艾伯維併購案報喜!ImmunoGen卵巢癌ADC藥 獲FDA完全批准

2024-03-25 / 記者 彭梓涵
近(23)日,艾伯維(AbbVie)宣布,去年11月底斥資101億美元,收購抗體藥物複合體(ADC)開發商ImmunoGen取得的ADC藥物Elahere,獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准,可以治療具鉑類化療抗性(platinum-resistant)卵巢癌患者。 Elahere已在2022年11月獲得FDA加速批准,可治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性同時為FR&a...

創最高授權金!DCB新一代ADC藥 6.9億台幣技轉旭富轉投嘉正生技

2023-03-13 / 記者 彭梓涵
今(13)日,經濟部宣布,生物技術開發中心(DCB)在經濟部技術處科專計畫支持下,自2016年研發的新一代具有關鍵三甘露醣(trimannosy)鍵結技術、可搭載2個小分子藥物之抗體藥物複合體(ADC),以6.9億台幣授權金,技轉給國內原料藥龍頭旭富製藥(4119)投資的新創公司—嘉正生技,創下DCB歷來最高授權金。 經濟部技術處邱求慧處長表示,精準健康、精準醫療一直是政府大力發展的方...

晚期卵巢癌8年首見新療法!FDA批 ImmunoGen全球首款ADC藥

2022-11-16 / 記者 彭梓涵
近(14)日,抗體藥物複合體(ADC)開發公司ImmunoGen宣布,其抗FRα的ADC藥物ELAHERE ,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,治療先前曾接受過一至三種全身性治療方案、且具鉑類化療抗性(platinum-resistant )卵巢癌患者,成為FDA首個批准用於具「鉑類藥物抗性」的ADC藥物,也是該公司成立40年來首個取證產品。 與此同時,羅氏(Roche)開發作為識...

美研究新發現:超音波檢查有望成卵巢癌風險快速分類工具

2022-03-23 / 記者 吳培安
美國時間22日,羅徹斯特大學醫學中心(UniversityofRochesterMedicalCenter)研究團隊發現,過往不被視為卵巢癌篩檢有利工具的超音波攝影,若用在子宮附件病變(adnexallesion)的簡單分類,其實能夠成為卵巢癌的有效預測指標,幫助放射師快速評估患者是否需要後續影像追蹤或手術。這項研究發表在《Radiology》。 在此研究中,研究團隊評估了一種利用超音波影像,將子...

《Cell》子刊:iPSC衍生「輸卵管類器官」 首揭嚴重卵巢癌病變機轉

2022-01-03 / 記者 巫芝岳
近日(12月28日),美國西達賽奈醫療中心(Cedars-Sinai MedicalCenter)的團隊,透過以誘導性多功能幹細胞(iPSC)所衍生的輸卵管類器官(organoid),探究出某些嚴重類型的卵巢癌,是如何從輸卵管開始病變所導致。該發現有助於未來卵巢癌的診斷,研究論文發表於期刊《CellReports》。過去研究已發現,BRCA-1基因可能會導致輸卵管上皮細胞癌變,造成高分級(high...

ADC藥物受寵! Sutro卵巢癌藥近4億美元授權天士力生物

2021-12-28 / 記者 巫芝岳
近(27)日,加州生技公司SutroBiopharma宣布,中國天士力生物製藥已斥資4000萬美元預付款,取得其卵巢癌和子宮內膜癌的抗體藥物複合體(ADC)STRO-002,在大中華地區(含港、澳、台灣)的獨家開發和商業化權利,該交易後續里程碑金可高達3.45億美元。根據協議,天士力將取得該藥物在中國、香港、澳門和台灣的獨家權利,取得授權的適應症為卵巢癌和子宮內膜癌,範圍涵蓋臨床開發、監管批准和商...

