記者 吳培安

石橋を叩いて渡る

陳秀熙:及早考慮血清檢查監視計畫、李友專:應修通訊診療法、陳廷碩:克服檢體取得挑戰與國際搶零件

2020-04-30 / 記者 吳培安
今(30)日,由科技部補助臺大全幅健康照護子中心主辦的《TAIWANisHelping:全方位AIx防疫線上論壇》,下午場邀請到台大公衛學院副院長陳秀熙、北醫大醫學資訊研究所特聘教授李友專、台大醫院小兒部黃立民主任、工研院生醫所陳廷碩組長、全國自殺防治中心吳佳儀副執行長、中央研究院何之行副研究員、北醫大醫療暨生物科技法律研究所李崇僖所長等專家蒞臨演講。國立臺灣大學公共衛生學院副院長陳秀熙。(圖片來...

2020 CMO領袖獎評比出爐 德注射藥物CDMO大廠Vetter六項全拿

2020-04-29 / 記者 吳培安
德國時間21日,聚焦於注射藥物的委託開發與製造機構(CDMO)Vetter宣布,其於2020年度之「委託生產服務領袖獎」(CMOLeadershipAwards)評比競賽中,獲得排行榜冠軍、6項核心分類全數拿下的佳績。CMOLeadershipAwards是由LifeScienceLeader、OutsourcedPharma等媒體品牌自2011年以來舉辦的業界評比競賽,其特點為獎項競逐全由客戶評...

萊鎂醫(6633)睡眠中止醫材獲泰FDA核准;長春藤再添細胞治療項目核准;陽明、交大於部桃試辦遠距醫療

2020-04-29 / 記者 吳培安
1.萊鎂醫(6633)睡眠中止醫材獲泰FDA核准、簽訂經銷合約今(29)日,萊鎂醫(6633)宣布其研發的負壓睡眠呼吸治療裝置iNAPOne、iNAPLite,分別與SMITMedical、DOCTORANDCO二間泰國經銷商簽訂經銷合約,並於四月取得泰國食品與藥物管理局核准之醫療器材銷售許可證,進軍泰國阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)治療市場。 2.《特管辦法》長春藤-萬芳醫院細胞治療項目獲核准昨...

FDA緊急授權兩項新冠醫材 可排除二氧化碳、過量細胞激素

2020-04-28 / 記者 吳培安
美國時間27日,FDA核准兩項血液過濾器的緊急授權,用於呼吸及免疫系統受創的新冠肺炎重症患者救治,分別是ALung公司的二氧化碳排除系統Hemolung,以及Baxter公司移除過量細胞激素(cytokines)的系統Oxiris。ALung公司表示,Hemolung是用來治療因血流排除過量二氧化碳速度過慢的急性呼吸衰竭。這種類似血液透析的醫療器材已經在FDA今年3月底開放緊急替代呼吸器用途,過去...

高端新冠病毒核酸檢驗組獲歐盟CE認證

2020-04-27 / 記者 吳培安
今(27)日,高端疫苗(6547)宣布,其開發的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢驗組,符合歐盟CE認證要求,已完成自我宣告及註冊程序,並取得體外診斷醫療器材(IVD)CE標示。除了核酸檢驗試劑組,高端疫苗也正在與美國國家衛生研究院(NIH)合作,開發新型冠狀病毒的候選疫苗,期望在今年下半年進入臨床試驗。 全民防疫一起來!更多全球COVID-19產業研發&防疫新聞,請點擊下方連結:...

Mesoblast幹細胞療法於中重症新冠肺炎展現療效!83%免除呼吸器

2020-04-27 / 記者 吳培安
近(24)日,澳洲再生醫學公司Mesoblast宣布,其實驗性異體間質幹細胞療法Ryoncil(remestemcel-L),在出現急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的中重度新冠肺炎(COVID-19)患者的臨床試驗中展現成效,經過兩劑靜脈注射,在10天後就可免除呼吸器,整體而言存活率可達83%。自Mesoblast將Ryoncil用於新冠肺炎中至重症的臨床試驗,在本月6日獲得FDA核准後,截至24日...

