記者吳培安

石橋を叩いて渡る

輝瑞口服潰瘍性腸炎藥Velsipity 繼美加後再獲歐盟核准

2024-02-20 / 記者吳培安

美國時間19日，輝瑞(Pfizer)宣布其開發的口服藥物Velsipity(etrasimod)，已獲得歐盟委員會(EC)核准，用於一般療法或生物製劑反應不佳、沒有反應或難以忍耐，年齡在16歲以上的中至重度活動型潰瘍性腸炎(ulcerativecolitis)患者治療。這也是歐盟地區於此適應症，目前唯一的口服療法。此次批准是基於名為ELEVATEUC的臨床三期研究計畫，其中包含了兩項試驗&mda...

林助強 AI|ffinity NexMR 中歐技術研究所CEITEC 蛋白質降解 AI新藥人工智慧

安宏生醫鏈結歐盟新創！攜捷克、瑞士、CEITEC攻攝護腺癌全新靶點研發

2024-02-20 / 記者吳培安

今(20)日，專注於蛋白質降解藥物之AI新藥開發的安宏生醫宣布，在台杉投資轉介下，與捷克新創AI|ffinity、瑞士蘇黎世NexMR以及中歐技術研究所(CEITEC)攜手合作，將透過核心AI技術，針對治療攝護腺癌的全新藥物作用靶點研發新藥，也建立臺灣新藥公司與歐盟新創企業、頂尖學研單位研發合作的先例。安宏生醫董事長暨執行長林助強說明，透過捷克AI|ffinity以及瑞士NexMR的新型蛋白質-化...

DMD 臨床裘馨氏肌肉失養症 DuchenneMuscularDystrophy

Sarepta DMD基因療法有望完全批准？FDA擬6月決定

2024-02-19 / 記者吳培安

全球基因療法將邁進大步？美國時間16日，SareptaTherapeutics宣布美國食品藥物管理局(FDA)已受理生物製劑藥證申請(BLA)之功效性補充(efficacysupplement)，將審核其開發的裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法Elevidys，是否可從加速批准轉變成一般性的完全批准(fullapproval)，並將適用對象擴展到更多的DMD患者。此項申請案結果，將攸關是否能取消...

國際合作睡眠呼吸中止症高齡照護

國衛院攜中國醫、冰島、美國哈佛揭臺灣高齡三大睡眠呼吸中止症特徵

2024-02-19 / 記者吳培安

今(19)日，國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心鄭婉汝醫師研究團隊，與冰島NOX公司研究團隊、哈佛醫學院研究中心，以及中國醫藥大學睡眠中心杭良文主任合作，共同發表睡眠呼吸中止症的最新研究。研究結果指出，高齡長者與一般年齡層病人相比，失眠症狀與無症狀者較多，病因則偏向呼吸模式不穩定。這項研究已於2023年6月及2024年1月分別發表於國際知名期刊《AnnalsoftheAmericanThoracic...

食物過敏 Xolair 張子文

防食物過敏！張子文發明Xolair再獲FDA批准新適應症

2024-02-17 / 記者吳培安

美國時間17日，羅氏子公司基因泰克(Genentech)宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已批准由「臺灣抗體之父」張子文發明、羅氏與諾華(Novartis)共同開發的Xolair(omalizumab)，降低因意外暴露而引起的食物過敏反應的安全措施，成為目前唯一可治療一至多種食物過敏的兒童與成人藥物，包含堅果(花生、腰果)、牛奶、雞蛋等。此次批准讓Xolair可用於減少1歲以上、由免疫球蛋白Ig...

