美國《降低通膨法案》上路 將成生物相似藥產業分水嶺!

2022-10-07 / 記者 吳培安
今年8月,美國國會正式通過《降低通膨法案》(InflationReductionAct),其中一項新條款規定在5年期間內,針對聯邦醫療保險B部分(MedicarePartB)中符合資格的生物相似藥,其支付醫療照護機構的附加費(add-onfee)將從過往的6%增至8%,有望幫助生物相似藥(biosimilar)的採用率,並激勵生物相似藥產業的發展。 生物相似藥論壇(theBiosimilarsFo...

助EtO排放減量!FDA推PMA醫材消毒替代方案試行計畫  

2023-04-14 / 記者 吳培安
美國時間12日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布啟動一項器材消毒試行計畫(devicesterilizationpilotprogram),透過調整法規監管程序,幫助醫療器材消毒商利用新的方式,為已獲批准的醫療器材消毒,進而減少因化學製造產生的環氧乙烷(EtO)排放,並應對全球在消毒供應鏈上的挑戰。 EtO是醫療器材產業中一種扮演重要角色的消毒劑,然而EtO的大量排放、使人體暴露在EtO中,可能會...

石崇良:健保助攻生技業! 多項新藥/智慧醫材加速納保、臺製學名藥鼓勵政策元旦陸續上路

2023-12-11 / 記者 巫芝岳
今(11)日,本刊專訪健保署署長石崇良,他說明了近期健保署制訂「鼓勵新藥/臺灣製造學名藥、智慧醫材」等政策,包括:部分學名藥核價可調高至原廠藥的110%、增加使用臺灣原料藥產品的核價、獎勵使用特定學名藥的醫院等。2024年元旦,專責HTA的「健康政策與醫療科技評估辦公室」也會正式上路;且「給付沙盒」試辦計畫明年預算也已通過,即將正式實行。石崇良表示,加速引進國際先進療法,長遠對國內生醫產業更有利,...

迎戰健保支出連年成長!臨床數據、差額負擔、藥價調查政策大剖析

2022-04-18 / 環球生技
今(18)日,臺北醫學大學衛生福利政策研究中心主辦「2022生醫創新論壇」,邀請到北醫大數據處臨床數據中心主任徐之昇、衛福部健保署企劃組組長王宗曦、藥師公會全聯會諮詢顧問陳尚斌,分別從臨床數據分析、藥價差額負擔、藥價調查政策等方向,探討價值導向與健保藥品的支付政策。 臺北醫學大學副校長吳麥斯致詞表示,去(2021)年11月17日,健保署公告了最新的一次藥價調整,共計調降6,564項與調升81項,平...

科技部推動「智慧醫療產學聯盟計畫」優先聚焦前瞻「遠距醫療」

2021-12-04 / 記者 彭梓涵
超高齡社會結構危機、全球數位轉型浪潮與智慧醫療需求攀升,跨域整合與產業合作成為關鍵。科技部產學及園區業務司許增如司長於「2021台灣醫療科技展」舉辦的「國際智慧醫療交流高峰會」中受訪表示,科技部今年度推動「智慧醫療產學聯盟計畫」,首先聚焦「遠距醫療」應用,徵求醫療與資通訊產業聯盟的跨域合作計畫,以開創全新服務模式,同時協助產學量能落地應用、並推廣至國際。 許增如表示,COVID-19疫情衝擊,生技...

「再生醫療雙法」若通過 專家:價格高、專業認證、審議是三大後續挑戰

2023-02-20 / 記者 吳培安
近(16)日,行政院通過「再生醫療雙法」草案,包含母法《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》,後續將送交立法院審議。中研院基因體中心研究員沈家寧表示,臺灣再生醫療立法反覆折衝、卡觀多年終獲行政院拍板,面對全球高齡與長年疫情新世代,這項雙法將提供臺灣全齡精準健康再生醫療之病患希望與產業契機。 不過,臺北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心黃彥華教授也點出,再生醫療製劑價格高昂、民眾難以負擔,專業人員的...

