押注近3億美元獲回報!製藥金童Roivant旗下肺高壓藥二期達主要終點

2026-09-09 / 記者 高佳樺
美國時間8日,由「生技製藥金童」VivekRamaswamy創立的Roivant旗下Pulmovant再傳臨床進展。其吸入式藥物mosliciguat在用於治療與間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)的PHocus臨床二期試驗中,已達成主要終點。Pulmovant先前支付1,400萬美元預付款引進該藥,整體交易金額最高可達2.94億美元,此次試驗結果也讓Roivant當初的押注初步顯現回報。Pulm...

股價跌逾77%!Gossamer肺動脈高壓三期試驗失利

2026-02-24 / 記者 高佳樺
美國時間23日,GossamerBio公布其用於治療肺動脈高壓(PAH)的seralutinib臨床三期試驗未達主要終點,未能在六分鐘步行測試中達統計顯著改善。消息公布後,Gossamer股價盤中重挫約77%,跌至0.44美元。該結果低於市場預期門檻,Gossamer亦暫停另一項相關試驗收案,後續審查走向與商業可行性仍待進一步觀察。 在台灣亦有鎖定肺動脈高壓市場的台廠國邑(6875),授權美國Li...

默沙東PAH藥物臨床三期試驗再達標 降疾病進展風險達76%

2025-10-01 / 記者 李珍伶
美國時間9月30日,默沙東(MSD)公布肺動脈高壓(PAH)藥物Winrevair(sotatercept)在臨床三期試驗HYPERION的研究結果,顯示在疾病惡化風險分級為中至高的新近診斷成人PAH患者中,該藥與基礎療法(backgroundtherapy)合併使用下,相較於安慰劑組減少76%的臨床惡化事件風險,達成主要試驗終點,進一步鞏固了在PAH治療的影響力。這項研究也發表在《新英格蘭醫學雜...

Liquidia吸入式新藥 獲FDA正式批准肺高壓雙適應症  

2025-05-29 / 記者 吳培安
美國時間23日,LiquidiaCorp.宣布其開發的乾粉吸入劑藥物療法Yutrepia(treprostinil),已獲得美國食品藥物管理局(FDA)正式批准,成為第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)成人患者的治療新選項,同時斬獲雙適應症批准上市。 Liquidia也是臺灣新藥開發公司——國邑藥品科技*(6875)的授權合作夥伴,供應L6...

國邑* L608硬皮症療法 再獲歐盟孤兒藥資格

2025-05-16 / 記者 李林璦
今(16)日,國邑*(6875)公告,吸入新藥L608,日前取得歐盟藥品管理局(EMA)孤兒藥認定,將獲加速審查以及新藥上市後7至10年的市場獨佔權利等優惠措施。L608先前於2023年獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療系統性硬化症(SSc)孤兒藥,將加速推進全球臨床與上市規劃。 國邑*總經理甘霈指出,L608已於去年完成澳洲臨床一期試驗,試驗結果顯示在最高劑量下仍具良好安全性與耐受性,無嚴...

國邑五箭齊發 推進L608臨床、自建藥械合一供應鏈、充填廠今年完工

2025-03-25 / 記者 李林璦
今(25)日,國邑藥品科技*(6875)舉行法說會,總經理甘霈表示,今年營運有五大重點:積極推進L608的二個臨床試驗與歐盟臨床開發諮詢、生產及供應L606臨床試驗用藥及專用霧化器、打造藥械組合新藥供應鏈的充填廠預計今年下半年完工,以及依授權夥伴的藥證策略與臨床進程收取L606的開發里程金。此外,目前帳上現金足夠支應今年的臨床開展與自有充填產線的建置。 甘霈進一步表示,吸入新藥L608是以微脂體包...

默沙東115億收購再有成! 肺動脈高壓新藥臨床三期數據優

2024-11-26 / 記者 李林璦
美國時間25日,默沙東(MSD)宣布,其用於治療肺動脈高壓(PAH)的活化素(activin)訊號抑制劑Winrevair(sotatercept)臨床三期試驗的期中分析達主要臨床終點,可降低第三、四級較嚴重的PAH患者首次發病或死亡風險。該藥物是首款被批准用於治療PAH的活化素訊號抑制劑。 Sotatercept是默沙東2021年以115億美元收購罕病藥廠Acceleron而獲得,先前在今年3月...

授權、IPO挹注 國邑手握新臺幣16.13億元 L606攻全球三期、L608邁臨床二期

2024-11-13 / 記者 李林璦
今(13)日,國邑藥品科技*(6875)舉行法說會,總經理甘霈表示,今年IPO募資順利,至今年第三季,手上及約當現金暨按攤銷後成本衡之金融資產達新臺幣16.13億元,提前完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標,包含授權Liquidia總里程碑金達3.8625億美元、以及授權Menagen,未來將繼續推進中、韓、東南亞等區域授權洽談,並申請PH-ILD(第三類肺高壓)全球多國多中心臨床三期試驗...

國邑*吸入新藥L608完成澳洲臨床一期 安全性、耐受性佳

2024-10-23 / 記者 彭梓涵
今(23)日,國邑藥品科技*(6875)其開發的吸入新藥L608,已完成澳洲第一類肺動脈高壓(PAH)的臨床一期試驗,數據結果顯示,L608在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性,且無嚴重不良反應,接下來會持續規劃臨床二期設計。 國邑*指出,由於L608已取得美國FDA授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定,預計將以此次的臨床一期數據資料,在今年底前完成與美國FDA的Pre-IND會議,討論治療系統性硬化症...

國邑*授權Liquidia增訂合約  L606總授權金上看3.86億美元!

2024-10-02 / 記者 李林璦
今(2)日,國邑藥品科技*(6875)公告,與北美夥伴Liquidia完成簽署增修L606新藥授權合約,拓展授權區域至北美以外的全球市場(排除台灣、韓國、東南亞、中國、中東、北非、土耳其等國家與地區)。國邑*可收取350萬美元簽約金,後續里程碑順利達成可獲得1億5,775萬美元的產品開發里程金及銷售里程金,本次增修合約的授權金額達1億6,125萬美元(約新台幣51億元)。此外,雙方新簽訂一項霧化器...

2024臺北生技獎出爐!國衛院、華廣生技、國邑、仲智、台新藥星光閃爍

2024-09-24 / 環球生技
素有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎,今年迎來第21屆,2024年度頒獎典禮於今(24)日假臺北漢來大飯店舉辦,由臺北市市長蔣萬安頒發獎項。主辦單位表示,本屆共有23家績優生技企業暨學研單位脫穎而出,且今年臺北生技獎獎項再加碼,不僅將創新技術獎分為醫療器材組、製藥暨應用生技組,更頒發首屆特別獎「臺北生技之星」予設立登記於臺北市、發展有成效及特色的生技公司。 2024臺北生技獎得獎名單中,「技轉合作...

國邑、台達電「藥械組合」築競爭壁壘 攻肺動脈高壓利基市場

2024-09-05 / 記者 李林璦
今(5)日,凱基證券、環球生技共同舉辦,生醫產業趨勢暨企業投資論壇:「藥械組合」新藥大未來,邀請到黑木投資合夥人羅敏菁、國邑藥品科技*(6875)總經理甘霈、台達電子生物醫療事業部總經理王簾讀共同分析藥械組合產品的市場機會、全球佈局策略,在會中也透露出,國邑正與台達電子生物醫療事業部共同合作中。台灣生物產業發展協會秘書長林治華(攝影/李林璦)台灣生物產業發展協會秘書長林治華於致詞中分享,新藥開發除...