美FDA批准首款靶向CD22的ADC藥物

2017-08-18 / 記者蔡立勳

輝瑞(Pfizer)於8月18日宣佈，旗下新藥Besponsa(inotuzumabozogamicin)獲美國FDA加速批准上市，治療成人復發或難治性B細胞前體急性淋巴性白血病(B-cellprecursoracutelymphoblasticleukemia)。這也是第一款獲美國FDA批准，靶向CD22的抗體藥物複合體(ADC)。輝瑞指出，Besponsa由兩部分組成。其一靶向CD22的單株抗...

全球新聞人物

Merck擬轉型全方位中國本土生物製藥業原俄羅斯總經理Rogier Janssens 8月28日上任

2017-08-18 / 記者王柏豪

根據Merck(默克)藥廠人事公告及大陸《E藥經理人》指出，為轉型成為全方位的中國本土化藥業領導者，默克今年對中國事業部進行了整體架構的人事大調整。原默克俄羅斯生物製藥業務總經理羅傑仁(RogierJanssens)將擔任默克中國生物製藥業務的新任總經理，該任命將於2017年8月28日起正式生效。今年五十三歲的Rogier，原來負責默克在俄羅斯市場的生物製藥整體業務戰略佈局，他成功地從當地協力經銷...

全球新聞

泰合口溶止吐藥品拿下日本新劑型藥證

2017-08-17 / 記者林以璿

泰合生技(6467)宣布，旗下化療止吐產品，口溶膜藥品TAH4411，繼上週宣布日本查廠過關後，今日已順利獲得日本厚生勞動省核准藥證。這是日本第一個化療止吐口溶膜產品，也是臺灣藥廠第一個在日本拿下新劑型藥證的產品。化療止吐口溶膜TAH4411用於降低癌症化療所產生的噁心、嘔吐等副作用。目前市場上，此類藥物僅有口服錠劑及針劑兩種類型，針劑需在醫院施打，而口服錠劑，對於已有噁心症狀的病人而言不易服用，...

全球新聞中天生技合一生技泉盛生技

整合資源、調整策略中天集中火力強攻新藥

2017-08-17 / 記者蔡立勳

中天生技(4128)8月17日舉辦業績發表會，今年上半年合併營收6.76億，營業毛利2.49億，毛利率37%，營業費用為4.27億，淨利為5.54億，EPS為1.43元。中天新藥研發中心資深處長陳立表示，中天透過集團化發展，藉由轉投資創造更大資源、分散風險，分為新藥、創投與有機三大核心。自2008年開始，陸續成立、投資合一生技、泉盛生技、鑽石生技與棉花田有機園地。他指出，集團已有9項新藥度過開發風...

全球新聞特色文章人物顧曼芹 bioladytw 展旺生技生醫女力

雙A策略三年讓展旺轉虧為盈顧曼芹被封台灣藥廠女「艾科卡」

2017-08-17 / 記者王柏豪

30年跨國藥廠背景、熟稔FDA藥物審查程序的顧曼芹，臨危受命空降接任展旺生技董座，她啟動轉型升級作業，短短三年之內，展旺成功轉虧為盈，從連年虧損，到今年上半年已經達成0.24EPS獲利，同比去年成長42%，且連續三季創新超、進入獲利、逐季成長。顧曼芹擬定「雙A策略」，以明確的市場策略及專注地執行力，帶領原來都不是自己團隊的展旺成功衝破困境，公司也從原料藥廠廠轉型成為困難學名藥、新型抗生素藥物開發，...

全球新聞張鋒

阿爾巴尼醫學獎出爐張鋒成第二位華人得主

2017-08-17 / 記者蔡立勳

8月16日，阿爾巴尼醫學獎(AlbanyMedicalPrize)公佈得獎名單，布洛德研究所(BroadInstitute)核心研究員張鋒因致力於基因編輯技術CRISPR獲獎，成為哈佛大學教授、北京大學生物動態光學成像中心主任謝曉亮之後，第二位華人得主。該獎項可說是美國最重要，且最具影響力的生醫大獎之一。2001年以來，得獎人包含了8位諾貝爾獎得主。此次其他4位得主，包含：加州大學柏克萊分校分子暨...