日本京都大學iPSC誘導NK細胞 正式應入卵巢癌臨床試驗

2021-12-21 / 記者 王柏豪
近日,日本京都大學iPS細胞研究所和國立癌症研究中心東醫院發佈消息,已利用iPSC多能幹細胞(細胞)成功誘導出具有攻擊癌細胞能力的NK細胞(自然殺手細胞),並啓動一項預計收試18例卵巢癌患者治療的臨床試驗,以驗證其安全性和療效性。 日本京都大學iPS細胞研究所教授金子新表示,京都大學iPS細胞研究利用儲備的iPS細胞,在iPS細胞內加入能發現在「卵巢透明細胞癌」存在的一種特有蛋白質「GPC3」基因...

第5個適應症!輝瑞JAK抑制劑Xeljanz獲FDA批准僵直性脊椎炎;慧智基因推HRD基因檢測 為五成卵巢癌患者個人化標靶藥

2021-12-16 / 環球生技
《臺灣》生華科兒童腦瘤新藥獲FDA孤兒藥資格認定 今(16)日,生華科(6492)公告開發中新藥Silmitasertib(CX-4945)獲美國食品藥物管理局(FDA)授與可用於治療髓母細胞瘤適應症的孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation)。 生華科表示,髓母細胞瘤是一種惡性兒童腦瘤,在美國為超罕見兒科疾病,每年新增確診病患中六成為兒童,Silmitasertib具雙重抗癌機...

揪出隱藏腫瘤!FDA批准On Target Laboratories 首個術中卵巢癌辨識螢光顯影劑

2021-12-01 / 記者 彭梓涵
美國時間11月30日,生物技術公司OnTargetLaboratories宣布,其開發的卵巢癌腫瘤螢光顯影劑 CYTALUX(pafolacianine),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為首個可在卵巢癌手術過程中,輔助醫師辨識更多腫瘤,以利手術切除的螢光顯影劑。該手術螢光顯影劑的批准是基於一項隨機、多中心、開放標籤的臨床研究,試驗主要招募134名、年齡為33-81歲,診斷患有卵巢癌或疑似...

《Cancer Research》揭難治卵巢癌ARID1A突變機制 「內質網」相關療法有解?!

2021-09-22 / 記者 巫芝岳
近(21)日,美國費城研究機構WistarInstitute的科學團隊,解開一項常見腫瘤突變「ARID1A基因突變」所導致、與內質網(ER)相關的癌化機制,並在小鼠中驗證療法。由於卵巢癌中最難治癒的「卵巢透明細胞癌」(OCCC)中,超過50%的患者帶有此突變,因此該研究可說為患者帶來新的曙光。該研究發表於期刊《CancerResearch》。這支由華裔腫瘤學家張如剛(RugangZhang)領導的...

Illumina、默沙東、Myriad 精準醫療三強聯手再添一樁 開發卵巢癌HRD伴隨式檢測;澱粉樣蛋白移除療法獲投資人青睞!Attralus B輪募1.16億美元

2021-09-09 / 環球生技
《臺灣》翁啟惠獲頒威爾許化學獎!華人科學家第一人 美國時間8日,中央研究院前院長翁啟惠院士,榮獲2021年威爾許化學獎(WelchAwardinChemistry),以表彰其在化學研究的重要貢獻,尤其是翁啟惠在醣科學領域所開發的技術及方法,有助於了解醣分子在生物體及疾病演變上扮演的角色,為新藥和疫苗研發開創新契機。 《法國、美國》賽諾菲19億美元收購移植排斥藥物開發商KadmonHoldings ...

《ESMO2020》AZ/MSD 卵巢癌PARP抑制劑5年追蹤 PFS延長至56個月;Incyte單株抗體治療肛門癌臨床2期成果積極

2020-09-21 / 環球生技
《歐洲》《ESMO2020》AZ/MSD卵巢癌PARP抑制劑5年追蹤PFS延長至56個月18日,在歐洲腫瘤醫學會年會(ESMO)中,阿斯特捷利康(AstraZeneca)和默沙東(MSD)宣布了SOLO-1臨床3期試驗,為期五年的追蹤數據,該數據顯示PARP抑制劑Lynparza(Olaparib)作為新診斷、對鉑類化療有反應或部分反應的晚期BRCA突變(BRCAm)卵巢癌患者的一線治療,可降低疾...