腸道菌相再立功！盼可做為早期肝癌診斷工具

2018-08-20 / 記者李林璦

中國浙江大學醫學院和鄭州大學第一附屬醫院的研究人員，透過腸道菌相成功建立了肝癌早期篩檢制度，期望未來能讓肝癌患者早期發現盡早治療，成為早期肝癌診斷之工具。此研究日前發表於《BMJ》子刊《GUT》中。世界衛生組織數據顯示，全球每年約有81萬人死於原發性肝癌，出現症狀後通常診斷均為肝癌晚期。肝癌早期篩檢極為困難，由於肝臟神經分布在表面，內部少有，因此，當肝臟產生病變時，幾乎不會出現任何異狀，當腫瘤大...

國際快訊

中研院與生技中心簽署合作備忘錄 4I帶動生技新藥開發

2018-08-20 / 記者彭梓涵

中央研究院與財團法人生物技術開發中心今日(20)簽署合作備忘錄，將有利藥品商品化與技術產業化開發與推廣。雙方合作在基礎科學研究與醫藥科技上的優勢，盼能讓中研院的研發成果鏈結我國生技產業，加速臺灣生物科技的發展。國家生技研究園區為國內首個由政府出資、具備研究、開發、臨床試驗、公司育成等完整鏈帶的生醫產業園區。園區於2018年陸續完工，生技中心、食藥署等單位自5月起也陸續進駐園區。園區健全的組織單位及...

國際快訊

FDA批准EYLEA®用於治療年齡相關的濕性黃斑部病變

2018-08-20 / 記者彭梓涵

RegeneronPharmaceuticals(NASDAQ:REG)日前宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）批准，Aflibercept（EYLEA）生物製劑許可申請，以治療濕性年齡相關性黃斑部病變的患者。FDA也批准其更新商標。.Regeneron是一家領先的生物技術公司，致力為患有嚴重疾病的人們提供改變生命的藥物，目前有六種FDA批准的治療方法和眾多候選產品正在開發中，包含眼睛疾病，心...

國際快訊

FDA 批准新藥 Jornay PM 治療ADHD新方案

2018-08-20 / 實習記者吳佳穎

HighlandTherapeutics的全資子公司IronshorePharmaceuticals＆Development，日前宣布FDA批准JornayPM（哌醋甲酯，曾稱為HLD200）的新藥申請，該藥物用於治療年滿六歲之注意力不足過動症（AttentionDeficitHyperactivityDisorder,ADHD）患者。根據Ironshore委託的獨立研究報告，JornayPM是一...

全球新聞欣耀生醫 NASH CBIIC

9月中國醫藥創新與投資大會登場欣耀NASH新藥脫穎而出獲首發第一名報告

2018-08-20 / 記者王柏豪

台灣欣耀生醫開發的非酒精性脂肪肝炎(NASH)SNP-6新藥，將在9月18至20日於蘇州舉行的「中國醫藥創新與投資大會」中，從中國眾多創新藥投資項目中脫穎而出，獲選臨床首發口頭第一名報吿。目前已經通過USFDA核准進行臨床二期的欣耀SNP-6新藥，由三軍總醫院臨床藥理權威朱凱民主仼率領團隊自主研發，為市場首見新成分新藥及新用途NASH新藥。其具有多重作用機轉：可降低肝臟三酸甘油脂堆積、抑制肝臟om...

臨床商化亞獅康-KY(6497) AML

亞獅康-KY(6497)ASLAN003取得美FDA授予之急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認定

2018-08-20 / 環球生技

本資料由　(上櫃公司)亞獅康-KY　公司提供序號 1發言日期 107/08/19發言時間 15:40:57發言人傅勇發言人職稱董事長暨執行長發言人電話 0227583333主旨亞獅康ASLAN003取得美國食品藥物管理局(FDA)授予之急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation)符合條款第 53款事實發生日 107/08/18說明1.事實發生日:...