全球新聞美時學名藥

美時Q2單季轉盈代工學名藥獲日藥證

2017-08-16 / 記者蔡立勳

美時製藥(1795)於8月16日宣佈，為日本客戶代工之口服避孕學名藥Norethisterone/Ethinylestradiol1mg/0.035mg，已取得日本PMDA藥證，由客戶端領證，雙方將攜手進行藥物上市之準備工作。美時表示，針對進入障礙較高的日本市場，主要採取代工研發模式，此次領證是近期一大突破，將持續與該客戶合作，拓展此產品線，預計未來將有更多賀爾蒙與癌症藥能循此模式在日本開花結果。...

全球新聞 3D列印生物紙

3D生物列印研究意外促成「生物紙」誕生

2017-08-16 / 環球生技

2017/08/16編譯/黃珮穎據外電報導，美國西北大學外科手術教授RamilleShah的研究團隊，在開發3D列印卵巢的過程中，意外促成「生物紙」的發現。生物紙是經由豬、牛的各種器官，製造出一系列帶有不同生物活性的生物材料，用於各種組織器官的再生，相關研究成果已於8月7日刊登於《AdvancedFunctionalMaterials》。該款生物材料，透過特殊的洗滌劑，將牛、豬肝臟器官上的細胞清洗...

全球新聞特色文章軟銀

軟銀11億投資Roivant 創生技業單筆最高融資金額

2017-08-16 / 環球生技

美國生物製藥公司Roivant於8月10日宣佈，獲得日本軟體銀行11億美元的投資，且大部分資金都來自軟銀願景基金(SoftBankVisionFund)，而此次融資可能是有史以來規模最大的單筆生技產業投資。Roivant成立僅三年，主要業務是依靠旗下子公司收購的藥，來進行後續研發，且有許多是被市場上中斷的藥物，Roivant再重拾起來研發並期待能商業化。Roivant執行長VivekRamaswa...

全球新聞展旺生技厄他培南

展旺連三季獲利上半年EPS 0.24元

2017-08-16 / 記者蔡立勳

展旺生技(4167)日前公佈今年第二季財報，稅後純益約4,570萬元，EPS為0.18元；累計上半年稅後益約5,883萬元，EPS為0.24元，連續三季獲利，且逐季成長。展旺表示，進入美國市場後，營收及獲利均有顯著成長，上半年營業收入較去年同期成長42%，營業毛利率及營業淨利率分別為31%及12%。展望下半年，展旺進一步指出，將在既有產品持續成長下增加新動能。其中，新產品厄他培南的美國藥品原廠專利...

全球新聞特色文章 PD-1 免疫療法 CTLA-4

免疫療法新發現抗CTLA-4、PD-1抗體細胞機制大不同

2017-08-15 / 環球生技

8月10日，一項刊登在國際著名期刊《Cell》的研究中，由免疫治療先驅JamesAllison博士領導的研究團隊發現，兩種不同的免疫檢查點抑制劑療法，抗CTLA-4抗體和抗PD-1抗體，分別透過影響不同類型的T細胞來發動抗癌免疫攻擊。此項研究結果，為兩款免疫療法聯用比單用效果更好的有效依據。繼第一款透過阻斷CTLA-4訊號通路的免疫治療藥物－Yervoy(Ipilimumab)問世後，如今已有多款...

全球新聞彭士豪全宇生技循環經濟

全宇攜手油棕廠進軍循環經濟

2017-08-15 / 記者蔡立勳

全宇生技(4148)於8月14日公告2017年第二季營運成果。合併營收為5.7億新臺幣、稅後淨利約為9,800萬，EPS為1.67元，較第一季營運表現明顯增溫。累計上半年合併營收為新台幣10億元、稅後淨利1.6億元，EPS為2.9元。全宇指出，2017年第二季毛利率達34%，與上季、去年同期相比都維持增長，主要受惠於三合一養分型肥料，以及四合一預防型肥料產品等高附加價值產品出貨比重拉高，以及新廠經...