Novavax新冠疫苗獲紐西蘭Medsafe臨時批准；百健阿茲海默症新藥Aduhelm 遭美FTC、SEC調查

2022-02-07 / 環球生技

《臺灣》太景流感新藥TG-1000完成二期臨床試驗收案今(7)日，太景*-KY(4157)宣布，其自主研發的流感抗病毒新藥TG-1000，已完成二期臨床試驗202例受試者收案。太景強調，此研究同時符合美國FDA及中國NMPA法規要求，試驗結果將可支持TG-1000於歐美及亞洲地區進行市場開發授權。此項試驗設計為多中心、隨機、雙盲的劑量探索研究，目的在於評估TG-1000對照安慰劑在急性流感病毒...

新聞集錦

02/07《生醫焦點雷達》

2022-02-07 / 新聞中心

經濟部搭橋台日合作，鎖定生醫等4大領域力拚促成7案中央社2022/2/6晟德策略性轉讓澳優12.4%股權 77億現金到帳gbimonthly2022/2/7北極星MPM用藥獲FDA快速審查與EAP特許雙重資格工商時報2022/2/6台康生二代乳癌生物相似藥啟動臨床gbimonthly2022/2/7三家新藥臨床試驗入尾聲年後解盲邁向新里程碑鉅亨網2022/2/6國研院動物中心、國防醫學院共建臨床前...

新聞集錦

日研究新冠Omicron變異株環境穩定度最高；心臟衰竭醫材公司BioVentrix 收購MateraCor增水凝膠療法

2022-01-28 / 環球生技

《臺灣》建構本土「基因性視網膜退化基因資料庫」、台大完成東亞首例視網膜基因治療顯微手術今(28)日，臺大醫院舉辦尖端醫療技術發表會，會中眼科部主治醫師陳達慶表示，與基因醫學團隊合作，透過次世代基因定序(NGS)技術平台，已研究臺灣本土超過300個病友家族的血液檢體，建構出「基因性視網膜退化本土基因資料庫」；台大眼科部透過資料庫與基因定序，已為兩種基因缺陷的病友，完成東亞首例視網膜基因治療顯微手術...

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01/28《生醫焦點雷達》

2022-01-28 / 新聞中心

浩鼎免疫抗癌藥OBI-822波蘭淮行3期臨床時報資訊2022/1/28台康生乳癌相似藥完成歐美藥證申請將認列第五階段里程碑金鉅亨網2022/1/26法德藥治療高血壓藥美、中兩大市場出擊經濟日報2022/1/27旭富廠房重啟，目標年中、年底產能恢復4成、9成財訊2022/1/26生技業第一!合一入選2022彭博性別平等指數工商時報2022/1/26雷射光＋金屬奈米顆粒檢測化妝品！陽明交大將偵測汞含量...

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01/27《生技股動態》

2022-01-28 / 新聞中心

市場觀測✔尖端醫(4186)執行長李榮宗退休，生效日1/31✔鑫品(4170)與北醫附醫合作之自體免疫細胞治療計畫獲衛福部核准✔順藥(6535)因應FDA法規需求提高，終止LT1001美國相對生體可用率藥動學試驗✔博錸(6572)技術長黃勤修辭任✔祥翊(6676)ChlorthalidoneTablets獲得美國ANDA藥證核准✔訊聯(1784)與宏仁、吳火獅醫院等合作提出細胞治療技術計畫申請市場...

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羅氏首款SMA口服藥獲FDA加速審查用於2個月以內新生兒；Fujifilm一億美元收購Atara細胞工廠攜手攻同種異體細胞療法

2022-01-27 / 環球生技

《臺灣》醫策會年度盛事「國家醫療品質獎」北榮、嘉義長庚獲年度特優機構獎今(27)日，財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會(簡稱醫策會)，於張榮發國際會議中心舉辦國家醫療品質獎(NationalHealthcareQualityAward,NHQA)頒獎典禮。會中由總統蔡英文親臨勉勵，並頒發年度大獎「特優機構獎」。《美國》羅氏首款SMA口服藥獲FDA加速審查用於2個月以內新生兒美國時間25日，羅氏...

