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掌握大中華市場脈動 亞洲專業華文生技產業月刊
向榮生技擬5月掛牌上市；奈米醫材斥2565萬美元收購美國Millennium；Pacific Bio新定序儀銷售不佳！ 縮減公司預算、股價大跌40%
2024-04-17 / 編輯部
《臺灣》向榮生技擬5月掛牌上市細胞新藥、外泌體保養品大步向前 今(17)日，向榮生技(6794)宣布預計今年5月下旬掛牌，主要承銷商為宏遠證券。向榮生技表示，其以異體幹細胞做為新藥研發主軸，目前幹細胞新藥ELIXCYTE®進行的臨床案件，分別是收案中的膝骨關節炎臨床三期試驗，以及正在結案審查的慢性腎臟病臨床1/2期試驗。 除了臨床試驗，向榮生技也開發出具高濃度專利製程之幹細胞分泌物外泌體，...
永立榮羊水幹細胞陽痿新藥啟臨床一期；好市多擴大醫療服務偕Sesame供減重服務；輝瑞RSV疫苗 18~59歲成年人三期達免疫原性終點
2024-04-10 / 編輯部
《臺灣》解密數位療法3大挑戰！PwC：良好給付制度為最後一哩路 日前，資誠生技醫療產業服務團隊(資誠團隊)針對期待與挑戰並存的數位療法(digitaltherapeutics)市場，發布了「解密數位療法：生醫產業如何擁抱科技並進行數位轉型」報告，除彙整出數位療法普及化所需克服的挑戰，也指出良好的給付制度，將是發揮數位療法價值的最後一哩路。 《臺灣》2024亞洲生技大會7/24登場！論壇規模擴3倍首...
ADC需求增！英CDMO Abzena擴建美國基地；默沙東Keytruda獲歐盟批准聯合鉑類化療治非小細胞肺癌；藥華藥PV新藥申請巴西藥證
2024-03-29 / 編輯部
《臺灣》晟德轉投資香港賽生醫藥獲SilverPegasus以33.9%溢價全面收購 今(29)日，晟德(4123)轉投資香港公司賽生醫藥(6600.HK)與德福資本公告宣布，SilverPegasusInvestment擬以溢價33.9%的價格，即每股18.8港元(約總市值127億港元)，全面收購賽生在外流通股票，並計劃在撤銷賽生在聯合交易所的上市地位，達成私有化。 賽生近年來業績表現優異，202...
默克投資3億歐元 加大韓國生物製劑廠投資；仁新Belite 提交日本青少年斯特格病變DRAGON II試驗；浩宇再獲美IDE許可！ 超音波治癲癇今年Q2展臨床試驗
2024-03-25 / 編輯部
《臺灣》仁新Belite提交日本青少年斯特格病變DRAGONII試驗 近(22)日，仁新醫藥(6696)宣布子公司BeliteBio，其開發治療青少年斯特格病變(STGD1)的新藥Tinlarebant(LBS-008)，已向日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)提交DRAGONII臨床試驗的申請。 該試驗包含1b期開放標籤研究，目的在評估STGD1患者在Tinlarebant治療的藥物動力學和藥...
益安胸主動脈修復醫材完成首例手術；瑞磁子公司Applied BioCode執行長辭任；丹麥攜NVIDIA 建國家級AI中心
2024-03-19 / 編輯部
《臺灣》圓祥首創黃斑部病變新藥受權案報喜信達二期試驗達終點！ 今(19)日，由圓祥生技(6945)開發授權給信達生物製藥(InnoventBiologics)，治療溼性老年黃斑病變(nAMD)的全球首創抗VEGF與抗補體組成的雙功能重組蛋白IBI302，在中國進行的第二項臨床二期研究，結果達到主要終點，為正在進行的臨床三期提供更多支持證據。據了解，若該藥物三期順利，圓祥有機會將中國以外市場再授權，...
