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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
Lexicon挑戰AZ、禮來！FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭
2023-05-29 / 記者 李林璦
Lexicon挑戰AZ、禮來！FDA批准糖尿病藥SGLT1/2雙重抑制劑治療心衰竭 美國時間26日，LexiconPharmaceuticals的第1/2型鈉依賴型葡萄糖轉運蛋白(SGLT1/2)雙重抑制劑Inpefa(sotagliflozin)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，可用於降低糖尿病或非糖尿病患者，因心血管事件死亡、心臟衰竭住院的風險，並可預防第2型糖尿病、慢性腎臟病(CKD)...
英政府注資8億美元！ 推動生命科學產業發展
2023-05-26 / 記者 李林璦
英國時間25日，英國財政部長JeremyHunt宣布一項6.5億英鎊(8.02億美元)的投資，將推出10項政策來推動英國生命科學產業發展，包含有助於縮短新療法在英國國民保建署(NHS)的審查時間，加快提供患者治療；增加英國人體生物資料庫(UKBiobank)的應用與產學合作，以及加強未來面對大流行疾病的科學創新發展。這6.5億英鎊將推動的10項政策包含：1.21億英鎊用於改善商業臨床試驗的速度，增...
2個月3批准！FDA首批長效抗鴉片類藥物成癮療法
2023-05-25 / 記者 李林璦
美國鴉片類藥物氾濫成災，2022年因藥物濫用死亡的11萬人中，有70%與類鴉片止痛劑Fentanyl有關！美國時間24日，美國食品藥物管理局(FDA)批准Braeburn的Brixadi(buprenorphine)，可透過皮下注射治療患有中度至重度鴉片類藥物成癮(opioidusedisorder)的患者。這是首款針對該適應症的長效注射劑，可選擇每周或每月給藥一次。 Brixadi的主要活性成份...
TransMedx 八新銳齊聚、 數位前瞻技術紛落地
2023-05-25 / 記者 李林璦
2023年3月30日，國科會南部科學園區管理局攜手金屬工業研究發展中心、生技中心(DCB)共同舉辦南科新創醫療器材加速器成果發表會(TransMedxDemoDay)，特別邀請到全球知名顧問公司Frost&Sullivan醫療保健與生命科學全球總監RishiPathak分享數位健康投資趨勢，DCB藥品商品化中心柯淑芬副主任分享智慧醫療生態系、國研院儀科中心王俊勝博士介紹加速醫材認證服務，並...
FDA即將把數位健康數據納入臨床試驗！ 5大協會建議共同制定資料品質標準
2023-05-24 / 記者 李林璦
先前在3月24日時，美國食品藥物管理局(FDA)發布了在藥物與生物產品開發過程中使用數位健康技術(digitalhealthtechnologies,DHTs)的指南，並公開進行意見徵集，今(24)日，是徵集意見的截止日，至今收到包含數位醫療協會(DigitalMedicineSociety,DiMe)、國際臨床試驗中心協會(SocietyforClinicalResearchSites,SCRS...
比翼、秀傳創臺灣首檔「醫院創投基金」 2家IPO、IRR績效逾20%
2023-05-24 / 記者 李林璦
比翼生醫創投與秀傳醫療體系於2019年共同打造「比翼秀傳聯名基金」，成為臺灣首檔醫院創投，至今該基金共投資22家公司，協助新創總募資金額超過1.5億美金，目前有2家公司(聯亞藥、全福生技)已首次公開發行(IPO)出場，內部報酬率(InternalRateofReturn,IRR)超過20%，並能讓醫材開發至取證時間大幅縮短3~5年。目前，雙方又進一步攜手智康創投預計募集10億元新臺幣(逾3,000...
臺灣醫界的韌性整備――另一種永續
2023-05-24 / 記者 李林璦
主治專長為肝膽胰外科、急症外科、外傷流行病學、重症醫學。陳瑞杰目前為臺北醫學大學外科講座教授與董事長，曾任前臺北醫學大學附設醫院院長、前臺灣外傷醫學會理事長。陳瑞杰於1991~2003年擔任長庚紀念醫院林口醫學中心外傷重症中心主任，任內赴美國深造，將外傷登錄和分類的觀念帶回臺灣，並建立了長庚外傷資料庫；其後出任中國醫藥大學附設醫院急診暨外傷中心副院長和主任，任內促成急重症大樓啟用，為提升大中部地區...
DCB攜手台越發展協會簽MOU 共拓70億美元越南藥品市場
2023-05-23 / 記者 李林璦
昨(22)日，生物技術開發中心(DCB)與台越工商合作發展協會(VTBA)簽署合作備忘錄(MOU)，由生物技術開發中心董事長涂醒哲與駐台北越南經濟文化辦事處代表武進勇共同見證簽署，宣布雙方未來將共同攜手拓展台灣與越南生技醫藥產業，協助台灣生醫業者布局越南，開拓每年約60億~70億美元的越南藥品市場。 生技中心董事長涂醒哲表示，台越兩國貿易往來密切，根據經濟部國際貿易局的統計，過去30多年來台灣對越...
京冠生技5R策略 讓廢物新生再逢春 打造碳權生態圈【會員限定，登入可讀，免費註冊】
2023-05-23 / 記者 李林璦
「廢棄物都只是錯置的資源！」京冠生技致力於將農食副產物的剩餘價值發揚光大，舉凡咖啡渣、綠豆皮、黃豆渣都能轉廢為寶，並成為經濟動物的機能性飼料原料與添加劑，目前正在著手準備申請臺灣第一支經濟動物或寵物用植物新藥藥證。京冠致力打造碳權生態圈，正籌備斥資5億元新臺幣，結合AIoT智慧碳管理系統，建造臺灣首座農食副產物高值化碳中和示範工廠(二廠)及多元生態綠色工廠(三廠)。希望成為亞洲第一家「自主淨零」的...
台灣國際醫療暨健康照護展6月登場！ 12國830位國際買主來台 創無限醫材商機
2023-05-23 / 記者 李林璦
今(23)日，台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)舉行展前記者會，宣布展會將於6月8日至10日在台北南港展覽2館登場，此次展會五大主題包含「數位躍進」、「醫材鏈結」、「創新動能」、「人本未來」及「全齡照護」，是國境開放後第一檔醫療產業展會，有230家企業參與展出，登記參觀的國際買主超過830位，遍及12個國家，包含泰國、新加坡、日本、越南及美國，預期實體採購洽談會可望超過百場。 ...
首款「外用」基因療法獲FDA批准！ Krystal罕見皮膚療法7成傷口完全癒合
2023-05-22 / 記者 李林璦
美國時間19日，KrystalBiotech宣布，其基因療法Vyjuvek(beremagenegeperpavec)獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，用於治療6個月以上失養性表皮分解性水皰症(DEB)。這是首款針對遺傳性皮膚病患的外用基因療法，也是首款可重複給藥的基因療法。消息一出，Krystal股價上漲7%。 Vyjuvek的上市也代表著基於非腺相關病毒(AAV)載體基因療法的開發取得...
