記者吳培安

石橋を叩いて渡る

盤點臺灣「菌菌商機」8家新生代

2024-03-26 / 記者吳培安

全球微生物體市場快速升溫，預計將在4年後衝到12.4億美元。臺灣生技業者除了益生菌產品，更在臨床感染症病原、個人腸道菌相檢測兩大賽道上衝刺，這也成為疫情趨緩後，精準醫療暨基因檢測業者搶攻的菌菌商機。撰文/吳培安談到「菌菌商機」，多數人直覺想到的是益生菌保健食品。雖然臺灣微生物發酵技術發達、行銷多國，但在全世界微生物體(Microbiomes)發展趨勢中，菌菌商機可不只有益生菌，還包含了：檢測診斷、...

FDA EMA NovoNordisk GLP-1 減肥心血管心臟病醫療保險 CMS Medicare

諾和諾德每週一次胰島素歐盟上市在即；減肥明星藥降心臟風險獲美醫保給付

2024-03-25 / 記者吳培安

近年因減肥藥熱銷而聲名大噪的丹麥藥廠諾和諾德(NovoNordisk)，不僅在擴張適應症與給付上頻傳捷報，近期在其長期專注的血糖調節療法開發上，其也宣布即將推出新一代胰島素藥物，改變糖尿病患者每天注射藥物的日常。根據諾和諾德在日前(21日)發布的消息，其開發的每週一次超長效胰島素icodec療法Awiqli，已獲得歐洲藥品局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)正面意見，支持該藥的上市批准。此次...

NGS 次世代定序結核病病原檢測抗藥性

感染症檢測突破！WHO公布NGS診斷抗藥性結核病新指南

2024-03-23 / 記者吳培安

在3月24日——世界結核病日前夕，世界衛生組織(WHO)在第三版的結核病綜合指南中，公布了運用靶向次世代定序(targetedNGS)檢測抗藥性結核病的相關建議，也成為能夠快速檢測結核病、分析可用藥物的最新技術。 WHO全球結核病計畫(GlobalTBProgramme)主任TerezaKasaeva表示，得力於製造商和研究提供更多實證，如今抗藥性結核病的檢測診斷選項正在增...

汎球生物科技汎球藥理科技 Eurofins 器官晶片藥物安全性動物實驗

顛覆藥物探索！器官晶片、AI、整合解方動物實驗減量時代揭幕

2024-03-21 / 記者吳培安

昨(20)日，EurofinsDiscoveryTaiwan(汎球生物科技、汎球藥理科技)舉辦藥物探索前瞻論壇，邀請多名產學專家從先進技術與整合解決方案切入，分析加速藥物探索的五大趨勢，包含了：器官晶片與人工智慧(AI)促進藥物研發、自動化類器官培養技術、策略性設計動物模型與藥物開發應用、癌症新藥研究策略和趨勢、臨床前安全藥理學整合解決方案的創新應用等。汎球生物科技藥理事業處總經理李君曜於開幕中...

臺日合作糖尿病細胞治療 MSC RMT 博醫能

工研院授權跨國RMT集團旗下博醫能攻糖尿病足潰瘍異體幹細胞治療

2024-03-20 / 記者吳培安

今(20)日，RMT控股集團宣布正式成立日本分公司籌備處，旗下台灣博醫能也已於日前取得工業技術研究院的異體間質幹細胞研發成果授權，用於糖尿病足潰瘍傷口修復產品開發，並與工研院展開全面合作，投入臨床實驗領域發展。雙方已於昨(19)日在日本東京舉行簽約儀式，日本國會對策委員長兼自由民主黨石井準一參議院議員，以及日本經濟團體聯合會前專務理事現顧問根本勝則，也到場見證。 RMT控股集團表示，日本分公司籌...

陽明交大超高齡社會英國高齡創新研究中心 NICA VOICE 長壽

陽明交大成英國國家長壽創新研究中心首個在臺合作夥伴共研高齡長壽解方

2024-03-19 / 記者吳培安

今(19)日，國立陽明交通大學宣布成為英國國家長壽創新研究中心(NationalInnovationCentreAgeing,NICA)在臺首個合作夥伴，雙方將攜手共同進行長壽社會相關領域的國際研發，期待除了將臺灣經驗與世界交流外，也藉此讓更多臺灣的學術及產業重視長壽領域的創新研究與發展。此次合作在總統府資政沈榮津、宏碁創辦人施振榮以及英國在臺辦事處經濟署署長韓杰(JessicaHenry)見證...