12年成大前瞻醫材中心2.0擴大啟動! 專家論壇揪新醫材加速落地魔鬼細節

2023-05-03 / 記者 巫芝岳
今(3)日,「2023台灣醫療器材產業及市場重要趨勢論壇」於成功大學舉行,除了以「可行模式及醫材通路建立」為題,邀請包括嬌生集團(JJSV)台灣暨香港總經理許樞龍、互貴興業業務副總廖騏宏、世基國際總經理謝志明等專家進行專題演講外,也在會中舉行「前瞻醫療器材科技中心2.0啟動儀式」,宣誓在該中心成立屆滿12年後,將擴大規模與資源,幫助台灣醫材產業更上一層樓。前瞻醫療器材科技中心由成大前副校長蘇芳慶教...

臺灣迎戰全球國民基因定序戰!專家籲政府領頭制訂大型基因定序計劃

2023-04-12 / 記者 劉馨香
1992年,人類基因體計畫(HumanGenomeProject)啟動,時隔30年,現在進入國民基因定序時代!今(12)日,中研院植物暨微生物學研究所周昌弘院士擔任召集人,邀請中研院細胞與個體生物學研究所吳金洌教授、國衛院分子與基因醫學研究所蔡世峯教授、臺北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所李崇僖教授、台灣精準醫療產業協會李鍾熙榮譽理事長等專家進行圓桌沙龍,探討臺灣基因定序產業現況,以及在地化的機遇...

成大生技大樓動土,展望台南農業生技

2013-11-28 / 環球生技
國立成功大學生物科技教學大樓於11月28日舉行動土典禮,預計2016年5月完工,將是一棟地上12樓、地下2層建物,總地板面積為2萬5千多平方公尺,位於成大力行校區。台南市長賴清德於典禮致詞時表示,台南農漁業發達,期待藉由此生技大樓的興建,提供成大生科學術研究一個更好的環境,未來成大生科院師生能協助農漁民,提升台南農業及養殖等產業的產出品質和成果。台南有全世界最大的蘭花生技園區,面積175公頃,全世...

育世博興櫃認購價每股26元目標三位數 異體細胞治療一期臨床六年燒40億

2023-08-02 / 新聞中心
今(2)日,育世博生技舉辦興櫃前法人說明會,宣布將於8日興櫃掛牌,股票代號為6976,由台新證券作為主辦券商,認購價訂為每股26元。育世博生技成立於2017年2月,致力於癌症治療之異體細胞新藥研發,目前採取臺、美同步營運模式,臺北汐止的總部為營運暨製造中心,美國舊金山灣區的子公司則是商務暨臨床發展中心。 育世博兩位共同創辦人,其一為旅美生技企業家楊育民董事長,曾擔任羅氏(Roche)全球技術營運總...

美FDA CBER主任:基因療法有別於小分子藥 產品開發需全盤重新思考!  

2022-04-06 / 記者 吳培安
近(3)日,美國食品藥物管理局(FDA)旗下之生物製劑評估及研究中心(CBER)主任PeterMarks,在《生物製劑療法專家意見》(ExpertOpiniononBiologicalTherapy)中撰文,直指現有的藥品開發程序並不合適基因治療產品,需要從臨床試驗設計、統計工具、製造規範到全球法規協和(harmonization)全盤性地重新思考,以協助基因療法上市更有效率、讓病人更早使用。 M...

涂醒哲:落實BTC結論 交給生技專業幕僚群

2022-09-21 / 編輯部
涂醒哲(曾任疾病管制局長、衛生署署長、台灣疫苗推動協會創會理事長) 國內年度生技界盛事「行政院生技產業策略諮議委員會議」(BTC)於9月一連三天盛大舉行,行政院副院長沈榮津開幕致詞表示,台灣生醫產業營業額去年已突破7,000億,生醫「兆元產值指日可待」,彰顯出台灣生技產業在政府與民間通力合作下,每年都有顯著進展。今年BTC大會主題聚焦生醫結合智慧科技和資通訊產業,期待藉由強強聯手,共同提升台灣生技...