Longeveron異體細胞療法 多項阿茲海默症2a期指標獲改善
2025-03-17 / 記者 吳培安
日前(11日),專攻抗老化衰弱及難治疾病細胞療法的美國老化醫學生技公司Longeveron宣布,其開發的異體間質幹細胞(MSC)療法Lomecel-B(laromestrocel),用於輕度阿茲海默症治療的臨床二a期試驗,除了安全性達標,亦在多項次要試驗指標獲得改善,並獲刊於《NatureMedicine》。 這項稱為CLEARMIND的隨機化臨床二a期試驗,共收案48名受試者,其中36名為Lom...
一個時代的終結!英國首相宣布廢除NHS England
2025-03-14 / 記者 吳培安
英國時間13日,英國首相施凱爾(KeirStarmer)宣布將廢除英格蘭國民醫療服務體系(NHSEngland),目的是透過削除官僚體制,使得醫療照護服務的管理回歸民主,同時提升醫療效率、節省資金,堪稱英國近十年來最大的國家機構重組。 NHSEngland是2012年在保守黨主導下成立的官僚組織,負責監管國民醫療服務(NHS)在英格蘭地區的運作,同時讓衛生服務與政治控制能夠保持距離;該組織負責國家...
昱厚生技氣喘鼻噴新藥探索性試驗數據積極 將正式啟動臨床二期
2025-03-13 / 記者 吳培安
今(13)日,昱厚生技(6709)於董事會通過2024年財務報告及新任期董事會成員提名,並宣布旗下主力產品AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘鼻噴新藥,因臨床二a期探索性試驗數據積極而於今年2月提前結束。 昱厚表示,2024年度已順利完成現金增資新臺幣1.5億元,將集中研發資源全力衝刺AD17002的正式臨床二期試驗IND作業;不過目前仍處新藥研發階段,2024年淨損為6942萬1000元。 ...
台寶攜Mayo Clinic簽LOI前進鳳凰城 研發細胞治療生產新技術
2025-03-12 / 記者 吳培安
今(12)日,台寶生醫(6892)宣布近期已與全球知名醫療機構梅約醫學中心(MayoClinic)簽署合作意向書(LOI),將共同在美國鳳凰城建立創新園區、研發突破性細胞治療生產技術,也透過台寶自主研發的FASTCGT平台,打造新一代細胞治療產品。 執行長楊鈞堯指出,本次合作順應製造業回流美國趨勢,雙方合作的創新技術將大量運用去中心化和自動化生產概念,以期降低美國高昂的人力成本和人力短缺的影響。 ...
向榮慢性腎病異體細胞新藥獲美FDA快速審查認定
2025-03-12 / 記者 吳培安
今(12)日,向榮生技(6794)宣布旗下治療慢性腎臟病的細胞新藥ELIXCYTE,今日獲美國食品藥物管理局(FDA)審查通知,授與新藥「快速審查認定」(FastTrackDesignation),有望加速未來申請美國藥證時程。 向榮生技表示,快速審查認定將使向榮生技獲得美國FDA密集諮詢、申請加速核准(AcceleratedApproval)、優先審查(PriorityReview)及滾動式審查...