記者陳敬哲

巨擘下注！比爾蓋茲、貝佐斯跟投LifeMine開發器官移植新藥E輪募資累積近5.6億美元

2026-08-07 / 記者陳敬哲

美國時間6日，美國生技製藥公司LifeMineTherapeutics宣佈完成2.63億美元募資，有望加快核心產品LIFE-001開發，幫助器官移植患者降低免疫親和蛋白依賴性器官損傷(immunophilin-dependentorganinjury)，並且在科技業巨擘比爾·蓋茲(BillGates)與亞馬遜創辦人傑夫・貝佐斯(JeffBezos)等投資人挹注下，LifeMine已募...

mRNA 莫德納 Moderna mFlusiva FDA

全球首款mRNA流感疫苗莫德納獲美FDA核可適用50歲以上人群

2026-08-07 / 記者陳敬哲

美國時間5日，美國mRNA生技公司莫德納(Moderna)宣布其利用mRNA技術所開發的流感疫苗mFlusiva，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，用於50歲以上人群接種。其中，FDA針對mFlusiva用於50至64歲族群給予完全核准(traditionalapproval)，用於65歲以上族群則是給予加速核准(acceleratedapproval)。此次批准也讓mFlusiva成為全球首...

NatureAging 果糖卵巢癌膽固醇 CRISPR

《Nature Aging》果糖誘發腫瘤轉移?! 卵巢癌研究首揭營養物質促癌擴散角色

2026-08-06 / 記者陳敬哲

美國時間4日，美國威斯塔研究所(TheWistarInstitute)研究發現，化療後殘存卵巢癌細胞，會放出化學物質相互聯繫，導致癌細胞轉移風險上升，且其釋放的化學物質中竟然包含果糖，首次揭示營養物質也可能促進癌症擴散；此外，本研究也發現，常用於降血脂的史他汀(Statins)類藥物，在降低膽固醇生成的同時，也可能促使卵巢癌細胞擴散。此項研究發表於《NatureAging》。研究第一作者．威斯塔研...

PathosAI AlphamabOncology AZ JSKN016 PROTAC

Pathos AI斥22億美元取得中國康寧傑瑞雙特異性ADC海外授權

2026-08-05 / 記者陳敬哲

美國時間4日，美國人工智慧生技公司PathosAI與蘇州生技公司康寧傑瑞(AlphamabOncology)達成協議，以1.25億美元的預付款、總價值上看22億美元取得一款進入臨床三期、標靶TROP2/HER3的抗體藥物複合體(ADC)JSKN016，在大中華區外市場授權，後續也將支付最高20.9億元的開發與商業里程碑金；同時，PathosAI也與阿斯特捷利康(AZ)達成新合作，瞄準蛋白降解靶向嵌...

Curium Lantheus

放射藥物再掀整併潮！Curium砸80億美元收購Lantheus 強化診療一體化布局

2026-08-04 / 記者陳敬哲

美國時間3日，全球放射性藥物公司Curium宣佈，旗下美國子公司CuriumUS，與美國放射性藥物公司Lantheus簽署合併協議，CuriumUS以現金每股102.5美元購買Lantheus在外股份，總計整體交易案估計約80億美元，此交易案是目前放射藥物領域金額最大的交易。近年來掀起放射性藥物領域交易浪潮，例如美國製藥巨擘BMS以41億美元收購RayzeBio，英國知名藥廠AZ以約24億美元收購...

Supernus Indivior CNS

美藥廠合併再傳一例 Supernus、Indivior將合併打造22億美元CNS新公司

2026-08-04 / 記者陳敬哲

美國時間3日，美國生物製藥公司SupernusPharmaceuticals，與鴉片藥物成癮治療公司IndiviorPharmaceuticals發佈新聞稿，雙方將以全股票換股的對等合併方式整合，成立一間專注中樞神經系統(CNS)的新公司，旗下有11項已上市產品，預計每年營收約22億美元，營業利益(operatingearnings)有望達8.88億美元。雙方合併後，公司將沿用Supernus名稱...

