記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

Moderna啟動新冠變種病毒株疫苗臨床試驗；艾伯維JAK抑制劑獲批治療乾癬關節炎和僵直性脊椎炎

2021-01-26 / 記者李林璦

《臺灣》再續華陽計畫華碩攜手陽明大學加速肺癌、精神疾病AI醫療創新今(26)日，華碩宣布，將繼去年與國立陽明大學推動「華陽計畫」產學合作研發中心，再攜手針對肺癌、失智及精神退化等重大疾病，進行「以機器學習預測非小細胞肺癌之預後」、「腦神經細胞影像之臨床前失智症藥物開發評估」與「智慧腦影像診斷平台」三大AI前瞻研究。《臺灣》尖端醫、新光醫院實體癌第四期細胞治療獲《特管法》核准執行尖端醫(4186)於...

愛滋病 ViiV 數位照護

ViiV攜手英國切爾西和西敏醫院推出愛滋病數位照護服務

2021-01-25 / 記者李林璦

編譯/彭梓涵近(18)日，倫敦切爾西及西敏醫院NHS基金會信託(ChelseaandWestminsterHospitalNHSFoundation)，宣布與葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下ViiVHealthcare合作推出一項名為Klick的新數位服務，以幫助愛滋病治療與照護。這項數位工具將根據臨床需求，對患者進行分類，同時患者可使用行動應用程式完成約會行程自我管理...

FDA 愛滋病 ViiV

愛滋療法革命！首個長效療法獲FDA批准 ViiV注射療法僅需每月一針

2021-01-22 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間21日，FDA批准由葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)旗下ViiVHealthcare開發的長效1型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染注射療法Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine)上市，作為先前無治療失敗病史、對cabotegravir和rilpivirine無抗藥性患者的完整治療方案，可取代目前現行抗反轉錄病毒處方治療。是FD...

FDA 默沙東拜耳

2021年第一批 FDA批准默沙東/拜耳慢性心衰竭藥

2021-01-21 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間20日，默沙東(MSD)宣布，其與拜耳(Bayer)共同開發的心衰竭藥物Verquvo(vericiguat)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，其為一種口服的水溶性鳥苷酸環化酶(solubleguanylatecyclase,sGC)活化劑，是首款專門用於降低慢性心衰竭患者因心衰竭住院或需要靜脈注射利尿劑的風險。此次批准是立基於名為VICTORIA的臨床3期試驗，該試驗不...

藥華藥藥證商業佈局

藥華藥進軍韓國市場有譜 Q2取證

2021-01-20 / 記者李林璦

報導/李林璦昨(19)日，藥華藥(6446)宣布，通過韓國食藥署(MFDS)查廠並獲得GMP認證，預計今年Q2將獲得韓國藥證，將可成為韓國首個核准治療紅血球增生(PV)第一線用藥。藥華藥在韓國的藥證申請進行的相當順利。繼去年3月延攬傑出總經理HaksunMoon成立韓國子公司以來，旋即在7月份獲得PV孤兒藥資格認證。去年9月著手申請PV藥證，預計今年第二季獲得韓國藥證。

CES2021

《CES 2021》高科技醫材懶人包！智慧鏡子、無創血糖監測手環、AI助聽器、科技口罩

2021-01-19 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國消費電子展CES2021從1月11開始一連於線上展出四天，會中展出多項先進的醫材設備，包含高科技口罩；無袖帶血壓量測；睡眠機器人；智慧鏡子；世界上首個無創、連續性血糖監測手環；首個可協助治療男性性功能障礙的穿戴裝置；首個導入深度神經網路(DeepNeuralNetwork,DNN)的助聽器等。居家檢測 1.歐姆龍(Omron)於會上展示其VitalSight系統，可讓遠距患者...

葡萄王統一商業佈局

葡萄王x統一入股合作下半年發酵擴大健康版圖攻雙位數成長

2021-01-18 / 記者李林璦

報導/李林璦今(18)日，葡萄王(1707)董事長曾盛麟表示，臺灣葡萄王與統一策略合作將在今年下半年逐漸發酵、上海葡萄王OEM/ODM客戶漸增、葡眾將1年推3~5個新品帶動營收，預估葡萄王今年有機會雙位數成長。去年底，統一透過私募成為葡萄王外部持股佔比最高的股東，今年年中董監事會改選，預計統一有望取得1-2席董事。曾盛麟指出，2020年11月宣布以私募方式辦理現金增資發行普通股，於1月14日...

輝瑞

輝瑞罕見癌症療法獲批首個治療小兒/青年ALK陽性間變性大細胞淋巴瘤療法

2021-01-18 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)的抗癌藥物Xalkori(crizotinib)的補充新藥申請(sNDA)，擴增適應症至可用於治療1歲以上兒童及年輕成人患有復發或難治性的間變性大細胞淋巴瘤(ALCL)，即間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性患者。其為該適應症的首款靶向生物標誌物的療法。 Xalkori是首個針對復發或難治性ALCL年輕族群靶向生物標...

微生物體亞洲微生物體趨勢論壇 AMC 商業佈局

微生物體產業起飛學者跨出校園新創首重團隊、產品聚焦

2021-01-16 / 記者李林璦

報導/李林璦今(16)日，圖爾思生技攜手中央研究院、臺大醫院舉辦第五屆「亞洲微生物體趨勢論壇」。論壇六以「微生物體新創及創投觀點」為主軸，首次在論壇中帶入新創與創投概念，特別邀請產學研鏈結中心(TaiwanStartupInstitute,TSI)創業加速器執行長楊涵淳、台杉投資生技基金事業處投資經理陳宣甫，分享新創公司的成功法則與分析微生物體學公司的產業發展趨勢。產學研鏈結中心創業加速器執行...

2021JPM 諾華必治妥施貴寶羅氏商業佈局

諾華擴大基因治療；BMS備500億持續收購；羅氏攻個人化醫療

2021-01-15 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間11日至14日，一連四天舉辦的JPMorgan健康醫療大會中，諾華(Novartis)、必治妥施貴寶(Bristol-MyersSquibb,BMS)、羅氏(Roche)三大藥廠業在會中發表最新商業佈局策略。《Novartis》擴大基因治療領域諾華旗下的Cosentyx已上市...

默克 mRNA AmpTec 商業佈局

默克併購AmpTec拓展mRNA技術攻疫苗、療程與診斷應用

2021-01-15 / 記者李林璦

報導/李林璦今(15)日，德國默克集團(Merck KGaA)宣布併購德國專注於提供拓展訊息核糖核酸(mRNA)的領導委託研發暨生產機構(CDMO)AmpTec，這項併購案將強化默克研發與生產mRNA的能力，並提供相關產品給客戶用於新冠肺炎或其他疾病的疫苗研發、治療技術與診斷科技之應用與發展。目前雙方並未透露詳細交易金額。透過合併AmpTech與其卓越的PCR技術，默克得以結合原有之脂質製造專...

2021JPM 數位醫療商業佈局

《JP Morgan》醫療IT龍頭Cerner10億美元建大數據臨床試驗平台

2021-01-14 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間13日，才剛斥資3.75億美元收購市場分析公司Kantar健康部門的醫療科技巨頭Cerner在JPMorgan健康醫療大會中宣布，將投入高達10億美元拓展醫療保健數據業務，創建一個以數據為導向的臨床研究平台。 Cerner於2020年12月以3.75億美元收購市場分析公司Kantar健康部門，該部門專為生技醫藥企業提供數據、分析和研究。 Cerner打算創建一個以數據為導...