基因編輯科學要聞

《Science》利用CRISPR技術建立遺傳條碼紀錄每個細胞的生命履歷

2018-08-19 / 記者彭梓涵

哈佛醫學院威斯研究所(HMS)使用一種hgRNA-Cas9系統，建立遺傳條碼(geneticbarcodes)紀錄發育中小鼠細胞分裂的過程，這種方法能使科學家確定不同細胞出現的位置和時間，以及不同細胞類型之間的密切關係，未來有潛力了解人類從受精卵到成年人的旅程。此研究日前已發表於《Science》期刊上。人類以單個細胞的形式開始，細胞分裂形成兩個，四個，然後是八個細胞，一直到構成新生兒的約260億...

TMS 科學要聞強迫症

FDA批准穿顱磁刺激治療應用於強迫症

2018-08-19 / 記者李林璦

BrainswayLtd.為一間以色列公司，主要研發穿顱磁刺激設備，日前(17)，美國FDA批准可將運用其深度穿顱磁刺激設備(DeepTranscranialMagneticStimulationSystem)來治療強迫症(Obsessivecompulsivedisorder,OCD)，對傳統治療無效的強迫症患者開創另一個新希望。強迫症是一種常見的慢性疾病，患者會無法控制的反覆出現相同的思想及...

PD-1/PD-L1 科學要聞

《Nature》重磅：癌細胞釋放PD-L1 遠端抑制全身免疫細胞

2018-08-18 / 記者李林璦

近日，賓州大學(UniversityofPennsylvania)的研究人員發現，癌細胞可以穩坐腫瘤之中，逃脫免疫系統的攻擊，是由於黑色素瘤癌細胞會釋放帶有PD-L1的胞外泌體(Exosomes)，PD-L1會抑制T細胞功能及促進腫瘤細胞生長。研究結果發表在《Nature》。以往認為T細胞只有進入腫瘤內部，才會被癌細胞抑制，由於先前認為腫瘤細胞會在其表面呈現PD-L1，透過與T細胞上的PD-1結合...

專家觀點鑽石生技投資分析室許志宏

臨床試驗改革加速藥品開發

2018-08-18 / 鑽石生技投資分析室

美國食品藥物管理局(FDA)局長ScottGottlieb，最近大力抨擊繁複或無意義的藥品臨床試驗，並將之稱為是「試驗詭象」(endpointcreep)，他認為現階段臨床試驗的全面改革勢在必行，也將針對臨床試驗提出更多具現代化意義的指引規章。業界認為，這將引領全球藥品臨床法規鬆綁，也將推動新藥開發時程快轉。「臨床試驗」是各國衛生主管機關審核新藥上市前，用以取得確保藥品使用於人體之安全性及有效性數...

全球新聞腸道菌益生菌 vitafoods 腸道微生物

揭開長壽面紗益生菌保護人體健康

2018-08-18 / 環球生技

人的腸道中有著一個重要的微生物生態系統，它可以幫助維持身心健康，保護我們免受病原體的侵害，幫助我們消化食物並在體內形成維生素。如若這個生態系統發生紊亂，則可能會引起感染、炎症或是過敏等相關的疾病。然而科學家認為食用含有特定微生物的食物可以有效對抗某些疾病，讓我們更加健康。這類食物稱為益生菌，它會和人體中自有的微生物相結合，協同發揮作用。日本抗衰老營養學會會長BejitIdeas博士和新加坡國立大學...

金可-KY(8406) 法人說明

富櫃50「櫃買市場業績發表會」8月17日接力上場

2018-08-17 / 環球生技

櫃買中心配合第二季財報公告規劃一系列之「櫃買市場業績發表會」，首發兩場生技醫療及智慧科技主題之業績發表會，投資人出席踴躍反應熱烈，8月17日(週五)將由「富櫃50」主題接續登場，櫃買中心「富櫃五十指數」是以市值排序，並考量基本面、公眾流通量及流動性等條件，選出50檔上櫃股票以流通市值加權計算之股價指數，其成分股囊括櫃買市場中體質優良且市值規模最大的前50檔上櫃公司，主要有半導體、生技醫療、電腦等三...