AZ BMS GSK AbbVie Takeda

盛傳英AZ與美BMS討論合併若成真總市值將約4000億美元

2026-08-03 / 記者陳敬哲

美國時間2日，在新冠疫情期間受台灣人所熟知的英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)，市場盛傳將與美國製藥公司必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)，正在討論雙方合併可能性，一旦交易屬實，將會產生市值約4000億美元醫藥公司，成為全球製藥巨擘之一，但雙方面對媒體詢問仍守口如瓶。將近總市值約4000億美元合併案恐受川普政府嚴格審查根據2026年中財報數據，AZ目...

FDA 暉致避孕經皮給藥泰合生技珍珠指數

美FDA核准Viatris每週一次低劑量荷爾蒙避孕貼片

2026-07-31 / 記者陳敬哲

美國時間29日，美國食品藥物管理署(FDA)宣布，核准美國藥廠Viatris(暉致)開發的新型低劑量雌激素複方荷爾蒙避孕貼片GwynLo上市。此次核准是透過FDA505(b)(2)法規途徑，該產品在臨床三期試驗Luminous證實具避孕效果。隨著經皮給藥技術日益成熟，除國際藥廠積極投入外，台灣業者亦布局該平台藥品，例如泰合生技(6467)已建立經皮吸收與透黏膜藥物傳輸系統(TDS)平台。目前泰合...

FDA 凍乾血漿 Ezplaz Teleflex 輸血

軍陣醫學新利器！美FDA核可首款緊急用凍乾血漿上市

2026-07-30 / 記者陳敬哲

美國時間29日，美國食品藥物管理局(FDA)核准第一款由Teleflex子公司VascularSolutions開發的凍乾血漿Ezplaz上市。Ezplaz可於常溫保存，使用無菌水快速還原，適用於戰場、災區及偏鄉等醫療有限環境，可為大量出血危及生命患者，或因服用抗凝血藥物華法林(Warfarin)出血患者，提供緊急輸血治療。每份Ezplaz由一單位新鮮冷凍血漿乾燥製成，包含一單位乾燥血漿、注射用...

LNP doxorubicin 小紅莓膠質母細胞瘤 GBM 血腦屏障

《Science》子刊：LNP包覆化療藥穿越血腦屏障降低腦瘤手術後復發風險

2026-07-30 / 記者陳敬哲

美國時間29日，英國曼徹斯特大學(UniversityofManchester)發表最新研究，他們將常用的化療藥物doxorubicin(俗稱小紅莓，DOX)包覆於專利已過期的脂質奈米顆粒(LNP)中，並在膠質母細胞瘤(GBM)的小鼠實驗模型中，於腫瘤切除手術後的15分鐘內給藥，便可成功穿越血腦屏障(BBB)、在腫瘤邊緣停留長達72小時，同時降低術後復發風險。這項研究成果刊登於《ScienceTr...

Altimmune GLP-1 pemvidutide AUD

GLP-1新應用？Altimmune嚴重酗酒臨床二期達標

2026-07-29 / 記者陳敬哲

美國時間28日，Altimmune公司發佈GLP-1(腸泌素)與升糖素glucagon(升糖素)，合成新一代候選藥物pemvidutide，臨床二期試驗中，達成治療酒精使用障礙(AUD)主要療效終點，不僅降低重度患者飲酒天數，也改善多項飲酒相關指標，讓當前主要用於糖尿病、減重等代謝疾病的GLP-1藥物，有新適應症發展潛力，Altimmune股價也隨之上漲。消息公布後，Altimmune盤中股價相...

FDA Capricor DMD 細胞療法 deramiocel

美FDA否定Capricor DMD細胞療法三期試驗達標結果、股價大跌65%

2026-07-29 / 記者陳敬哲

美國時間27日，美國食品藥物管理局(FDA)針對CapricorTherapeutics所開發的裘馨氏肌肉失養症(DMD)細胞療法deramiocel的臨床三期試驗結果表示，不同意deramiocel諮詢委員會會議文件所宣稱、達到主要試驗終點的說法，為該藥的開發上市之路更添波折。此消息也使得Capricor股價大跌超過65%，跌到每股6.53美元。去(2025)年12月，Capricor曾宣布在...