記者 彭梓涵

不論人生看起來多麼困難,總有你可以做及取得成功的事《史蒂芬 霍金》。

FDA首款RET突變藥 禮來Retevmo 治非小細胞肺癌、甲狀腺髓質癌獲批

2020-05-11 / 記者 彭梓涵
近(8)日,禮來(EliLilly)宣布其治療晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)、甲狀腺髓質癌(MTC)RET基因融合突變(RETFusion/mutation)藥物Retevmo™(selpercatinib),獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為首款專門針對RET突變的治療。 Retevmo於2017年啟動臨床試驗,也被FDA授予孤兒藥指定,不到三年時間即獲得批准。此次批准...

李進:疫情下就近治療、遠距診療、藥物運送 保障腫瘤臨床受試者權利/周彩存:篩查與檢察 疫情間確保肺癌患者得以治療/ Howard Skip Burris: 疫情改變臨床護理 ASCO新冠-腫瘤中心提供

2020-05-09 / 記者 彭梓涵
今(9)日,由美中抗癌協會(USCACA)和世易醫健(eChinaHealth)合作舉辦Pre-ASCO中美臨床腫瘤論壇,首場論壇針對新冠肺炎(COVID-19)疫情期間的全球腫瘤臨床試驗影響,邀請中美兩國臨床腫瘤專家分享疫情間臨床管理經驗,會議由美中抗癌協會常務董事嚴立博士擔任主持人。左為美中抗癌協會常務董事嚴立博士、右為同濟大學東方醫院腫瘤醫學部主任、中國臨床腫瘤學會(CSCO)前任理事長李進...

張鋒領頭! 首款新冠CRISPR基因編輯檢測 獲FDA緊急授權

2020-05-08 / 記者 彭梓涵
近(6)日,由CRISPR技術先驅張鋒創建的新銳公司SherlockBioSciences宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准,其新冠檢測產品SherlockCRISPRSARS-CoV-2Kit緊急使用授權(EUA),該產品為首款以CRISPR技術進行新冠病毒之檢測,僅需一小時即可得到結果。Sherlock的名字來自於張鋒團隊開發的SHERLOCK™平台,其利用CRISPR技術,能夠...

盛弘4月合併營收3億元 年增16.3%、敏成4月營收8,005萬元 年增131%

2020-05-08 / 記者 彭梓涵
1.盛弘4月合併營收3億元 年增16.3%今(8)日,盛弘醫藥(8403)公告4月合併營收3億元,年增16.3%;累計1-4月合併營收11.4億元,年增12.23%。盛弘表示,新冠疫情將會改變全球的生活習性,此波疫情再度推升宅經濟及電子商務的發展,旗下之盛雲電商是為藥廠、藥商、診所及地區醫院之間建立數位通道,形成具有新價值的商業模式,目前全台已約1877家西醫診所配合上線,市占約18.8%,目標2...

陳其邁領軍防疫團隊視察 國光疫苗研發國內外雙軌進行

2020-05-08 / 記者 彭梓涵
今(8)日,由行政院副院長陳其邁領軍的科技防疫團隊,前往國光生技視察,並由國光生技董事長詹啟賢說明新冠疫苗進度,科技防疫團隊包括政委吳政忠、衛福部長陳時中、台大副校長張上淳、國衛院長梁賡義、食藥署長吳秀梅、疫苗組召集人蘇益仁、台大教授陳培哲等人,也一同深入討論未來新冠疫苗相關法規及生產規劃。詹啟賢指出,過往在H1N1疫情爆發時國光也曾緊急供應上千萬劑疫苗保護國人。在這次新冠疫情中,國光自主研發新冠...

NASH新曙光! 諾和諾德糖尿病藥semaglutide 二期試驗抑制肝瘢痕惡化

2020-05-07 / 記者 彭梓涵
昨(6)日,丹麥製藥公司諾和諾德(NovoNordisk)宣布,旗下糖尿病藥物Ozempic(semaglutide)在治療脂肪性肝炎(NASH)或非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)二期臨床試驗,結果顯示優於安慰劑組,且沒有肝瘢痕形成,諾和諾德也將為第三期試驗做準備。Semaglutide是一種GLP-1激動劑,透過刺激產生胰島素來調節血糖,2017年獲得美國食品藥物局(FDA)批准,針對第二型糖尿病...

