推動醫健資料跨域串聯！經濟部、資策會攜14醫照機構、5業者簽約

2022-12-05 / 記者吳培安

今(5)日，經濟部技術處委託資策會建構之生醫健康資料商化應用平台，於今日舉辦「生醫健康數據產研醫合作」簽約儀式，在經濟部技術處戴建丞簡任技正及健康大數據永續平台專案辦公室高純琇主任見證下，由資策會數位轉型研究院(數轉院)與14家醫院、5家產研機構完成簽約。由左至右：濟部技術處戴建丞簡任技正、健康大數據永續平台專案辦公室高純琇主任、資策會數位轉型研究院林玉凡院長資策會表示，「生醫健康資料...

BTC2021 數位醫療智慧醫療 2021BTC

劉祖惠：盤點2020施政成果未來重點推動疫病防治、精準健康、智慧醫療

2021-08-30 / 記者劉馨香

今(30)日，2021行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)盛大開幕，行政院科技會報辦公室劉祖惠組主任，以「邁向精準健康新紀元」發表講題，代表政府報告這一年來的施政成果與未來推動重點。首先，劉祖惠表示，2020至2021年，新冠肺炎(COVID-19)疫情帶動了產業發展新佈局，像是「0接觸」需求興起、數位賦能重要性增加，生產與供應的韌性則展現了國家競爭力。這一年生技產業除了兼顧原有的製藥、醫...

真實世界數據真實世界證據

真實世界數據補足隨機對照試驗弱點助法規審查、業界上市後評估

2022-04-22 / 環球生技

今(22)日，台灣醫界聯盟基金會舉辦「醫藥品法規趨勢與產業願景」真實世界數據應用開發系列座談會，邀請到醫藥品查驗中心(CDE)新藥科技組資深小組長陳紀勳醫師、台灣阿斯特捷利康(AZ)醫藥學術處處長陳政斌，分享真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)法規的國際趨勢、布局與挑戰。國家衛生研究院副院長司徒惠康於致詞表示，衛福部與國衛院合作建置國家級人體生物資料庫整合平台，目前全臺36家Bioban...

AI 深度學習大數據分析人工智慧道德倫理科技法律

公衛醫療專家投書《BMJ》子刊疾呼確立AI研發規範前應停止開發

2023-05-10 / 記者吳培安

美國時間8日，一群公共衛生專家和反核戰醫師組織代表，在《英國醫學期刊全球健康》(BMJGlobalHealth)上發表分析專文，指出人工智慧(AI)對人類健康與生活可能造成的三大威脅，包括社會、軍事、失業等，並呼籲AI的使用和開發，在得到妥善規範之前應該停止。作者表示，雖然AI確實有著顛覆人類社會的潛能，其中也包含醫療和公共衛生，但有些類型的AI應用，可能會對人類造成生存上的威脅(existen...

台灣再生醫學學會細胞治療再生醫療石崇良

石崇良：「再生醫療三法」擴納胞器爭取Q2行政院審議

2022-03-19 / 記者巫芝岳

今(19)日，衛福部次長石崇良在「台灣再生醫學學會學術研討會」中，再次強調國內發展再生醫療極具優勢，希望能成為台灣第二座護國神山。他也提及，最新又修訂《再生醫療發展法》草案，已將定義納入「胞器」。新定義範圍將因此含納目前國內產業新興的外泌體（exosome）。他也指出，除今年於《生技醫藥產業發展條例》中，正式將再生醫療領域納入，衛福部正持續催生「再生醫療三法」，爭取今年第二季送行政院審議，並盼業界...

石崇良健保署學名藥

石崇良：健保助攻生技業！多項新藥/智慧醫材加速納保、臺製學名藥鼓勵政策元旦陸續上路

2023-12-11 / 記者巫芝岳

今(11)日，本刊專訪健保署署長石崇良，他說明了近期健保署制訂「鼓勵新藥/臺灣製造學名藥、智慧醫材」等政策，包括：部分學名藥核價可調高至原廠藥的110%、增加使用臺灣原料藥產品的核價、獎勵使用特定學名藥的醫院等。2024年元旦，專責HTA的「健康政策與醫療科技評估辦公室」也會正式上路；且「給付沙盒」試辦計畫明年預算也已通過，即將正式實行。石崇良表示，加速引進國際先進療法，長遠對國內生醫產業更有利，...