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打擊Omicron！輝瑞/BNT啟動新臨床試驗應對變異株挑戰；FDA批准美敦力脊髓刺激療法治療糖尿病周邊神經病變慢性疼痛

2022-01-26 / 環球生技

《臺灣》台康乳癌生物相似藥第五階段里程碑達標今(26)日，台康生技(6589)宣布，乳癌生物相似藥EG12014(Trastuzumab生物相似藥)繼先前完成前四階段授權里程碑，1月25日再次達成與SandozAG所簽訂生物相似藥授權第五階段里程碑。台康表示，所有完成之階段里程碑也已依會計準則逐期認列營收，對於公司營運與後續開發都有雙重實質效益。《臺灣》美時首發癌症軟膠囊學名藥獲TFDA許...

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01/26《生醫焦點雷達》

2022-01-26 / 新聞中心

美時研發癌症軟膠囊學名藥成功在台上市經濟日報2022/1/25大江基因封關前報到每股98元登興櫃戰略新板鉅亨網2022/1/25「安克甲狀偵」中國展證延長五年！安克生醫2022年營收可期科技新報2022/1/25輝瑞BNT：針對Omicron新疫苗已展開臨床實驗自由時報2022/1/25快篩全球大缺貨，泰博優先供應台灣，本月送件美國、澳洲啖商機財訊2022/1/25嬌生Q4獲利、全年財測報喜收漲近...

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01/25《生技股動態》

2022-01-25 / 新聞中心

市場觀測✔萊鎂醫(6633)因有重訊1/26暫停交易✔生華科(6492)新藥CX-5461獲美FDA快速審查認定✔浩鼎(4174)抗癌新藥OBI-822獲西班牙核准進行三期臨床✔合一(4743)Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A取得韓國發明專利✔向榮生技(6794)與三總醫院附設民眾診療服務處合作申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可✔太和-KY(4136)決議現增900萬股、每股11...

新冠肺炎新聞集錦

美NIH耗資1.7億美元啟動個人化精準健康營養研究；MaaT Pharma 急性骨髓性白血病微生物療法一期試驗結果佳提前結束

2022-01-25 / 記者彭梓涵

《臺灣》仁新斯特格病變新藥獲香港衛生署核准執行三期臨床昨(24)日，仁新醫藥(6696)公告，全資子公司BeliteBio旗下治療乾性黃斑部病變及斯特格病變的口服新藥LBS-008，其斯特格病變青少年病患三期臨床試驗，獲香港衛生署核准執行。《臺灣》快又準！矽基分子首創半導體新冠檢測晶片獲台EUA、下月上市今(25)日，矽基分子、中央研究院、國研院儀科中心與高雄榮總宣布，合作開發出世界首創運用...

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01/25《生醫焦點雷達》

2022-01-25 / 新聞中心

首批默沙東COVID-19口服藥抵達台灣！適用發病5天內病人數位時代2022/1/24高端第三針追加劑可提高抗體對抗Omicron時報資訊2022/1/24浩鼎抗癌新藥OBI-3424收治二期首批癌時報資訊2022/1/24仁新LBS-008獲香港衛生署核准執行經濟日報2022/1/24美時癌藥韓准上市經濟日報2022/1/24生華科新藥CX-5461獲美FDA快速審查認定財訊2022/1/25英...

新聞集錦

01/24《生技股動態》

2022-01-24 / 新聞中心

市場觀測✔博晟生醫(6733)OIF骨生長因子獲中國專利✔彥臣(4732)治療眼疾的方法獲加拿大發明專利✔仁新(6696)LBS-008斯特格病變青少年病患之第三期臨床試驗獲香港衛生署核准執行01/24一日漲跌：(漲)藥華藥9.82%、亞諾法7.22%、ABC-KY5.83%(跌)星寶國際5.3%、岱宇4.99%、欣大健康3.85%http://bit.ly/220124bs01/24三大法人動態...