再生醫學

回顧2020：再生醫療立法六版本 五大爭議一次解析

撰文/環球生技編採中心在2020年立法院最新會期(第10屆第1會期)中，各路立委提出的五個草案版本，依提出時間早至晚，分別為：(1)邱議瑩版本；(2)吳玉琴、莊競程版本；(3)邱泰源、陳歐珀版本；(4)劉建國、莊競程版本；(5)謝衣鳳版本。(以下版本名稱，皆以第一位提案代表委員姓名概括)再加上將由行政院送出的食藥署版本，預計該會期將有六組不同的法案版本逐條審查。若觀察各版本名稱，又可簡略將之分成兩...
2021台灣再生醫學學會學術研討會

亞洲再生醫療衝刺！臺緊追日、韓之後！？

近(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內外產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。其中韓國仁和大學醫學院BryanChoi教授、花蓮慈濟醫院林欣榮院長、三軍總醫院整形外科戴念梓教授，也分別分享韓國再生醫療法規架構、與醫院端執行細胞療法經驗。韓國仁和大學醫學院教授BryanChoi以預錄影片分享。(攝影/彭梓涵) 亞洲地區除了日本，韓國也是再生醫...
軟骨缺損 退化性關節炎 再生醫學

治療新「膝」望！骨科名醫現身 分享再生醫學5項新契機

昨(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。會中，多名骨科部資深醫師也分享他們投身創新再生醫學於軟骨損傷(cartilagedefects)、退化性關節炎(osteoarthritis)的研究成果。 軟骨缺損新希望：軟骨前驅物、新型肽玻尿酸 臺安醫院骨科教授劉華昌表示，軟骨損傷可能由外傷撞擊、關節炎、骨壞死(...
外泌體 胞外囊泡 再生醫學

再生醫學新武器 幹細胞胞外體應用突起

昨(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。近年胞外囊泡(ExtracellularVesicles,EV)因具治療、再生能力，成為相關研究首選，研討會也特別邀請多位胞外體(Exsomes)專家，分享其在該領域的研究經驗與應用。 林口長庚紀念醫院兒童感染科教授林奏延表示，胞外體過去被認為只是運送細胞垃圾的囊泡...
衛福部 再生醫療 細胞治療

6大版本爭議有解?! 石崇良再生醫療專法草案內容搶先看

今(27)日，台灣再生醫學學會攜手亞東紀念醫院骨科部，共同主辦2021年台灣再生醫學學會學術研討會。會中，衛福部石崇良常務次長受邀出席，並提前透露臺灣再生醫療產業發展的關鍵——《再生醫療製劑管理條例》草案的17條架構，包含總則、有條件期限許可、上市後管理、查驗登記、製造販賣、罰則與救濟保險等面向。 目前，臺灣的細胞治療技術與產品管理原則雖然採雙軌制，分別為醫事司依《特管辦法...
再生醫療 CDE

湯依寧：促細胞治療可近性 CDE堅守實證依據、風險分級、成效評估三大方向 

今(27)日，由台灣再生醫學學會、亞東醫院舉辦的「2021台灣再生醫學學會學術研討會」，邀請國內產官學醫多位專家，分享研究成果與交流。為了讓參與者更了解衛生主管機關成效追蹤、評估機制與風險考量，研討會邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)湯依寧醫師，以「特管辦法細胞治療技術成效評估機制與風險分級」為題分享。湯依寧首先為2月9日特管辦法「細胞治療技術銜接細胞治療製劑應檢附技術性資料指引」修正影響做分析...
再生醫療 幹細胞

日研究：藥物誘導逆分化幹細胞 助牙科再生醫療

日本北海道醫療大學的細胞實驗研究發現，表觀遺傳藥物可誘導馬拉塞氏上皮殘留體(epithelialcellrestsofMalassez,ERM)，逆分化(dedifferentiation)為類幹細胞，此類幹細胞可以直接分化為內皮細胞、間質幹細胞(mesenchymalstemcells)和造骨原始細胞(osteogeniccells)，有助於牙科再生療法的發展。研究1月20日刊登於《Scient...
幹細胞 再生醫學 阿茲海默症

攻阿茲海默症！通用幹細胞攜手花蓮慈濟 獨家培養基開發幹細胞移植療法

今(18)日，致力於幹細胞培養基研發的中興大學衍生公司——通用幹細胞(DuoGenicStemCells)宣布，與慈濟醫療法人創新研發中心、花蓮慈濟醫院簽署產學合作計畫書，將其已取得美國FDA藥品主檔案(drugmasterfile,DMF)證號的臨床級幹細胞培養基，投入幹細胞製程及申請衛福部《特管辦法》細胞治療計畫。未來也將針對阿茲海默症開發細胞移植療法。 通用幹細胞公司...
遠距醫療 細胞治療 基因療法 健康數據

遠距醫療、細胞療法 有賴數據整合＋創新支付

近(9)日，外媒根據美國保險商CVSHealth的《2021年健康趨勢報告》(HealthTrendsReport2021)指出，目前美國僅有約5%的醫院，實際應用到病人使用穿戴式裝置所收集的健康數據。隨著遠距醫療、細胞療法等新興護理服務發展，健康數據如何整合並加值應用，以及醫療保險、醫院和藥商間，如何建構新的支付模式，都將是關鍵。該報告指出，去(2020)年全年中，遠距醫療應用出現前所未有的爆增...
陽明交大 菜瓜布肺 再生醫學

陽明交大技轉國內生技廠，臍帶間質幹細胞治療菜瓜布肺有望

2021-03-03下午03:551111記者張凱翔／綜合報導國立陽明交通大學針對「菜瓜布肺」（正式名稱為「肺臟纖維化」）研發的幹細胞療法，獲得國內生技業界廠商投資，雙方正式簽訂技轉合約，啟動這項尖端技術，即將在台灣進行人體臨床試驗，不僅替台灣生技注入強心針，未來也有望造福病患。長期進行這項研究的解剖學及細胞生物學教授傅毓秀，過去已經完成將人類臍帶間質幹細胞，移植到罹患菜瓜布肺的活體動物上，在實驗...
陽明交大 菜瓜布肺 再生醫學

菜瓜布肺幹細胞療法 陽明交大技轉富華生 在臺啟動臨床試驗

今(26)日，國立陽明交通大學宣布，其針對「菜瓜布肺」(肺臟纖維化)研發的幹細胞療法，與富華生再生醫學科技公司董事長林金源進行技轉簽約，並與台寶生醫公司策略結盟，有望在年底於台灣進行人體臨床試驗，最快3年後造福患者。 長期進行這項研究的解剖學及細胞生物學教授傅毓秀，過去已經完成將人類臍帶間質幹細胞，移植到罹患菜瓜布肺的活體動物上，在實驗中觀察到移植的幹細胞不僅仍然存活，而且還分泌出生長激素，一方面...
產業風雲 免疫治療 再生醫學

富禾生醫癌症免疫治療「2Ps」策略 脂肪幹細胞布局再生醫學

富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)成立7年多以來，以精準診斷(PrecisionDiagnosis)結合客製化治療(PersonalizedMedicine)的「2Ps」策略，成功透過免疫功能分析，加上提供癌症患者合併治療建議，在癌症免疫治療領域站穩腳步，近年更透過異業結盟，布局再生醫學。撰文/吳培安2020台灣醫療科技展期間，致力於精準診斷與客製化治療的富禾生醫股份...

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