FDA 同意再生元新冠抗體雞尾酒療法劑量減半使用、首批ProMetic 第一型纖維溶解酶原缺少症罕病用藥；北極星ASCO發表軟組織瘤二期試驗成果療效高於過去標準化療用藥

2021-06-07 / 環球生技

《臺灣》北極星ASCO發表軟組織瘤二期試驗成果療效高於標準化療用藥昨(7)日，北極星藥業-KY(6550)宣布以於美國時間6月4日舉辦的美國臨床腫瘤醫學年會(ASCO)會議中，口頭發表由華盛頓大學醫學院主持之軟組織瘤二期臨床試驗成果。公司表示，此次臨床試驗以「開放性試驗」的方式進行，採用ADI-PEG20聯合化療的標準用藥Gemcitabine+Docetaxel。除了要證明療效之外，還對化療...

新冠肺炎 HLA變異

英研究首次揭示抗COVID-19保護基因無症狀感染者基因表現高3倍

2021-06-07 / 記者彭梓涵

近日，由英國紐卡斯爾大學(NewcastleUniversity)領導的研究，首次發現新冠病毒感染無症狀人群中，HLA-DRB1*04:01基因發現率為有症狀者3倍，證明有這種基因表現者對新冠病毒感染症狀有一定的保護程度。相關研究已發表在《HLA》期刊上。該研究使用了次世代定序方式，分析了147名歐洲血統的感染者，其6號染色體上排列在一起的第一類、第二類人類白血球抗原(HLA)基因：進行HLA-...

CDMO 抗體，細胞治療

醣基、永昕結盟加速二代廣效型新冠疫苗開發

2021-06-07 / 記者王柏豪

今(7)日，醣基生醫(6586)與永昕生醫(4726)簽訂合作備忘錄，醣基領先全球的獨家專利技術平台CHOptimaxTM，將攜手永昕進行商業化規格產程放大及製造服務，永昕將成為醣基全球首家CHOptimaxTM技術平台委託開發暨製造服務(CDMO)合作夥伴，由醣基技術授權、永昕生產製造，加速拓展次世代抗體生產與應用。日前，醣基生醫發表的COVID-19二代疫苗CHO-V10，即是利用CHOp...

新冠病毒抗病毒藥物

《Nature》子刊：Scripps老藥新用篩出4高潛力抗新冠藥

2021-06-07 / 記者劉馨香

美國斯克里普斯研究所(ScrippsResearchInstitute)發表一項新研究，經大量篩選一萬種以上的藥物或化合物，最後找出4種臨床已批准使用的藥物，及9種處於開發階段的化合物，具有很高的潛力可作為新冠肺炎(COVID-19)口服藥。該研究於6月3日發表於《NatureCommunications》。研究使用兩種不同類型的人類細胞感染新冠病毒(SARS-CoV-2)，再分別以約12,00...

新冠疫苗疫苗混打新冠肺炎

研究初顯疫苗混打更強保護力英國擬今秋展開第三劑混打

2021-06-07 / 記者吳培安

新冠疫苗混打，能否帶來更高的抵抗力，甚至是對抗變種病毒？今年2月初，英國宣布啟動阿斯特捷利康(AZ)疫苗，以及輝瑞(Pfizer)新冠疫苗的交錯混打臨床試驗，期待讓疫苗施打計畫有機會不受限於單一廠牌、更有彈性；昨(6)日，據英國《衛報》(TheGuardian)報導指出，英國政府正打算根據這項臨床試驗的結果，評估在今年秋天啟動追加第三劑施打的可能性。目前英國藥物與醫療產品管理局(MHRA)，已經...

G7 新冠疫苗新冠肺炎

G7制定未來新興傳染病應對計畫 100天備齊疫苗

2021-06-07 / 記者李林璦

美國時間4日、5日，七大工業國組織(G7)的衛生部長在G7領袖高峰會前齊聚英國討論，並制定了一項計畫，「未來若有新興傳染病出現，將在100天內準備好疫苗」。在會後，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)、輝瑞(Pfizer)和葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)都支持這項計畫。此外，英國首相BorisJohnson在5日對G7的元首們喊話，要求各國元首在即將到來的G7領袖高...

