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《2018 R&D 100 Awards》專題 : J&J抗菌粉末狀止血劑
2018-11-24 / 記者 彭梓涵
2018年全球百大科技研發獎《R&D100Awards》，於日前進行頒獎，其中一項創新第三類醫材來自J&J集團旗下醫療器材公司Ethicon研發的可降解粉末狀止血劑SURGICEL®PowderAbsorbableHemostat，此技術幕後推手是來自於台灣土生土長，並服務於Ethicon全球產品研發部王奕嵐博士(Dr.AllenWang)其領導團隊從研發到產品上市，輔助醫...
全球首款全身掃描儀 比傳統PET掃描快40倍 最快明年上線
2018-11-24 / 記者 彭梓涵
加州大學戴維斯分校耗時13年開發出全身掃描儀EXPLORER，此掃描儀是一種組合正電子發射掃描(PET)和X射線電腦斷層掃描(CT)，機器比其他掃描儀更快獲取輻射，可以在短時間內對在身體上移動時進行3D成像，此技術改進診斷、追蹤疾病發展以及藥物的治療過程。此掃描儀是與上海聯合影像保健公司UnitedImagingHealthcare（UIH）合作開發的，該公司基於其最新技術平台構建該系統，並最終將...
2018年Vol. 58新銳公司《國邑L606搶攻肺動脈高壓3億美元商機》更正啟事
2018-11-23 / 環球生技
第45頁公司檔案，高階經理人職銜誤植，顏文旭先生為董事長，甘霈先生為總經理，特此更正。第45頁第三行，｢一年療程恐高達200萬美元｣，幣別由美元更正為新臺幣，特此說明。
《Nature》甘露糖可減緩小鼠腫瘤生長 增強化療效果
2018-11-23 / 記者 薛瀹熢
來自英國CancerResearchUKBeatsonInstitute的科學家發現，將甘露糖(Mannose)添加進腫瘤細胞的培養過程中，可以減緩腫瘤的生長。強化數種不同癌症在小鼠中的化療效果。此結果於近(21)日發表於《Nature》。腫瘤細胞比起正常細胞需要更多的葡萄糖，因此科學家一直在研究癌細胞缺乏葡萄糖時會發生什麼。然而要透過飲食控制身體內葡萄糖的含量非常困難，特別是葡萄糖又是人體主要的...
FDA將致力真實世界數據 化被動為主動
2018-11-23 / 記者 李林璦
日前(16)，FDA宣布將有效的利用真實世界數據(Real-worldevidence,RWE)以成為醫療器械網絡安全的國際領導者，並於今年9月為國家醫療科技評估系統(NationalEvaluationSystemforHealthTechnology,NEST)提供300萬美元的種子基金，川普政府也表示將在2019會計年度撥款4600萬美元支持NESTcc，有效地加快上市時程及後續適應症的擴增...
FDA批准首款罕見免疫疾病HLH藥物
2018-11-23 / 記者 薛瀹熢
FDA近(20)日批准了瑞典製藥公司Sobi的新型抗體藥物emapalumab(Gamifant)對罕見型免疫疾病噬血細胞性淋巴組織細胞增多症(hemophagocyticlymphohistiocytosis,HLH)的治療，這種免疫疾病與免疫系統過多的製造免疫細胞有關，這種疾病會造成體內過多的發炎分子的釋放，造成器官損傷甚至死亡。在沒有經過治療的狀況下，HLH具有致命的風險，在Gamifant...
諾華實現以數位治療管理慢性疾病承諾
2018-11-23 / 記者 彭梓涵
諾華(Novartis)旗下學名藥公司山德士(Sandoze)與合作夥伴數位治療領導者PearTherapeutics日前(21)推出FDA批准的數位治療處方reSET，為患有藥物濫用障礙(SUD)患者提供12週在醫生監督下接受認知行為治療。與Pear的合作也是諾華實現在數位治療慢性疾病管理的承諾。數位治療是一個總稱，包括可穿戴設備，移動的應用程序和遠程醫療平台等技術，通常由軟體驅動，以獨立或與藥...
奈米醫材「預載式人工水晶體植入系統」獲CE認證
2018-11-23 / 記者 彭梓涵
奈米醫材（6612）自主研發三類高階眼科醫材「預載式人工水晶體植入系統」(AsqelioTMPreloadedIOLDeliverySystem)近日獲得歐盟產品認證，同時與荷蘭經銷商完成經銷合約簽訂，持續擴大產品銷售版圖。依據2018MarketScopeIOLMarketReport研究報告指出，預載式人工水晶體在白內障手術中的使用比例，將自2018年的8.5%提高至2023年的18.7%，因...
浩鼎三喜臨門！ 抗癌新藥獲FDA孤兒藥資格
2018-11-23 / 記者 李林璦
日前(21)，台灣浩鼎（4174）宣布，研發的抗胰臟癌單株抗體新藥OBI-888，獲美國FDA核准孤兒藥資格，而今年7月及9月OBI-3424獲肝細胞癌(HCC)和急性淋巴性白血病(ALL)之孤兒藥資格，連連報喜，激勵股價大漲。 胰臟癌起源於外分泌或內分泌胰腺細胞，一般認為與飲食習慣不良、抽菸和遺傳因素有關，目前在美國影響69,839人，其五年存活率僅8.5％，由於胰臟癌的治療選擇有限，僅能早期發...
浩鼎(4174)澄清上報等媒體報導之基因泰克的商業配方洩密案
2018-11-23 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)浩鼎 公司提供序號1發言日期107/11/23發言時間12:59:19發言人黃秀美發言人職稱總經理發言人電話(02)2786-6589主旨澄清上報等媒體報導符合條款第53款事實發生日107/11/23說明1.事實發生日:107/11/232.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司/圓祥生命科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司/子公司4.相互持股比例:不適...
白血病新里程碑 FDA 連批兩款新藥
2018-11-22 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理數(FDA)日前批准兩項急性隨性白血病(AML)治療方案，一是輝瑞(Pfizer)旗下的口服Daurismo(glasdegib)片劑與低劑量化療藥物阿糖胞苷(LDAC)聯合使用，另一款是AbbVie與Genentech共同開發的Venclexta ®(venetoclax)與去甲基化劑(azacitidineordecitabine)，或低劑量阿糖胞苷(LDAC)組合。A...
《Alzheimer's Research & Therapy》阿茲海默症疫苗開發
2018-11-22 / 記者 薛瀹熢
來自德州Alzheimer’sDiseaseCenter的研究團隊將可以被轉譯為beta-amyloid的DNA注射到小鼠皮膚中。使身體產生了針對beta-amyloid(ab42)的抗體。抗體阻止了beta-amyloid的累積，甚至間接阻止了tau蛋白的沉澱，並且沒有產生有害的免疫反應。此結果於近(20)日發表於《Alzheimer’sResearch&Ther...
