藥華藥P1101擴新適應症 申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床;員榮總醫院建照取得 智慧醫院最快2027年落成;Genevant斥1.14美元攜Tome 開發肝病基因編輯療法
2024-01-17 / 環球生技
《臺灣》藥華藥P1101擴新適應症 申請FDA原發性骨髓纖維化三期臨床 今(17)日,藥華藥(6446)宣布,旗下創新長效型干擾素Ropeginterferonalfa-2b(P1101)正式向美國FDA申請臨床三期試驗,用於治療早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化,待審查獲准後即可展開試驗。 原發性骨髓纖維化(PMF)為骨髓纖維化(MF)的一種,與真性紅血球增多症(PV...
泰宗子公司台基核攜手臺大 攻靶向肝臟核酸新藥
2024-01-16 / 記者 李林璦
今(16)日,泰宗生物科技(4169)持股百分百子公司台灣基因核酸新藥股份有限公司(台基核)宣布與國立臺灣大學簽署產學合作協議,雙方將共同展開以肝臟為標靶的核酸藥物研究計畫,並由臺灣大學醫學院臨床醫學研究所教授、中研院院士陳培哲擔任計畫主持人,期望盡早完成針對全身性疾病(代謝性疾病)、肝癌與膽道、B型肝炎等領域的相關先導候選藥物(leadcandidate)之專利及優化與開發,預計2026年提交臨...
欣耀(6634)無肝毒性止痛新藥SNP-810首次單一劑量臨床試驗之結案報告獲衛福部同意備查
2023-11-30 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 2 發言日期 112/11/30 發言時間 22:37:15發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司無肝毒性止痛新藥SNP-810首次單一劑量臨床試驗之結案報告獲衛生福利部同意備查。符合條款 第 8款 事實發生日 112/11/30說明 ...
欣耀(6634)脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利
2023-11-24 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 112/11/24 發言時間 15:19:01發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利符合條款 第 44 款 事實發生日 112/11/24說明 1.事實發生日:112/11...
泰宗B肝肝癌術後追蹤檢測臨床結果 早9個月偵測復發、靈敏度91.3%
2023-11-14 / 記者 李林璦
今(14)日,泰宗生物科技(4169)發布,已於13日在美國肝病學研究協會年會(AASLD2023)以口頭發表形式發表,「B肝肝癌術後復發追蹤檢測平台」臨床驗證研究成果。數據顯示,可比現行透過電腦斷層影像(CT)提早3至9個月偵測到殘餘腫瘤細胞,此外,搭配現行的甲型胎兒蛋白(AFP)檢測,可將肝癌復發的檢測靈敏度由原43.5%提升至91.3%,有助精準追蹤並區分高復發風險的患者,達到降低肝癌的復發...
A肝預防差強人意 美國CDC:僅4%患者曾接種HAV疫苗
2023-10-26 / 編輯 熊佳駒
近(20)日,美國疾病管制與預防中心(CDC)在官方網站發布一則研究報告,美國因A型肝炎大流行死亡的患者,有高達63%曾接獲HAV(hepatitisAvirus,A型肝炎病毒)疫苗的接種指示,但其中卻只有4%接種過疫苗的案例。 亞特蘭大疾病預防控制中心(CDCinAtlanta)醫學博士MeganG.Hofmeister及其同事分析了27個受HAV大流行影響的地區,在2016年8月1日至2022...
Ardelyx慢性腎病降血磷藥 終獲FDA首批;北榮研究:改變腸道菌 有望減少肝硬化者肌少症風險;生華科擴大社區性肺炎研究 向美申請二期試驗
2023-10-19 / 編輯部
《臺灣》北榮研究揭:改變腸道菌有望減少肝硬化者肌少症風險 今(19)日,台北榮總表示,侯明志副院長領導的肝硬化及門脈高壓團隊研究發現,肝硬化病人腸道細菌的變化與肌少症的發生相關,且會影響整體預後;改變腸道細菌,可望減少肌少症及併發症的發生,此研究成果已發表於國際肝病期刊《JHEPReports》。 侯明志副院長團隊自2018年開始進行肝硬化病人的腸道細菌與營養、肌肉狀態,對於肝硬化併發症相關性的前...
Akero NASH新藥2b試驗治肝硬化者未達標 股價大跌63%
2023-10-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日,AkeroTherapeutics宣布其非酒精性脂肪肝炎(NASH)候選藥物efruxifermin(EFX),在臨床2b期試驗SYMMETRY未能顯著改善肝纖維化。儘管Akero表示其關鍵次要終點仍展現正向訊號,但此項消息導致Akero的股價大跌63%。SYMMETRY試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究,共招募了182名伴有代償性肝硬化(compensatedcirrhosis...
欣耀(6634)公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-630已完成一期臨床試驗之補充說明
2023-09-12 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6634欣耀 公司提供序號 1 發言日期 112/09/12 發言時間 16:27:33發言人 朱凱民 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-27885365主旨 公告本公司非酒精性脂肪肝炎新藥SNP-630已完成一期臨床試驗,完成GCP實地查核及臨床試驗結案報告獲衛生福利部予以備查(補充說明)。符合條款 第 8 ...