新冠肺炎鼻噴劑

中和力比IgG強2百倍！德州大新冠IgM抗體鼻腔給藥療法最快今年Q3進臨床

2021-06-07 / 記者巫芝岳

近(3)日，美國德州大學(UniversityofTexas)的臨床前研究中，利用一項由IgG改造的新冠IgM抗體，以鼻腔給藥方式，可有效在小鼠身上預防和治療新冠肺炎，中和效果比原先IgG強230倍，且不論對原始的新冠病毒株，或英國、南非、巴西等變異株，效果都來得更好。研究論文發表於期刊《Nature》。這項名為IGM-6268的IgM抗體，目前已授權給其合作公司IGMBiosciences進一步...

遠距醫療新冠病毒王欽堂疫情下的產業火線

王欽堂：落實遠距醫療助疫健保、藥品配送、金流亟需產官醫協作

2021-06-07 / 記者巫芝岳

國內新冠疫情持續升溫下，衛福部的「視訊診療」緊急政策持續延長，據4日最新版公告，暫定延至全國三級警戒降級或解除的次月底為止。不過，除了醫院視訊看診外，國內也有許多網路健康照護平台，提供免費/付費的專業醫師諮詢服務。除了方便使用外，也可望達到分流效果、降低民眾染疫的風險。本刊近日專訪網路健康照護平台醫聯網創辦人王欽堂，他表示，自從疫情進入三級警戒後，甫上線的電話諮詢服務國內單週使用量已暴增3.8成；...

新聞集錦

06/07《生醫焦點雷達》

2021-06-07 / 新聞中心

2021亞洲生技大會如期舉行!「疫情中生技產業再出發」gbimonthly6/6/2021藥華藥接獲FDA通知最快8月來台查廠gbimonthly6/6/2021趨勢科技攜手中國附醫推廣幹細胞治療新冠肺炎重症患者工商 6/5/2021BNT、嬌生緊急授權拚本週通過自由即時 6/6/2021觀點投書：美國COVID－19病毒戰爭背後的華裔科學家風傳媒 6/5/2021AZ疫苗日本廠已交製程資料食藥署...

公告澄清

台康生技(6589)由郭台銘爭取代工生產BNT疫苗？台康：純屬子虛烏有

2021-06-06 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)6589台康生技　公司提供序號 1 發言日期 110/06/06 發言時間 16:49:23發言人劉理成發言人職稱總經理發言人電話 (02)7708-0123主旨說明媒體報導符合條款第 53款事實發生日 110/06/06說明 1.事實發生日:110/06/062.公司名稱:台康生技股份有限公司3.與...

臨床商化

北極星藥業-KY(6550)軟組織瘤二期試驗成果於ASCO發表：缺乏ASS1患者MPFS達8.9個月

2021-06-06 / 環球生技

本資料由　(興櫃公司)6550北極星藥業-KY　公司提供序號 2 發言日期 110/06/06 發言時間 17:57:08發言人林維源發言人職稱副總經理發言人電話 02-2656-2727主旨 (補正說明)補充華盛頓大學於ASCO發表北極星軟組織瘤二期試驗成果，缺乏ASS1患者MPFS高達8.9months符合條款第 44款事實發生...

新聞集錦

06/06《生技股動態》

2021-06-06 / 新聞中心

市場觀測：✔藥華藥接獲FDA通知最快8月來台查廠✔北極星藥業ASCO發表軟組織瘤二期臨床成果WEEKLY動態：★台股：(周漲)訊聯10.75%、商之器8.77%、久裕8.39%。http://bit.ly/210605bs★法人：(買超)台耀4413張、美時1322張、優盛933張；(賣超)太醫1689張、泰福-KY1320張、醣聯980張。http://bit.ly/210605cs★港股：恆指...