輝瑞、BioNTech新冠mRNA疫苗啟動德國臨床試驗

2020-04-24 / 記者 吳培安
近(22)日,德國聯邦衛生部所屬之監管機構保羅‧埃里希研究所(PaulEhrlichInstitut),只花了4天時間,便核准BioNTech與輝瑞(Pifzer)合作的新冠病毒(SARS-CoV-2)mRNA疫苗的臨床試驗申請。兩家公司也表示,預計將在短期內獲FDA核准,展開美國的臨床試驗。BioNTech在3月時與輝瑞(Pfizer)宣布合作,並在4月9日確立新冠肺炎mRNA疫苗合作協議,並獲...

日研究找出愛滋病、白血病既有藥物新組合可抑制新冠病毒

2020-04-23 / 記者 吳培安
近(20)日,日本國立感染症研究所及東京理科大學的緊急聯合研究團隊,經過搜查將近306種日本、歐洲及美國既有的獲批藥物後,發現愛滋病藥nelfinavir和白血病藥cepharanthine的組合,有機會用來抑制新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的繁殖。目前此發現結果已經發表在《bioRxiv》預印本平台上。根據細胞培養的體外實驗,原本透過抑制蛋白酶、妨礙HIV病毒複製的nelfinavir,也...

《Stem Cell Reports》大阪大學研發高純度角膜層片培養技術

2020-04-22 / 記者 吳培安
近(14)日,日本大阪大學西田幸二(KohjiNishida)研究團隊,於《StemCellReports》發表最新研究成果。他們找出一套利用特定種類層黏連蛋白(laminin)分步驟培養人類誘導性多能幹細胞(iPSC),再加上磁珠標記細胞分選法(magnetic-activatedcellsorting,MACS),就能在實驗室成功培養出高純度角膜上皮細胞,有助於角膜細胞層片治療的研發。在此研究...

突破血腦障壁有解?! 日研發胜肽修飾奈米微粒助藥物傳輸

2020-04-21 / 記者 吳培安
血腦障壁(blood-brainbarrier)是目前許多以中央神經系統(CNS)為目標的藥物,在研發上的最大阻礙之一。近(20)日,日本熊本大學研究團隊找出一種長度為七個胺基酸的環形胜肽(cyclicpeptide),若將其連接到奈米微脂體(liposome)上,便可帶著微脂體穿透血腦障壁,具有為藥物傳輸系統帶來變革的潛力。研究團隊先從10億種胺基酸序列和噬菌體庫中,找出有望穿透血腦障壁細胞模型...

科睿唯安報告:神經科學趨勢集中臨床疾病 北榮、陽明、臺大表現佳

2020-04-21 / 記者 吳培安
近(17)日,國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心,與全球資訊公司科睿唯安(Clarivate),發布《神經科學領域之研究前沿分析》研究報告,指出目前全世界神經科學研究,近半數都集中於「臨床神經學」和「神經相關疾病」,其次是「神經基因學」、「突觸和神經線路」與「整合型神經科學」。科睿唯安表示,此報告透過分析全球神經科學領域頂尖論文和整體發展趨勢,發現以國家而言,被引用數高的論文發表數量最多的是美國...

更安全的CAR-T?! 美FDA核准Autolus啟動新一代CAR-T臨床試驗

2020-04-20 / 記者 吳培安
美國時間16日,致力於開發更安全的新一代CAR-T療法的AutolusTherapeutics宣布,其進度最快的CAR-T療法產品候選「AUTO1」,已獲美國FDA核准臨床試驗申請(IND),可展開美國境內的成人急性淋巴性白血病(ALL)臨床試驗。Autolus表示,AUTO1-AL1將在美國、英國和歐洲的臨床試驗中心進行,預計共招募將近100名罹患復發性/難治型ALL的受試者,其中英國的部分已經...