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諾和諾德斥資11億美元收購Inversago Pharma；美時獲Corium阿茲海默症藥亞洲10國獨家授權
2023-08-11 / 環球生技
《臺灣》美時獲Corium阿茲海默症藥亞洲10國獨家授權 昨(10)日，美時化學製藥(1795)宣布，拿下美國創新神經科學療法開發公司Corium的創新阿茲海默症藥品Adalarity，在10個亞洲市場的獨家授權。美時預計最快將在2023年底，開始在亞洲部分市場提交藥證申請。Adalarity為已在美國取得美國食品藥物管理局(FDA)核准，首創一週更換一次的經皮膚吸收治療貼片，用於治療輕度、中度和...
阿茲海默症研究熱 美德科學家共揭12種發病因子、Arl8b與Aβ關聯
2023-08-01 / 實習記者 黃珮嫻
近日，美國國家高齡研究所(NationalInstituteonAging)和約翰霍普金斯大學醫學院(JohnsHopkinsUniversitySchoolofMedicine)、以及德國馬克斯·德爾布呂克分子醫學中心(MaxDelbrückCenterforMolecularMedicine)分別發表兩個研究，發現了12種可能與阿茲海默症有關的生物標記物蛋白質和Arl8...
20年首款FDA完全批准阿茲海默藥！百健/衛采Leqembi將納保
2023-07-07 / 記者 劉馨香
美國時間6日，眾所矚目的百健(Biogen)與衛采(Eisai)Leqembi(lecanemab)，成為20年來首款獲得美國食品藥物管理局(FDA)完全批准的阿茲海默新藥，為阿茲海默症治療立下新的里程碑。衛采預計，到2030年，Leqembi的全球年銷售額將達到70億美元。Leqembi為靶向大腦中澱粉樣蛋白斑塊的的單株抗體，患者需每2週注射一次。臨床三期試驗Clarity-AD顯示，接受Leq...
羅氏阿茲海默症腦脊髓液早篩產品 7個月內二度獲FDA批准
2023-06-29 / 記者 巫芝岳
近(28)日，羅氏(Roche)宣布其兩項阿茲海默症腦脊髓液檢測產品，已取得美國食品藥物管理局(FDA)的510(k)醫材許可，這兩款分別能檢測與阿茲海默症相關「類澱粉蛋白」和「Tau蛋白」的產品，皆能在羅氏的Cobas系列免疫分析儀上操作，合併測出的類澱粉蛋白與Tau蛋白比例，能協助醫師檢測55歲以上患者的早期阿茲海默症。羅氏本次獲批的檢測產品，分別為「ElecsysBeta-Amyloid(1...
台灣旭富獨家API生產提供 TauRx阿茲海默病突破性口服藥將於英國申請上市
2023-06-19 / 記者 王柏豪
上週，英國《蘇格蘭人報》報導，位於蘇格蘭亞伯丁郡（Aberdeenshire）的生命科學公司TauRx（中譯：卓睿藥業），研究出一款能夠抑制早期臨床被診斷出阿茲海默症患者大腦功能惡化的口服藥物「氫甲基硫氨酸甲磺酸鹽」(hydromethylthioninemesylate,簡稱HMTM)。該款藥物已完成後期臨床分析，目前正在向英國、美國和加拿大監管機構提交申請，為上市做準備，有望成為近20年來首個...
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衛采、百健阿茲海默新藥獲FDA諮詢委員全數支持！ 今年7月有望獲批；Editas、Vertex/CRISPR基因療法 有效改善SCD患者血紅素含量；新冠檢測需求減 普生5月營收衰退6.4％
2023-06-12 / 記者 巫芝岳
《臺灣》新冠檢測需求減普生5月營收衰退6.4％ 今(12)日，普生(4117)公告今年5月合併營收為新台幣2,039萬元，較上個月衰退6.4％；由於去年同期受惠新冠肺炎檢測需求高，使得今年前5月營收較去年同期減少39.2％。 普生表示，展望第二季，由於其在精準醫療檢測領域，擁有高度自行研發技術及量產利基，且民眾精準檢測意識提升，有助於創造其他相關檢測需求，另一方面，因公司仍積極規劃參加全球生醫重要...
首款阿茲海默症躁動症狀療法獲批！FDA批准大塚製藥/靈北製藥Rexulti新適應症
2023-05-12 / 記者 李林璦
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准大塚製藥(OtsukaPharmaceutical)和靈北製藥(LundbeckPharmaceuticals)聯合開發的Rexulti(brexpiprazole)擴展新適應症，可治療由阿茲海默症這類失智症所引起的躁動行為(agitation)。這也是該適應症中首款獲FDA批准的療法。 此次批准是以兩項為期12週、隨機雙盲、安慰劑對照的臨床試...
突破性進展！禮來donanemab臨床三期減緩早期阿茲海默認知退化
2023-05-04 / 記者 吳培安
阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)治療出現突破性進展！美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布其開發的抗體新藥donanemab，在臨床三期試驗中顯著減緩早期阿茲海默症患者的認知與功能性退化。對醫學界來說，以類澱粉蛋白(amyloid)為標靶的donanemab展現出積極功效，也為「清除類澱粉蛋白」與「減緩認知功能退化」的理論提供了更有力的支持。 在這項名為TRAIL...
《Nature》子刊：Ionis首項tau蛋白基因靜默療法 臨床實證減少阿茲海默症生物標誌
2023-04-27 / 記者 吳培安
近(24)日，致力於核酸藥物及基因靜默(genesilencing)療法開發的IonisPharmaceuticals研究團隊，在《NatureMedicine》上發表一項有關阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的最新臨床試驗成果。該研究的亮點，在於他們首次將治療標靶放在tau蛋白，而非現今療法經常鎖定的類澱粉蛋白沉積，並在研究中成功透過基因靜默療法，減少患者神經系統中的...
缺水有解 !? 陽明交大研究「阿茲海默症類澱粉蛋白淡化海水」
2023-04-17 / 記者 李林璦
近日，陽明交大生命科學暨基因體科學研究所許世宜教授的研究團隊發現，可利用阿茲海默症的病因─「類澱粉蛋白」其阻擋鹽離子的特性來傳輸水分子，讓海水達到100%脫鹽的神奇效果，這項技術有望成為海水淡化的創新方法之一。該研究發表在《Small》。 類澱粉蛋白是一種不可溶的纖維性蛋白質，異常堆積在身體器官會造成嚴重疾病，如阿茲海默症。研究人員利用三片類澱粉蛋白組成的奈米微管(nanotube)，巧妙地利用蛋...
