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國衛院攜三顧分析膝軟骨細胞治療 實證數據加速臨床開發
2021-11-18 / 記者 吳培安
今(18)日，衛福部首度公布，將由國衛院群體健康科學研究所與三顧生醫簽署合作協議，協同分析三顧生醫以「自體膝蓋軟骨層片」治療技術醫治病患之真實世界數據(Real-WorldData,RWD)與真實世界證據(Real-worldevidence,RWE)，以作為日後可加快申請臨床試驗及查驗登記之參考，並作為「健康大數據永續平台計畫」重要的參考案例。 衛福部石崇良常務次長表示，此次的簽約是食藥署發布「...
BioNTech收購 細菌抗藥性創新療法公司PhagoMed；生物製劑需求增加 富士軟片、BioPharma Solutions 大舉擴廠
2021-11-12 / 記者 彭梓涵
《臺灣》富禾生醫精準免疫分析、創新細胞療法攜多家醫院臨床驗證邁大步成立於2012年，以精準免疫功能分析平台為核心，發展精準診斷(PrecisionDiagnosis)、客製化治療(PersonalizedMedicine)的富禾生醫(FullHopeBiomedicalCo.,Ltd.)，於11月5日的亞洲生技大展(BioAsiaTaiwan)舉辦公司說明會，分享在循環腫瘤細胞液態切片(CTCli...
嘉義科學園區力攻精準健康 積極接軌醫院端助產業化
2021-11-13 / 記者 巫芝岳
昨(12)日，由南部科學園區管理局主辦、金屬工業研究發展中心承辦的「精準健康新視野‧啟動嘉義新未來」策略論壇中，經嘉義長庚院長楊仁宗、生技中心董事長涂醒哲，以及多位來自遠距醫療、長照科技、輔具和醫材等業者的熱烈討論後，南科園區管理局局長蘇振綱表示，期望園區日後能達到加速研發與醫院對接，讓新興醫療、照護科技開發，能更符合市場需求。會中，嘉義縣長翁章梁首先致詞表示，今年9月行政院院長蘇貞昌剛宣佈「嘉義...
JPM疫後回實！新創/巨頭曝進展！Beam鹼基編輯招募首位患者、禮來拚5藥證 11億美元攜TRexBio攻T細胞療法
2023-01-11 / 記者 劉馨香
美國時間9日，第41屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference，簡稱JPM)暌違三年回歸實體活動，於舊金山盛大展開。在這場全球生技製藥產業的年度盛事中，台裔科學家劉如謙(DavidLiu)創辦的基因編輯公司BeamTherapeutics、禮來(EliLilly)、諾華(Novartis)等公司紛紛公布其最新進展與未來計畫。 BeamTherapeutic...
康聖環球正往亞洲第一大邁進
2013-09-15 / 記者 王柏豪
集團總部位於武漢光谷生物醫藥城高新大道的康聖環球（KindStarGlobal），這六年來「亮點集魚」，堪稱是中國生物醫藥業近年來集國內外資金、人才、技術、商業等完美結合的一個投資典範，也是光谷生物醫藥園區招商最引以為傲的案例之一。文、圖/王柏豪康聖環球創始人兼CEO黃士昂，原是武漢協和醫院主治醫師，赴美深造專注造血乾細胞以及血液腫瘤學研究，是人類造血乾細胞主要生物標誌（CD34+CD38-）及其...
小型併購交易將湧現！資誠預測：2023年生物技術併購規模50億至150億美元
2023-01-18 / 記者 李林璦
美國時間17日，資誠聯合會計師事務所(PwC)發布對2023年全球製藥產業的預測，並提出4大建議，包含價值鏈數位化、重新規劃資金分配以快速適應業務成長、尋找應對藥品定價壓力的方法以及透過併購助力公司成長；更值得注意的是，資誠預測2023年規模在50億至150億美元的較小生物技術交易將湧現。報告指出，由於避險情緒高漲和市場混亂等多方因素，2022年的製藥產業併購交易創下近年來新低，但資誠預計2023...
《2023JPM》定序大廠較勁中 Illumina、10x Genomics、Qiagen、華大智造新品、投資、未來布局一次看
2023-01-12 / 記者 劉馨香
第41屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference，簡稱JPM)，於1月9~12日在舊金山盛大展開，不少全球定序大廠透露最新進展與未來布局方向。像是Illumina最新產品NovaSeqX系列訂單超過300台，華大智造透過子公司CompleteGenomics進軍美國，TwistBiosciences每年營收和毛利率成長強勁，Qiagen以1.5億美元收購V...
樂迦執行長楊智惠再接三顧生醫董座
2021-07-21 / 記者 王柏豪
昨（20日）三顧(3224)董事長、副董事長任期屆滿，董事全面改選，董事長由義守大學生物科技與生醫工程中心主任楊智惠出任、副董事長也由原總顧問陳宗基從幕後正式走向檯前。 楊智惠今年才從義守大學被借調，擔任五月正式成立的樂迦再生科技執行長，她正火力全開，整軍建隊打造全亞洲最大的CDMO細胞工廠，預計要搶在2024完工並取得國際認證。 樂迦再生科技由三顧生醫、台灣日立、華立、東元、國發基金合資成立，首...
DCB攜手三總、國防醫學院 聚焦巴金森氏症、聽力損傷細胞治療；FDA否決 BMS 免疫療法Opdivo 肝癌二線治療加速批准
2021-05-03 / 記者 彭梓涵
《臺灣》藥華藥中國PV銜接性臨床獲批有望22個月內取證今(3)日，藥華藥(6446)宣布，其新藥P1101(Ropeginterferonalfa-2b)於中國進行之真性紅血球增多症(PV)取證用第二期銜接性單臂臨床試驗計畫，已獲中國國家藥監局核准通過，並獲中國國家藥監局同意在此臨床試驗第24周達標後，即提出中國藥證申請，預估在22個月內取證。 《臺灣》DCB攜手三總、國防醫學院聚焦巴金森氏症、聽...
科研皮下填補新劑型通過 預計搶占國內3 成市場
2013-11-26 / 環球生技
科研生技新開發的含麻藥型皮下填補劑，可降低消費者施打時的疼痛感。11月26日，衛生署正式通過科研生技新開發的含麻藥型皮下填補劑─海德密絲輕感皮下填補劑。該產品與第一代劑型最大差別在於麻醉Lidocaine的添加，可降低消費者施打時的疼痛感，而以往需打兩針的微整形過程，可以一劑搞定，大幅縮短時間，間接提高消費者使用意願。市售含麻藥劑型是較新的產品，競爭品相對較少，因此會對舊劑型產生排擠效應，相對也給...
美FDA發布「含奈米材料藥物」最終版指南 注意材料特性影響產品安全性、有效性
2022-04-27 / 記者 劉馨香
近(22)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布了「含有奈米材料的藥物(包括生物製劑)產品」最終版產業指南，解釋了開發該藥物的原則，和品質、非臨床和臨床研究有關的具體考慮因素，以及簡易申請途徑等。根據《聯邦公報》(FederalRegister)，FDA認為，用於評估潛在風險的合適框架應確保：一、對奈米材料足夠的特性分析，二、充分了解奈米材料的預期用途和應用，以及三、奈米材料特性與產品品質、安全性和...
