無痛升級3D

2023-09-27 / 記者李林璦

承鋆生醫是全球少數、臺灣唯一運用「軟體」為核心，將2D內視鏡影像即時轉換成3D的公司，其系統經法國微創手術訓練中心(IRCAD)創辦人JacquesMARESCAUX教授研究驗證可節省醫師手術時間30%，已取得28國醫材認證，並在秀傳、臺大、中國醫、慈濟、三總、童綜合等國內各大醫院落地使用。目前正在進行A輪250萬美金募資，將把臺灣「軟」實力帶向國際舞台。撰文/李林璦不論是手術或是檢查，「微創」已...

封面故事細胞治療臨床試驗

全臺唯三進臨床三期！世福、三顧、向榮頭角崢嶸

2023-09-27 / 記者李林璦

臨床試驗依舊是邁向上市取證的金標準！本刊盤點目前在臺灣細胞治療臨床試驗進度最快的3家廠商，分別是世福生醫、目前臺灣首件免疫細胞第三期臨床試驗；三顧的臺灣首件口腔細胞層片臨床三期試驗；以及向榮生醫科技的臺灣首個異體細胞療法臨床三期試驗。此外，在這場競逐中，瑞寶、瑪旺、仲恩、全崴、長春藤、台寶與路迦等公司也將陸續完成臨床二期試驗，即將急起直追。撰文/李林璦路迦生醫董事長唐稚超，他貼切地形容了再生醫療產...