國光新冠重組蛋白疫苗 最快今年Q3進人體試驗

2020-05-06 / 記者 彭梓涵
今(6)日,國光生技舉行新冠疫苗成果說明會,目前國光自主研發重組蛋白疫苗,在台大病毒實驗室張淑媛教授進行疫苗抗體中和試驗,顯示在注射新冠疫苗的小鼠血清中,發現小鼠抗體反應優異,可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒。張淑媛表示,以目前開發的候選疫苗進行效價試驗,在小鼠血清序列稀釋約1280倍後仍具有抑制病毒能力,後續也將進行20株不同病毒株的中和測試。國光生技董事長詹啟賢也表示,經過四個月研發,也挑選...

晟德糖尿病新藥完成二期臨床預計下半年解盲、國光新冠疫苗免疫試驗證實有效、HTC攜手台北慈濟成立新冠VR醫學模擬訓練中心

2020-05-05 / 記者 彭梓涵
1.晟德糖尿病新藥完成二期臨床預計下半年解盲今(5)日,晟德(4123)宣佈旗下糖尿病候選新藥CS02二期臨床試驗,已於4月下旬完成最後一位受試者的訪視(lastpatientlastvisit,LPLV),預計解盲結果將於今年下半年出爐。CS02二期臨床試驗是經美國FDA及台灣食藥署(TFDA)2017年核准,針對二期糖尿病病患的多國多中心試驗,分別於台灣及美國有12處及3處臨床試驗中心同步進行...

Alnylam、Vir候選新冠siRNA藥物出爐 最快年底申請IND

2020-05-05 / 記者 彭梓涵
昨(4)日,美國生技公司AlnylamPharmaceuticals與專注於感染性疾病的VirBiotechnology宣布,從350多個標靶新冠病毒基因組高度保守區的siRNA,已確定一款候選siRNA藥物VIR-2703能有效抑制新冠病毒複製。在新冠病毒模型中,進行劑量試驗顯示,VIR-2703的抑制50%病毒有效濃度(EC50)小於100皮摩爾(picomolar),此外VIR-2703在預...

公益愛心不落人後! 友華捐贈營養品 助弱勢家庭

2020-05-05 / 記者 彭梓涵
今(5)日,友華生技宣布,捐贈食品營養事業群的嬰幼兒奶粉、米麥精,和高鈣植物奶、什錦果麥等營養補充品,以及嬰幼兒洗髮精、洗髮沐浴慕斯等清潔產品,總數約三千多罐,給家扶基金會全台八個中心,也請基金會社工轉贈到台北、花蓮、台東、屏東、嘉義、南投、基隆、北高雄有需要的弱勢家庭。

治療新冠肺炎引發中風、血栓 Chimerix 血癌藥啟動2/3期臨床

2020-05-04 / 記者 彭梓涵
近(3)日,生物製藥公司Chimerix宣布治療急性骨髓性白血病(AML)藥物DSTAT,獲美國食品藥物局(FDA)批准,可在美國啟動COVID-19患者2/3期試驗,針對新冠肺炎引起的細胞激素釋放綜合症(cytokinereleasesyndrome,CRS)與年輕患者的中風、血栓問題。除了DSTAT,Chimerix天花藥物brincidofovir(BCV)也於4月28日,獲得FDA許可,以...

亞諾法攜手亞洲基因 月產2.5萬份新冠檢測

2020-04-30 / 記者 彭梓涵
撰文、攝影/彭梓涵 去年12月中,中國武漢首次出現不明原因肺炎群聚感染個案,1個月後,中國證實病原體為新型冠狀病毒,幾天後病毒基因序列也被公布。主要從事抗體與蛋白質研發、製造、及銷售公司――亞諾法(Abnova),很快跟上腳步,1月底就宣布利用自主開發的DNAx™Immune技術平台製備新冠病毒抗體。目前開發的血清IgM/IgGELISA快速檢測試劑,已由義大利LabospaceSrl...