罕見疾病兒童細胞基因療法 Lenmeldy Libmeldy KyowaKirin

Orchard罕病MLD幹細胞基因療法獲美FDA批准

2024-03-19 / 記者吳培安

美國時間18日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准日本藥廠協和麒麟(KyowaKirin)旗下OrchardTherapeutics的幹細胞基因療法Lenmeldy(atidarsageneautotemcel)，用於治療兒童罕見疾病——異染性腦白質退化症(MLD)。此療法早先也已在2020年12月，以Libmeldy為商品名於歐洲獲得批准。 Lenmeldy是一種單次...

基龍米克斯 NGS LDTS 健保基因檢測

攻NGS高階檢測市場！基米擴大LDTs認證項目申請

2024-03-18 / 記者吳培安

今(18)日，國內基因定序大廠基龍米克斯(4195)總經理江俊奇表示，基米已取得兩項衛福部食藥署(TFDA)之實驗室自行研發檢驗技術(LDTS)列冊登錄項目，目前也持續增加LDTs認證的新品項服務，涵蓋癌症基因、遺傳代謝與罕病基因檢測等，搶攻次世代基因定序(NGS)納健保後帶來的LDTs實驗室需求與高階檢測商機。江俊奇表示，日前基米聚焦於高通量定序技術與大數據之臨床應用趨勢、舉辦用戶分享大會。其...

癌症治療百濟神州 ESCC 食道癌實體癌

BeiGene PD-1標靶藥在美首獲批准二線治療食道癌

2024-03-15 / 記者吳培安

美國時間14日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布旗下PD-1標靶抗體藥Tevimbra(tislelizumab-jsgr)，在美國首次獲得適應症批准，用於治療曾接受過前線全身性化療、無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)的患者。BeiGene預計該藥將在今年下半年於美國上市。此次批准是基於名為RATIONALE302的臨床三期試驗結果。該試驗是一項全球性、隨機化之開放標籤試驗，共招募...

DCB 涂醒哲林佳龍生技醫療產業政策

DCB 慶40週年林佳龍：4年投百億生技醫療研發資金點名四大領域

2024-03-14 / 記者吳培安

今(14)日，生技中心(DCB)盛大舉辦40周年紀念活動，總統府秘書長林佳龍、國發會龔明鑫主委、經濟部及國科會代表，以及生技中心歷任董事長、執行長及產業界先進皆到場見證，行政院陳建仁院長則以錄影祝賀。林佳龍也於活動中細數過去8年來臺灣生技醫療產業政策的成果，並透露數項未來賴清德總統當選人的生技醫療政策方向。林佳龍於致詞中表示，蔡英文總統帶領政府推動「5+2產業創新」和「6大核心戰略產業」政策，已...

GVHD REGiMMUNE 骨髓移植造血幹細胞血液腫瘤

瑞格國際aGVHD微脂體新藥臨床2b期積極授權三福生技

2024-03-14 / 記者吳培安

今年2月，瑞格國際生技(REGiMMUNELtd.)在2024年美國移植與細胞療法學會暨國際血液暨骨髓移植研究中心串聯會議(TandemMeetingofASTCTandCIBMTR)中，公布其開發中新藥RGI-2001，用於異體造血幹細胞移植後的急性移植物對抗宿主疾病(aGVHD)臨床二b期試驗的積極研究成果。目前此藥也與臺灣三福化工(4755)集團策略轉型成立的三福生技合作，並授予三福生技RG...

再生醫療東南亞幹細胞 ESCO

藥技中心攜新加坡ESCO集團開發幹細胞生產技術

2024-03-13 / 記者吳培安

今(13)日，財團法人醫藥工業技術發展中心(簡稱藥技中心)與新加坡益世生命科學集團(ESCO)宣布簽署合作備忘錄，雙方將合作開發先進生物反應器幹細胞生產專利技術，應用於幹細胞先進製程；除技術合作外，ESCO也將協助藥技中心日後整廠技術輸出，以及募集東南亞資金。藥技中心表示，其開發的細胞製劑在動物實驗中顯示，可提高幹細胞的免疫調節功能，能應用於器官移植、骨髓纖維化等疾病，並已完成相關專利佈局。透過...