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FDA接受藥華藥補件 美國PV藥證年底取證
2021-06-04 / 記者 李林璦
今(4)日，藥華藥(6446)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)接受P1101使用於治療真性紅血球增多症(PV)之藥證補件申請。FDA將完成審查之目標日期(PDUFA)訂為今年11月13日。藥華藥指出，依照FDA規範，藥證補件一定要在一年內完成。申請單位提出補件申請後，FDA會在30天通知申請單位送件是否成功，以及PDUFA日期。藥華藥表示，今年3月12日FDA來函中針對P1101的有效性、安全性...
退出婦女健康領域 默沙東拆分Organon 獨立上市
2021-06-04 / 記者 吳培安
近年來，國際大藥廠對婦女健康(women’shealth)領域興趣漸減、頻傳退出，美國時間5日，默沙東(MSD)也實現今年4月發布的預告，宣布子公司Organon正式獨立，並以美股代號「OGN」登紐約證交所上市。Organon從默沙東獲得的婦女健康、舊有產品(legacyproducts)和生物學名藥特許經營權，在2020年為其帶來了65.3億美元的銷售。此外，Ali也表示，公司獨立後...
G7峰會聚焦新冠疫苗公平分配 熱議國際數據共享系統
2021-06-04 / 記者 李林璦
美國時間3日，七大工業國(G7)各國的衛生部長趕在下周G7領袖高峰會之前，先行齊聚於英國，開會討論有關新冠疫苗公平分配、疫苗技術專利豁免等議題。此外，G7領袖高峰會也將討論，如何在未來大規模傳染病發生時，建立各國之間的數據共享系統。流行病防範創新聯盟(CoalitionforEpidemicPreparednessInnovations,CEPI)執行長RichardHatchett表示，這是一次...
06/04《生醫焦點雷達》
2021-06-04 / 新聞中心
聯亞高端二期「解盲日期」公布！聯亞拚7月核准年產1億劑三立新聞台2021-06-03COMPUTEX線上論壇井琪秀遠傳5G遠距診療成果中央社2021-06-03癌症精準免疫治療的新穎聯合療法～中國醫藥大學校長洪明奇院士帶領國際團隊研究成果發表在國際著名期刊《臨床研究雜誌》中央社新聞稿2021-06-03《生醫股》長聖前5月營收超車去年全年6月樂觀時報資訊2021-06-03國鼎COVID-19治療...
台新藥(6838)與遠大醫簽訂眼科藥物授權協議
2021-06-03 / 環球生技
本資料由 (公開發行公司)6838台新藥 公司提供序號 1 發言日期 110/06/03 發言時間 18:25:58發言人 林如芸 發言人職稱 財務長 發言人電話 (02)27557659主旨 公告台新藥與遠大醫簽訂授權協議符合條款 第8款 事實發生日 110/06/03說明 1.事實發生日:110/06/032.契約相對人:遠大醫藥...
合一(4743)糖尿病足藥Fespixon國際多中心三期臨床結果，獲邀於歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會進行口頭報告
2021-06-03 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)4743合一 公司提供序號 1 發言日期 110/06/03 發言時間 18:30:06發言人 黃山內 發言人職稱 董事長兼總經理 發言人電話 02-26558860主旨 本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon國際多中心三期臨床結果，獲邀於歐洲規模最大的糖尿病醫學會議—歐洲糖尿病研究協會(EASD)第57屆年會進...
心悅(6575)新冠藥Pentarlandir向TFDA申請執行機制驗證試驗
2021-06-03 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6575心悅 公司提供序號 2 發言日期 110/06/03 發言時間 18:19:33發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699主旨 本公司研發中之治療冠狀病毒疾病(COVID-19)新藥Pentarlandir向台灣衛福部申請執行機制驗證試驗(SNB011proofofprincipletrial...
心悅(6575)110年現增案全體董事放棄認購100%股數，洽特定人認購
2021-06-03 / 環球生技
本資料由 (興櫃公司)6575心悅 公司提供序號 1 發言日期 110/06/03 發言時間 18:20:25發言人 姜志翰 發言人職稱 副總經理 發言人電話 02-77422699主旨 公告本公司110年現金增資全體董事放棄認購股數達得認購股數二分之一以上，並洽特定人認購事宜符合條款 第 37 款 事實發生日 110/06/03說...
台耀(4746)子公司台新藥與遠大醫簽訂眼科藥授權協議
2021-06-03 / 環球生技
本資料由 (上市公司)4746台耀 公司提供序號 1 發言日期 110/06/03 發言時間 18:14:44發言人 羅玉貞 發言人職稱 副總經理 發言人電話 03-3241072主旨 代重要子公司台新藥公告台新藥與遠大醫簽訂授權協議符合條款 第 10 款 事實發生日 110/06/03說明 1.事實發生日:110/06/032...
新冠長期症狀很嚴重！研究呼籲：45%患者出院後健康問題需重視
2021-06-03 / 記者 李林璦
近期，一項新研究記錄了第一波感染新冠肺炎(COVID-19)的住院患者出院後健康狀況，研究人員發現，有45%的新冠住院患者康復後，身體狀況比罹患新冠以前更差，但醫生還是會讓80%的患者出院，且其中67.6%患者出院後還是需要醫療器材輔助，26.7%的患者更持續存在吞嚥困難的問題。該研究發表在《PM&R》（PhysicalMedicineandRehabilitation）。該研究分析追蹤2...
備戰下一波防疫科技！美BARDA攜手GHIC創投 10年砸5億美元
2021-06-03 / 記者 劉馨香
近(1)日，美國聯邦政府衛生及公共服務部(HHS)旗下的生物醫學高級研究與發展局(BARDA)，計畫在5年內提供非營利組織全球健康投資公司(GlobalHealthInvestmentCorporation,GHIC)至少5000萬美元，10年內可能高達5億美元的資金，以促進公衛技術與相關產品的開發及商業化，為下一次疫情大流行做好準備。聯邦政府將透過BARDA風險投資部門、GHIC籌募的全球健康安...
06/03《生技股動態》
2021-06-03 / 新聞中心
市場觀測：✔國鼎(4132)新冠肺炎藥二期臨床期中數據，經美國DMC審查完成，並建議收治重症，預計第3季完成✔台耀(4746)子公司台新藥與遠大醫簽訂眼科藥授權協議✔心悅(6575)新冠藥Pentarlandir向TFDA申請執行機制驗證試驗✔合一(4743)糖尿病足藥Fespixon國際多中心三期臨床結果，獲邀於歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會進行口頭報告✔萊鎂醫(6633)擬撤銷募集109年...