CAR-T Kelonia 異體細胞慢病毒

安斯泰來逾8億美元攜Kelonia研發體內CAR-T癌症療法

2024-02-16 / 記者吳培安

今(16)日，日本藥廠安斯泰來(AstellasPharma)宣布斥資超過8億美元，透過旗下全資子公司XyphosBiosciences與美國KeloniaTherapeutics達成研究暨授權協議。雙方將透過Xyphos的免疫細胞修飾平台和Kelonia創新基因遞送技術的結合，開發兼具廣泛性(universal)、現成即用(off-the-shelf)、且在體內環境完成細胞修飾的嵌合抗原受體T細...

iloprost 凍傷緊急救援截肢 Eicos CiVi

肺高壓20年老藥變身FDA首批嚴重凍傷藥、降截肢風險！

2024-02-15 / 記者吳培安

美國時間14日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准EicosSciences的Aurlumyn(iloprost)，成為FDA首項批准的嚴重凍傷療法。該藥是一種注射型的血管擴張劑藥物，幫助嚴重凍傷成人病患，減少必須切除手指或腳趾的風險。該藥早先也已獲得FDA的優先審查及孤兒藥認定。此次批准是基於一項開放標籤之臨床試驗，該試驗招募了47名山區救援、嚴重凍傷患者參與，患者在被救援時會先給予凍傷部位...

Gilead CymaBay 肝臟疾病原發性膽汁性膽管炎

Gilead斥43億美元收購CymaBay 進軍罕見肝病

2024-02-13 / 記者吳培安

美國時間12日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布以43億美元收購CymaBayTherapeutics，此舉將進一步擴展Gilead在肝臟疾病的產品組合，特別是已邁入晚期開發階段的原發性膽汁性膽管炎(PBC)口服藥物seladelpar。消息公布後，CymaBay盤前交易價大漲24%，來到每股32美元。根據交易協議，Gilead將以每股32.5美元現金、共計43億美元收購CymaB...

醫學中心醫院評鑑衛生福利部

衛福部新增臺北慈濟、雙和、新竹臺大分院3醫學中心續推評鑑改革

2024-02-06 / 記者吳培安

今(6)日，衛福部發布112年醫學中心評鑑結果，其中臺北區(包含臺北市、新北市、基隆市及宜蘭縣)評定醫學中心共10家，其中增額評定臺北慈濟醫院、雙和醫院從準醫學中心升格為2家醫學中，北區(桃園市、新竹市、新竹縣及苗栗縣)則新增新竹臺大分院1家醫學中心，現在全臺共有22家醫學中心。在此次評鑑結果出爐前，原本臺北區的醫學中心，包括臺大、北榮、三總、馬偕(台北及淡水院區)、新光、國泰、萬芳、亞東等8家...

CDMO Catalent Wegovy Ozempic 瘦瘦筆 NovoNordisk

諾和諾德165億美元併購CDMO大廠Catalent擴減肥藥產能

2024-02-06 / 記者吳培安

美國時間5日，丹麥諾和諾德(NovoNordisk)控股公司NovoHoldings宣布，將以165億美元股權的全現金交易，收購跨國大型生技製藥委託開發製造(CDMO)公司CatalentInc.，並根據協議以115億美元收購其位在義大利、比利時和美國的製造工廠，以克服Wegovy和Ozempic的製造量能短缺問題。根據協議，NovoHoldings將以每股63.5美元的價格收購Catalent...

武田 CAR-T 癌症治療多發性骨髓瘤帕金森氏症疫苗憂鬱症

武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫

2024-02-05 / 記者吳培安

美國時間1日，武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告，並表示將從其研發產品線中，剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫，使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫；此外，也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。此次剔除的候選產品、代號為TAK-573的modakafuspalfa，其結構是一種由兩個干擾素alpha...

糖尿病減重肥胖症台杉投資 Fractyl

台杉投資糖尿病新創Fractyl登板納斯達克

2024-02-05 / 記者吳培安

由國發會成立之國家級生技投資公司——台杉投資(TaiwaniaCapital)旗下二號基金投資的美國糖尿病療法公司FractylHealth，已在日前(2日)首次公開發行(IPO)、登板納斯達克(Nasdaq)，以每股15美元發行共約733萬股普通股，預計總募資金額約為1.10億美元，並預計在美國時間6日完成。 FractylHealth致力於針對疾病的根本原因，開發第二型...