FDA批准全球首款阿茲海默症疾病進展預測AI

2024-01-15 / 記者 彭梓涵
近(12)日,美國腦健康創新公司Darmiyan宣布,其建立可為遺忘性輕度認知障礙(aMCI)患者,預測未來5年內阿茲海默症疾病進展的影像處理和醫學人工智慧技術BrainSee,獲得美國食品藥物管理局(FDA)的DeNovo批准,成為全球第一個可預測阿茲海默症患者疾病進展的軟體。 BrainSee是利用數千個MRI影像進行訓練的演算法,是可高度擴展的全自動軟體平台,可從標準臨床的腦部磁振造影(MR...

《NEJM》「聚焦式超音波」助攻百健阿茲海默藥;台灣浩宇、振磬也有做!

2024-01-15 / 記者 巫芝岳
近(4)日,西維吉尼亞大學(WestVirginiaUniversity)的研究團隊,發表了一項利用「聚焦式超音波」打開血腦屏障(BBB),將百健(Biogen)的阿茲海默症藥物aducanumab送入患者大腦的創新技術,在3名患者中顯示可成功減少治療處β類澱粉蛋白(β-amyloid)堆積,且安全性良好。該研究發表於醫學期刊《NEJM》。這項技術是透過磁振造影(MRI)引導下...

2023 FDA批准新藥數55款創5年新高、六成為First-in-Class

2023-12-28 / 記者 彭梓涵
每年美國食品藥物管理局(FDA)都會核准數百種藥物,包括市場首見(First-in-Class)、學名藥、生物相似藥等,2023年在各藥廠的努力下,共有55款新藥取得FDA批准,成為近5年新高,今年也有六成的新藥屬於市場首見的創新機制療法,包括第一款完全批准的阿茲海默症藥物、第一款CRISPR基因編輯療法、第一款「口服」微生物體療法等。 回顧2023年,FDA批准的新藥共有55款,為近5年新高,僅...

漢達年營收將破10億新台幣年增1727%; 繼美國市場!阿茲海默症藥Leqembi 日本上市;Ginkgo獲蓋茲基金會資助 開發全新細胞遞送療法

2023-12-14 / 編輯部
《臺灣》漢達今年營收將破10億新台幣年增1727% 今(14)日,漢達生技(6620)宣布,其今年前11月營收累計達9.81億元新台幣,年增1727%,主要由於胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020,兩顆藥接續在美國上市所貢獻,讓公司上半年已順利轉虧為盈,累計前三季每股純益4.84元,今年營收則可順利突破10億元。其輕資產投入、高授權金的經營模式,顯現在財報上的毛利率逾99%。 展望...

《Nature》2023中樞神經系統疾病投資熱!神經退化、罕病交易總額達280億美元

2023-12-05 / 記者 劉馨香
近(1)日,《Nature》發表一篇BioPharmaDealmakers調查報導指出,生醫製藥公司對於中樞神經系統(CNS)疾病的興趣與日遽增,2023年中樞神經系統疾病療法的交易量預計超過2022年。其中,神經退化疾病總額超過150億美元,罕見中樞神經系統疾病交易達132億美元。 過去幾十年來,對於中樞神經系統疾病的投資,往往以臨床試驗失敗、公司退出該領域黯然收場。但隨著Aduhelm獲得美國...

國家生技研究園區化研為用!免標定奈米影像技術、廣效抗菌劑、阿茲海默新藥吸日本參訪團

2023-11-30 / 記者 彭梓涵
今(30)日,台灣醫療科技展於台北南港展覽館一館開展,國家生技研究園區展區開幕首日吸引由11家日本生技醫藥公司與機構組成的參訪團至攤位參訪,會中則有國家生技研究園區新興傳染症專題研究中心、台灣人體資料庫(TaiwanBiobank)、與轉譯醫學專題中心3位代表,分享各中心最新研究進展,吸引參與者目光。 此次參訪的11家日本生技醫藥公司,包括:EAPharma、LibraMedicina、Medet...