真實世界數據真實世界證據

專家：數據即是「新石油」籲台加緊腳步串聯電子病歷、真實世界數據

2022-04-29 / 記者吳培安

今(29)日，台灣醫界聯盟基金會舉辦「真實世界數據：醫藥品之研發與查驗考量」座談會，邀請到台大醫院藥劑部副主任暨台灣大學藥學系副教授林芳如、羅氏(Roche)亞太區域法規政策劉瑞芬負責人，分享真實世界數據/真實世界證據(RWD/RWE)在醫藥品研發與查驗的觀點與展望。國家衛生研究院副院長司徒惠康表示，國衛院目前正在運作的「國家級人體生物資料庫整合平台」已整合了超過32間醫療機構，此外也與羅氏、台...

拜登新冠病毒新冠疫苗鼻噴劑抗體藥物

拜登50億美元新冠「次世代計畫」將啟首重新抗體療法、鼻噴、廣效疫苗研發

2023-04-14 / 記者巫芝岳

美國時間10日，白宮傳出拜登政府預計啟動一項超過50億美元的新冠「次世代計畫」(ProjectNextGen)。該計畫若正式啟動，可成為繼「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed)後，美國政府對新冠疫情(COVID-19)研發相關的第二次重大投資。白宮COVID-19應對協調人AshishJha表示，其新計劃將集中於三大目標：1.開發持久的單株抗體療法；2.加速開發能產生黏膜免疫的疫...

去中心化臨床試驗分散式臨床試驗數位醫療遠距醫療

FDA推去中心化臨床試驗！新指南草案八面向徵求意見

2023-05-05 / 記者彭梓涵

近(2)日，美國食品藥物管理局(FDA)發布一份新指南草案，為將進行去中心化臨床試驗(decentralizedclinicaltrials,DCT)的藥物、生物製劑、醫療設備開發，提供建議。內容涵蓋八大面向包括：DCT設計、臨床試驗活動內容、使用數位健康技術遠端獲取DCT數據、以及開發者在DCT中的角色和責任等，FDA在接下來的90天內，公開徵求意見和建議。這份新指南是以FDA於2020年發布...

基因療法病毒載體加速批准監管

促基因療法加速批准！CBER主任Peter Marks：應簡化病毒載體審查

2023-04-07 / 記者劉馨香

美國時間4日，美國食品藥物管理局(FDA)旗下生物製劑評估研究中心(CBER)主任PeterMarks，在演講中表示，CBER已制定計劃加快基因療法的批准，包含促進生產效率、確認加速批准法規途徑、聯合其他監管機構、啟動曲速行動(OperationWarpSpeed)等，並建議簡化病毒載體審查程序。這項演講是在「AllianceforaStrongerFDA」(支持FDA的遊說團體)舉辦的網路研討會...

FDA 保健食品 NMN 營養

FDA：抗老保健夯品NMN非膳食補充劑以藥物審查！

2022-11-14 / 記者李林璦

近(4)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，在亞馬遜線上銷售、用於抗衰老和維持代謝功能的β-煙醯胺單核苷酸(NicotinamideMononucleotide,NMN)被排除在膳食補充劑(dietarysupplement)的定義之外，並正在將NMN做為藥物來審查。 NMN可做為合成NAD＋的前驅物質，幫助調整生理機能。FDA正在審查NMN是否為一種藥物，因此，在2020年夏天至20...

全球新聞農業生技農業

成大生技大樓動土，展望台南農業生技

2013-11-28 / 環球生技

國立成功大學生物科技教學大樓於11月28日舉行動土典禮，預計2016年5月完工，將是一棟地上12樓、地下2層建物，總地板面積為2萬5千多平方公尺，位於成大力行校區。台南市長賴清德於典禮致詞時表示，台南農漁業發達，期待藉由此生技大樓的興建，提供成大生科學術研究一個更好的環境，未來成大生科院師生能協助農漁民，提升台南農業及養殖等產業的產出品質和成果。台南有全世界最大的蘭花生技園區，面積175公頃，全世...