記者 李林璦

“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.

陽明大學以AI估算腦齡技術勇奪全球第四

2019-10-14 / 記者 李林璦
今(14)日,陽明大學的神經科學研究所執行科技部「AI創新」專案計畫,與輝達NVIDIA合作,藉由大腦磁振造影成像技術與人工智慧演算法,共同開發出腦齡估算模型,準確透視個體大腦腦齡,並於今年全球「預測分析大賽」(PredictiveAnalyticsCompetition,PAC)中脫穎而出,擊敗康乃爾大學、賓州大學、倫敦國王學院等名校,獲得全球第四、亞洲第一的殊榮。陽明大學神經科學研究所教授林慶...

Reata以3.3億美元從AbbVie手中買回Nrf2活化劑權利

2019-10-14 / 記者 李林璦
美國時間10日,艾伯維(AbbVie)宣佈退出與ReataPharmaceuticals長期合作開發針對腎臟和自身免疫疾病的轉錄因子Nrf2活化劑,並將該候選藥物的權利歸還給Reata,艾伯維則將獲得3.3億美元。Reata表示,這些藥物有望在2020年底或2021年初上市。Reata當日收盤漲13%,收至85.98美元。 Reata將索回候選新藥bardoxolonemethyl(RTA402)...

輝瑞異位性皮膚炎新藥臨床三期成果積極 有望挑戰賽諾菲暢銷藥Dupixent

2019-10-14 / 記者 李林璦
美國時間12日,輝瑞(Pfizer)宣佈了其實驗性口服療法abrocitinib的臨床三期結果,結果證實其功效有望可打敗對手賽諾菲與夥伴Regeneron的暢銷藥Dupixent,預計將於2020年向FDA提交上市申請。 在名為JADEMONO-1臨床三期試驗中,輝瑞招募了387名患有中度至重度異位性皮膚炎的成人和青少年,並隨機分配他們接受兩種劑量的abrocitinib或安慰劑。 abrocit...

FDA首批伊波拉病毒快速檢測試劑 僅30分鐘就有結果

2019-10-14 / 記者 李林璦
日前(美國時間10日),FDA批准了第一款可快速診斷伊波拉病毒感染(EbolaVirusDisease,EVD)的試劑盒上市。這款OraSureTechnologies公司開發的OraQuick伊波拉病毒快速抗原檢測試劑盒(TheOraQuickEbolaRapidAntigenTest),可以透過已有伊波拉病毒感染症狀潛在患者的靜脈血或指尖血,以及疑似因伊波拉病毒感染去世患者屍體的口部體液,在接...

雙強聯手!Illumina將攜手Qiagen達15年 擴大NGS應用

2019-10-10 / 記者 李林璦
昨(美國時間8日),兩大龍頭廠商Illumina和Qiagen簽署了一項長達15年的合作夥伴協議,將共同擴大次世代基因定序(NGS)於體外診斷的使用範圍,包括用於患者管理的伴隨性診斷。 除此次合作外,Qiagen還宣布,PeerSchatz將辭去執行長一職,轉而擔任該公司監事會的特別顧問,Qiagen的副總裁兼分子診斷負責人ThierryBernard將擔任臨時執行長。 由...

泰福生物相似藥遭FDA拒絕 審查過程將成臺廠經驗

2019-10-09 / 記者 李林璦
泰福表示子公司TanvexBioPharmaUSA,Inc於美國時間9月24日接獲美國FDA通知(CompleteResponseLetter,CRL),TX01已完成現階段藥證審查,將於補充製程及其相關資料後再次送審,有望在再次送審後6個月取證。業界人士指出,此次的審查過程將是對台灣廠商一個很好的經驗學習。 泰福表示,FDA信函中並未要求提供臨床數據或對安全性有疑慮,僅要求補充製程及其相關資料,...

諾華濕性黃斑部病變新藥獲批 競爭Regeneron暢銷藥Eylea

2019-10-09 / 記者 李林璦
今(美國時間8日),諾華(Novartis)的Beovu獲FDA批准,可用於治療濕性老年性黃斑部病變(age-relatedmaculardgeneration,AMD),將成為Regeneron暢銷產品Eylea的強力競爭對手,不僅效果同樣好,減少視網膜積液的效果甚至比Eylea更好。 諾華的Beovu除了是Eylea強力競爭對手外,還將成為諾華與羅氏(Roche)合作開發的...

細胞、基因治療發展快速 FDA面臨缺人危機!?

2019-10-08 / 記者 李林璦
今(美國時間7日),FDA於華盛頓舉辦的生物製藥大會中表示,由於細胞療法與基因療法領域成長快速,相關的審查部門將在未來的3-5年內將規模擴大一倍,與生物製藥公司競爭人才。 生物製劑研究暨評估中心(CenterforBiologicsEvaluationandResearch,CBER)主任PeterMarks表示,生物製藥公司常會從FDA中挖角人才,這是十分有趣的。 FDA前局長ScottGott...

資策會攜手高雄榮總 AI助力乳房X光攝影判讀

2019-10-08 / 記者 李林璦
日前,高雄榮總與資策會數位轉型研究所(數位所)攜手宣布,其利用人工智慧(AI)協助乳房X光攝影判讀,已經完成人工智能的訓練模型測試,預期今年底可以完成人工智能驗證3000個案。高雄榮總於2018年起與資策會進行合作,整理多年累積的高品質乳房X光影像與標準化結構性報告,透過資策會的醫療影像標記系統,建立完整的乳房病徵資料集以訓練人工智能模型。醫師同時也能使用資策會發展的醫療影像標記反饋系統(Feed...

基亞獲日本MEDINET獨家授權 布局台灣細胞治療市場

2019-10-08 / 記者 李林璦
昨(7)日,基亞(3176)與日本上市公司MEDINETCo.,Ltd.簽訂專屬授權合約,取得MEDINET的免疫細胞GammaDeltaT細胞(簡稱GDT細胞)在台灣的獨家授權,未來將依《特管辦法》與醫療院所合作,將GDT細胞運用在免疫細胞治療的領域。 MEDINET開發的GDT細胞製備技術,可針對GDT細胞中具癌細胞毒殺能力的次族群γ9δ2T細胞,達到千至萬倍的有效擴增...

2019諾貝爾生醫獎出爐 美英3學者揭開細胞如何對抗低氧

2019-10-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,諾貝爾醫學獎得主揭曉,由美國哈佛大學醫學院教授WilliamG.KaelinJr.、約翰霍普金斯大學醫學院教授GreggL.Semenza與英國法蘭西斯克里克研究中心臨床研究主任SirPeterJ.Ratcliffe三人共同獲獎,他們發現氧的濃度變化是如何影響細胞代謝及生理,有助於未來能發展出對抗貧血、癌症、中風等疾病的新療法。 三位諾貝爾得主的研究有助於解釋細胞如何感測氧氣濃度的變...

20年來首批!Galderma新型類維生素A分子獲FDA批准治療青春痘

2019-10-07 / 記者 李林璦
日前(4),法國高德美藥廠(Galderma)宣佈,美國FDA批准其視黃酸受體γ(retinoicacidreceptorgamma,RARγ)活化劑Aklief(trifarotene)軟膏上市,治療9歲以上尋常性痤瘡(acnevulgaris)患者。Aklief不僅是唯一選擇性靶向視黃酸受體γ的局部類維生素A,也是近20年來首款治療痤瘡的新型類維生素A(re...