諾和諾德領投!神經退化藥開發公司MapLight C輪募資2.25億美元

2023-10-31 / 記者 劉馨香
美國時間30日,專注於開發大腦疾病藥物的MapLightTherapeutics宣布,在諾和諾德(NovoNordisk)母公司諾和諾德控股公司(NovoHoldings)領投下,完成了2.25億美元超額認購(oversubscribed)的C輪募資,將以此資金促進其思覺失調(schizophrenia)和阿茲海默症候選藥物ML-007C-MA進入二期試驗。MapLight的創新藥物開發平台是結合...

《Nature》子刊:下一個阿茲海默症治療之星!?抗tau療法發展大盤點

2023-10-31 / 記者 劉馨香
全球受苦於阿茲海默症的患者正大幅成長,臺灣知名導演侯孝賢也於近期傳出因罹患阿茲海默症而被迫退休,更凸顯有效治療阿茲海默症的必要性。在針對β澱粉樣蛋白(amyloid-β,Aβ)的療法開發不易的情況下,tau蛋白成為另一個備受矚目的靶點。近(24)日,一篇發表於國際期刊《NatureReviewsNeurology》的論文中,紐約大學醫學院的科學家探討與盤點了現今靶向t...

美國Medicare首份調查:輕度認知障礙、失智症檢出率僅8%

2023-10-29 / 記者 王柏豪
近日(24日),美國Medicare一份首度對檢測輕度認知障礙調查研究出爐,結果顯示,早期輕度認知障礙(memorycognitivedisorders,MCI)平均檢出率僅有8%,且只有0.1%的臨床醫生和診所的診斷率在預期範圍內。由於MCI最主要原因是失智症(阿茲海默症),這意味著,高達92%MCI病人未能在早期被診斷,輕度認知障礙的診斷嚴重不足。這份調查覆蓋高達22.67萬名臨床醫師、5.4...

賽諾菲將拆分保健事業體 股價大跌15.5%;禮來攜手抗老公司BioAge 啟動聯合肥胖症療法臨床2期試驗;Alnylam、Biogen攻基因靜默阿茲海默療法 早期臨床數據積極

2023-10-27 / 環球生技
《臺灣》《2023臺北生技小聚》加速叩關臨床開發神隊友!CRO、政府補助、國家實驗動物中心助攻IND申請 昨(26)日,由臺北市政府產業發展局主辦、財團法人中國生產力中心執行之「2023臺北生技小聚交流活動」,於國家生技研究園區舉辦,邀請到維州生物科技分享臨床試驗申請(IND)的流程、並從臨床研究服務公司(CRO)提出建議,以及臺北市政府分享產業發展獎勵補助及海外推展貿易計畫,並於演講後前往國家...

《Time》2023最佳發明出爐!RSV疫苗、阿茲海默症藥、減肥藥上榜

2023-10-27 / 記者 彭梓涵
近(24)日,美國《時代》(Time)雜誌連續20年、每年不間斷發布最具影響力的創新產品,今年《時代》雜誌向全球各地記者徵求創新產品的提名,共列出了200項突破性發明,領域涵蓋:醫療保健、生活娛樂、環保綠能、機器人科技、運輸等,在醫療保健中共有15項創新產品上榜,包括:RSV疫苗、子癇前症血液檢測、阿茲海默症藥物、肥胖治療藥物、產後憂鬱症藥物等。本刊一一介紹各上榜產品:CisionVision開發...

衛采/百健、禮來、Grifols各大藥廠攻阿茲海默 臨床數據出爐 有望減緩51%認知能力下降、Aβ減少93%

2023-10-26 / 記者 李林璦
在10月24~27日舉行的阿茲海默症臨床醫學年會ClinicalTrialsonAlzheimer'sDiseaseconference(CTAD)中,衛采(Eisai)與百健(Biogen)、禮來(EliLilly)、Grifols分別宣布其在阿茲海默症療法上的最新臨床進展,衛采的Leqembi上市後追蹤數據顯示,可減緩51%認知能力下降、β類澱粉蛋白(Aβ)減少93...