宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢；台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證；諾和諾德2.55億美元收購EraCal創新減重藥；FDA 2023年批准醫材、診斷產品數創40年新高

2024-01-24 / 環球生技

《臺灣》宏碁智醫攜臺南市推骨質密度異常篩檢昨(23)日，宏碁智醫(6857)宣布，其在去(2023)年年底取得食藥署核可的「智骨篩-骨質密度異常篩檢軟體」(VeriOsteoOP)，在與臺南市政府衛生局合作下，在衛生局的行動醫院專案中，結合現有的胸腔x光巡迴篩檢業務，協助醫事人員判斷受檢者骨質密度異常，以協助轉診或進一步醫療處置。《臺灣》台灣永生再獲臍帶血最高規格FACT認證今(24)日，...

臍帶血細胞移植愛滋病 CCR5

永笙CCR5突變臍帶血細胞參與治癒首例女性愛滋病登《Cell》

2023-07-24 / 記者劉馨香

今(24)日，中天(4128)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，其參與全球第一位女性愛滋病患者為治療急性骨髓性白血病(AML)，接受了單倍體周邊血+臍帶血(haplo-cord)細胞治療後，愛滋病完全痊癒的臨床案例，成果於今年3月發表於頂尖期刊《Cell》。永笙表示，過去已有兩個移植細胞治癒男性愛滋病/白血病的案例。第三例也就是本案例是全球第一例女性，她在2017年首先接受來自親屬捐贈的高...

臍帶血幹細胞異體細胞治療 CytoImmune CAR-NK

永笙美國異體細胞治療新銳CytoImmune簽約成細胞原料供應夥伴

2023-05-12 / 記者吳培安

今(12)日，中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，與美國免疫細胞治療公司CytoImmuneTherapeutics簽訂合約，成為CytoImmune在全球執行異體細胞治療產品開發的細胞原料供應夥伴。永笙也表示，這是臺灣首例供應國際異體基改細胞治療藥物製劑之細胞原料。 CytoImmune是一家總部位在美國加州，致力於以臍帶血細胞進行嵌合抗原受體自然殺手細胞(CAR-N...

臍帶血幹細胞細胞治療新冠疫情長新冠 COVID-19

永笙細胞臍帶血細胞新藥治療「長新冠」二期臨床在美正式收案

2023-05-08 / 記者劉馨香

今(8)日，中天(4128-TW)集團旗下永笙細胞(StemCyte)宣布，異體臍帶血細胞新藥RegeneCyteTM治療「長新冠」人體實驗，已正式在美國收案納入病患。此為全球首例以臍帶血細胞來進行「長新冠」治療的臨床二期實驗。永笙細胞指出，這項前瞻性臨床實驗設計涵蓋多項全球第一：其一，是第一個美國FDA核准查驗登記用人體二期臨床以臍帶血細胞治療長新冠；其二，是第一個以臍帶血細胞治療慢性疲勞的臨床...

以色列細胞療法臍帶血骨髓移植異體細胞再生醫學

FDA批准Omisirge異體臍帶血細胞療法加速血癌患者移植後白血球恢復

2023-04-18 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准以色列細胞治療公司GamidaCellLtd.的異體細胞療法Omisirge(omidubicel-onlv)，幫助需清除骨髓、接受臍帶血幹細胞移植治療的12歲以上血癌患者，更快恢復白血球數量，進而減少遭到嚴重或致死感染的風險。此消息公布後，GamidaCell的股價也在當日下午上漲超過50%。 Omisirge是一種一次性靜脈注射的細胞治療產品...

細胞治療再生醫學臍帶血

永生異體臍帶血單核球細胞藥物成功治療急性中風洗腎病患登國際期刊

2022-01-19 / 記者吳培安

今(19)日，永生細胞公司(StemCyte)宣布，其與花蓮慈濟醫院林欣榮院長、神經醫學中心邱琮朗主任團隊合作，使用永生HLA基因全配對臍帶血單核球細胞藥物治療急性中風的多中心臨床1期臨床試驗，結果發表於最新一期國際再生醫學期刊《CellTransplantation》。該研究針對45至80歲急性腦中風患者，在患者中風後3到10天內，以靜脈注射方式給予永生的單核球細胞治療藥物。特別注意的是，臨床...

全球新聞特色文章細胞治療章修綱生控基因臍帶血生寶幹細胞庫

「零缺失」幹細胞庫落成生寶打造優質生技醫療

2017-07-13 / 記者林以璿

生寶臍帶血銀行歡慶成立16周年，斥資上億元打造幹細胞庫暨創新研發中心，近日於汐止全新落成，是台灣唯一擁有三大國際醫學認證的實驗室。生寶幹細胞庫擁有美國血庫臍帶血/臍帶」AABB認證、「美國病理學會」CAP認證及「細胞治療協會」FACT認證，並於本次美國血庫協會AABB年度稽核獲得「零缺失」的高度肯定。生寶集團董事長章修綱表示，生寶領先全亞洲，在2010年取得FACT認證，是業界細胞治療的最高標準。...

產業特色文章臍帶血美商永生

專注堅守20年美商永生StemCyte有望成台灣之光

2017-05-18 / 記者王柏豪

美商永生StemCyte成立20周年，2017年公司獨步全球的慢性脊損以及急慢性中風等醫療方案將正式取得二/一期臨床試驗許可，美商永生今年下半年可望順利興櫃掛牌。美商永生並與花蓮慈濟醫院於4月13日簽下合作意向，將聯手透過進行人體試驗，打造台灣成為同步國際的幹細胞治療臨床試驗重鎮。文/王柏豪4月15日至16日，花蓮慈濟醫院迎來國際50多位重量級幹細胞研究大師與專家，來自美、中、英、日、義大利、新加...

全球新聞特色文章再生醫學美商永生臍帶血幹細胞療法

打造幹細胞治療臨床試驗重鎮美商永生臍帶血與慈濟醫院締盟

2017-04-13 / 環球生技

　　擁有全球最大華人臍帶血庫的美商永生公司，與花蓮慈濟醫院於四月十三日與簽署合作意向書，雙方著手合作「以人類臍帶血單核細胞治療腦中風」人體試驗，以進一步了解這項幹細胞療法運用在人體的安全性及有效性，同時也希望藉此協助腦中風的病人。　　有關臍帶血幹細胞運用在腦傷疾病的治療研究，全球只有美國杜克大學再生醫學專家JoanneKurtzberg正在進行臨床試驗。目前花蓮慈濟醫院也將與美國同步，進行人體臨床...