成大籌辦國際數位健康論壇 促台泰美智慧醫材發展
2024-03-14 / 編輯部
今(14)日，由成功大學前瞻醫療器材科技中心、泰國瑪希敦大學藥學院、與美國南加州大學監管與品質科學學系，共同在曼谷籌辦的「數位健康產品開發和監管科學論壇(DHP2024)」於3月12至15日展開，今年活動除了探討數位健康醫材發展與法規監管，也搭起國際間各監管機構、領域內企業、與學術研究人員匯聚交流。 成大前瞻醫材科技中心表示，此次台灣代表，是由國立成功大學副校長陳鴻震教授、蘇芳慶講座教授率團主持，...
輝瑞430億美元收購Seagen有成！ DLBCL三期臨床數據積極；國光生CDMO成長2成 海外建廠計畫中；遠東醫電首登HIMSS 秀5G+低軌衛星智慧醫療平台
2024-03-13 / 編輯部
《臺灣》國光生CDMO成長2成海外建廠計畫中 今(13)日，國光生技(4142)招開，董事會宣布今年公司營運重回成長軌道，包括流感原液、成品及國際代工訂單，今年預估成長二成以上，新的代工訂單積極洽談中，可望陸續在今年第三、第四季確定；而因應國際景氣回溫，隨著國際市場策略佈局，將全面評估包括東南亞、亞洲地區的海外建廠計畫。 《臺灣、美國》遠東醫電首登HIMSS 秀5G+低軌衛星智慧醫療平台 3月12...
FDA拒絕批准Vanda時差睡眠障礙藥物Hetlioz；Sionna C輪募1.82億美元 搶進囊狀纖維化疾病市場！
2024-03-07 / 編輯部
《臺灣、美國》賀！鈦隼、捷絡入選MayoClinic醫療科技加速器 美國時間6日，全美最大醫療集團梅奧診所(MayoClinic)，宣布將於3月17日啟動第五屆醫療科技加速器計畫「MedTechAccelerator」，由其亞利桑那州的分所和利桑那州立大學合作執行。本次入選的10間公司中，也包括台灣開發手術導航機器人的鈦隼生技，和研發人工智慧(AI)智慧病理系統的捷絡⽣技。《美國》FDA拒絕批准...
針對TBMC多篇媒體報導 政府單位提4項回應
2024-02-07 / 編輯部
對於近日多篇媒體報導，政府單位於7日提出四點回應，原文如下：1.政府持續推動生技產業，完善創新生物製造量產能量是最後一塊拼圖政府向來重視生技產業，無論是「五加二產業創新計劃」及「六大核心戰略產業」都將生技產業列為重中之重，然而綜觀生技製藥主要領域中，小分子藥物及學名藥已經蓬勃發展，而大分子藥物、基因及細胞治療則有數家已建置相對產能，然而在核酸藥物（含疫苗）的領域中，國內卻無廠商具備足夠的技術及生產...
TBMC「護國神山」 應許之地？還是空中樓閣！？
2024-02-07 / 編輯部
日前(2月2日)，被政府期許成為台灣產業經濟第二個「護國神山」的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC)，在政商嘉賓雲集下，盛大宣布和美國韌力生物(NationalResilience)達成策略結盟，技轉其製程技術作為公司初期接單的量能，韌力並佔有TBMC股權27.5%，盼在雙方合作下，補足台灣創新生物技術平台，一同拓展國際影響力。不過，TBMC在政府傾力及資源支持下，自2022年正式通過「臺灣創新生...
創造最原始的醫療價值 不必很偉大的科技！
2024-01-26 / 編輯部
我小屁孩時，在窮鄉僻壤的雲林海豐蕃仔寮生長。每到東北季風時節，濁水溪因為進入焦水期，大風捲起溪底無盡沙塵，天空灰濛，茶水拌沙，愛玩的孩子常常成了泥娃娃。有一次一身泥塵，先被大人用摩托車載到村里診所，接著被開車為生的親戚載到忘記是虎尾還是斗南，只記得醒來時也沒看見母親，醫院似乎有些吵雜，但我注意力最後完全集中在隔壁床，一位一腳上了石膏的阿公正在吃的一碗香噴噴泡麵，小時候，連泡麵都是奢侈品，那個味道&...
