記者李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

再生醫療立法多舛草案版主同台各自表述立

2020-08-16 / 記者李林璦

眾所矚目的再生醫療立法，歷經三年懸而未決，15日，由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」，再生醫療三大公/協會難得「喬」出不同版草案提案版主同台。邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等，闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。台灣細胞醫療協會理事長陳耀...

邱議瑩：不須糾葛「製劑」「製品」早日通過立法才是解方

2020-08-16 / 記者李林璦

立法委員邱議瑩昨（15日）受邀於「2020台灣細胞醫療協會年會」演講，她表示，這是她近來最緊張的一場演講，因為自己並非這領域專家，但在自己罹癌後，她了解罹癌的辛酸與痛苦，更開始留意醫學資訊。最早引起她對再生醫療發展關注的議題，是2015年的八仙粉塵爆炸事件，因衛福部同意輸入日本已上市的自體皮膚細胞培養產品，供給嚴重燙傷病人使用，讓她了解新技術對生命垂危者的重要性。接著在同年，鼻咽癌患者Caspar...

再生醫療細胞治療

劉明勳:細胞/基因治療產品審查5大要點「穩定」、「純度」、「品質」、「安全」、「治療效益」

2020-08-16 / 記者李林璦

財團法人醫藥品查驗中心(CDE)執行長劉明勳，曾待過醫事司、食藥署、審查單位，有非常完整的醫、藥監管資歷，昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」也從技術審查角度看再生醫療，「大家目標宗旨都一致，目前只剩細節爭議。」他說。他首先分享國際再生醫療進展，統計至2019年，全球共有1,066例再生醫療臨床試驗進行，其中又以基因治療75.4%占比最多、其次為細胞治療20.3%、組織工程4.3%，核准...

細胞治療

石崇良：「細胞治療技術資訊專區」8/17上線增加資訊透明

2020-08-16 / 記者李林璦

衛福部醫事司司長石崇良昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」，一上台便直指，「特管法快撐不住了，越包越多，水餃都快被包成粽子了，所以，結論就是我們需要專法來管理再生醫療製劑。」石崇良表示，特管法一發布，媒體大肆宣傳自體細胞療法解禁，台灣將創造千億台幣商機，「但我怎麼算，都算不出有千億！」不過，廠商的投入越來越多。他表示，特管辦法從2018年9月發布至今，細胞治療申請178件，其中，自體免疫...

再生醫學

吳秀梅：再生醫療製劑規格化、商品化才能接軌國際

2020-08-16 / 記者李林璦

食藥署署長吳秀梅昨（15日）於「2020台灣細胞醫療協會年會」分享對再生醫療製劑法案的想法與現況。她指出，自民國99年起，臺灣細胞及基因治療臨床試驗申請共121件，目前也有諾華(Novartis)治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的基因治療製劑(Zolgensma)正在查驗登記中。八仙塵爆時，衛福部首度同意專案輸入日本自體細胞培養產品，加上病友殷切的需求，建立再生醫療製劑法案勢在必行，但由於基因或細胞...

再生醫學

邱泰源：再生「製品」、多元專業人員、部級審議委員會、獨立救濟制度

2020-08-16 / 記者李林璦

昨(15)日，由台灣細胞醫療協會於國家生技研究園區主辦「2020台灣細胞醫療協會年會」，聯袂台灣再生醫學會、台灣幹細胞學會，邀請到食藥署署長(TFDA)吳秀梅、衛福部醫事司司長石崇良、立法委員暨醫師公會全聯會理事長邱泰源、財團法人醫藥品查驗中心執行長劉明勳、立法委員邱議瑩等，闡述其對再生醫療製劑管理條例的展望與期待。首場演講，「邱泰源版本」本尊現身，立委邱泰源開宗明義強調，守護病人權益、彰顯專業價...

益生菌前瞻功效抗病毒、抗發炎

2020-08-14 / 記者李林璦

今(14)日，台灣乳酸菌協會舉辦前瞻功效性益生菌學術研討會，匯聚各界益生菌研究專家，包含臺灣大學生科所教授劉嚞睿、臺灣大學獸醫系副教授陳慧文、嘉義大學副教授謝佳雯以及農委會畜產試驗所副研究員林幼君，一同探討益生菌在抗病毒及免疫調節方面的創新前瞻性功能。國立臺灣大學生物科技研究所教授劉嚞睿(攝影/李林璦)國立臺灣大學生物科技研究所教授劉嚞睿首先與大家分享具有抗病毒活性之乳酸菌的篩選與研究，他表示...

晟德集團2020 Q2財報獲利增單季EPS 3.02元；永昕2020 Q2財報創十年新高

2020-08-14 / 記者李林璦

1.晟德集團2020Q2財報獲利增單季EPS3.02國際授權、研發、IPO捷報助攻昨（13）日，晟德（4123）公佈2020年第二季合併財務報告，單季合併稅後淨利13.42億元，歸屬母公司淨利12.55億元，每股盈餘3.02元，較去年同期的0.09元大幅跳增。其三大主因為策略性調節投資股權、錦旗生物集團（原豐華生技）自合併子公司轉為權益法投資公司而重新衡量公允價值，其所產生的處分投資利益，以及...

拜耳8.75億美元收購KaNDy 開發更年期熱潮紅明星藥

2020-08-12 / 記者李林璦

昨(11)日，拜耳(Bayer)以4.25億美元收購KaNDyTherapeutics，該公司最近完成了神經激肽-1和3受體拮抗劑(neurokinin-1,3receptorantagonist)NT-814的臨床2b期試驗，結果顯示該藥物對於治療停經症候群造成的熱潮紅具有巨大的潛力，並將在明年準備展開臨床3期試驗。一旦獲得批准，預計將產生超過11億美元的營收。拜耳承諾支付4.25億美元的預付...