記者吳培安

石橋を叩いて渡る

FDA首批數位細胞學AI檢測系統即早發現子宮頸癌

2024-02-02 / 記者吳培安

美國時間1日，專注於女性健康的醫療科技公司Hologic宣布其開發的GeniusDigitalDiagnosticsSystem(數位診斷系統)及GeniusCervicalAI(子宮頸人工智慧)演算法，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為FDA首度批准的AI數位細胞學系統產品。 Hologic表示，此產品整合深度學習及進階立體影像技術(volumetricimaging)，幫助即早找出可能...

CAR-T 吉利亞 Kite Yescarta 細胞療法製程

FDA批准Gilead CAR-T新製程 Yescarta週轉時間縮短2日

2024-02-01 / 記者吳培安

近(美國時間1月30)日，吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下KitePharma宣布獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，以更快的製程生產已獲批的嵌合抗原受體T療法(CAR-T)產品Yescarta(axicabtageneciloleucel)，將細胞製造時間從中位數7天縮短到5天，進而使週轉時間(即取得患者的T細胞到完成產品的時間)從16天縮短到14天。 Kite執行副總裁Cind...

AI 深度學習蛋白質深度偽造基因編輯腦機介面顯微鏡細胞輿圖 3D列印

《Nature》盤點2024年7項值得關注創新科技 ChatGPT不在其中?!

2024-01-31 / 記者吳培安

日前(22日)，《Nature》發表了2024年值得關注的7項科技創新領域，包括：用於設計全新蛋白質的深度學習、揪出深度偽造(deepfake)的偵測工具、讓失能病人重獲溝通或運動能力的腦機介面(brain-computerinterface)、擴展基因療法可能性的大片段基因插入技術、分子級的超高解析度顯微術、描繪組織或器官內轉錄體或蛋白質分布的細胞輿圖(cellatlas)、適用於創新奈米材料...

嵌合抗原受體T細胞 CAR-T 法規細胞療法癌症治療

FDA釋出CAR-T開發最終版產業指南！強化早期研究重要性

2024-01-30 / 記者吳培安

針對數月以來備受關注的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法安全性疑慮，昨(29)日，美國食品藥物管理局(FDA)終於釋出提供給CAR-T療法開發商的最終版產業指南；FDA也承認，由於此領域缺少先例，此次發布的指南內容皆是依據目前可取得的資訊所制定，並強調了CAR-T早期階段研究的重要性。這項於1月29日釋出的最終版指南，是FDA依循先前在2022年3月釋出的指南草案的後續。當時FDA收到如北美生...

國家衛生研究院韓國國立全北大學學術合作生醫研究

國衛院攜手韓國國立全北大學齊推醫學、環境、生技學術合作

2024-01-29 / 記者吳培安

今(29)日，國家衛生研究院宣布與韓國國立全北大學(JEONBUKNationalUniversity)簽署合作協議，以促進國際互惠的研究合作，攜手推動醫學、環境科學、生物技術等議題的學術合作及人員交流，此次雙方合作亦為國衛院在國際學術舞台上的重要里程碑。國衛院表示，韓國國立全北大學是韓國9所國立旗艦大學之一，該校參與執行韓國教育部推動之BrainKorea21第四期計畫(BK21FOUR)計畫...

再生醫學幹細胞 iPSC 細胞療法

癌相關基因出現率逾兩成?! 以研究：需重視多潛能幹細胞培養監控

2024-01-29 / 記者吳培安

日前(9日)，以色列希伯來大學(HebrewUniversity)發表研究，發現人類多潛能幹細胞(hPSC)在培養過程中，超過兩成會出現與癌症相關的基因突變，這些突變不只是會影響細胞的生長優勢，也會影響細胞分化的命運(cellfate)。研究團隊表示，在多潛能細胞培養過程中加入常規檢查非常重要，因為這些細胞可能會使得幹細胞研究得出錯誤的結論，或是被用在臨床的再生醫療之中，使用時必須加以警覺。這項研...

微生物論壇亞洲微生物體趨勢論壇益生菌藻類基因體學第三代定序循環永續

海洋微生物助永續發展！顧銓、何攖寧、曾庸哲、陳立涵、何銘洋揭共生奧妙

2024-01-28 / 記者吳培安

昨(27)日，由中研院生化所、臺大醫院和圖爾思生技主辦的第八屆亞洲微生物體趨勢論壇中，分場論壇(Session4)以「海洋微生物與永續發展」為主題，在中研院生物多樣性研究中心研究員湯森林主持下，由中研院植微所副研究員顧銓、海大海生所助理教授何攖寧、中研院細生所副研究員曾庸哲、臺大漁科所助理教授陳立涵、臺大植科所副教授何銘洋，分別從基因體演化、高通量定序、淺海熱泉生態系、水產養殖應用、基因定序鑑定...

人物劉世高

漢康生技劉世高：想為臺灣打造一家全球創新生物藥企業【會員限定】

2024-01-26 / 記者吳培安

漢康生技創辦人暨董事長劉世高，曾在BMS、安進等跨國大藥廠，坐鎮生物製劑藥品品管的重責大任。2009年，他創辦上海復宏漢霖，締造首個在中國獲批上市的生物相似藥，以及第一個產研來自中國、在歐盟獲中歐雙批上市的單抗藥物里程碑，此外他也全程參與了中國生物相似藥法規的制定。在創新藥方面，他也領導漢霖團隊開發出了全球第一個能夠有效治療小細胞肺癌的PD-1單抗免疫治療生物藥。2020年秋天，劉世高來臺二度創業...

產業張子文

「臺灣抗體之父」張子文免疫功坊 2024兩藥進臨床

2024-01-26 / 記者吳培安

「臺灣抗體之父」張子文在2014年10月創辦免疫功坊，運用其T-E藥物技術平台、長效型脂肪酸束技術平台投入新藥開發，迄今已誕生3項超長效型胜肽藥物、1項融合蛋白產品，並預計在今年第二季啟動臨床試驗。張子文期待，免疫功坊能成功打造出一到多項世界級新藥，「小公司也能做新藥研發夢！」撰文/吳培安臺灣本土藥廠的研發成果，曾有兩次獲得國際注目。第一次是中裕新藥(4147)的愛滋病長效單株抗體藥Trogarz...

新銳公司

諭泰生技肺癌仿生晶片量產加速實現個人化醫療

2024-01-26 / 記者吳培安

全球動物實驗減量、器官晶片興起為趨勢。技轉自清華大學劉承賢教授與北醫大李岡遠副校長、在2022年11月成立的諭泰生技，於2023年6月與國際大廠默克簽下合作備忘錄(MOU)展露頭角，如今也完成肺癌仿生晶片的量產，正藉由與臨床醫院的緊密合作，朝向加速新藥開發、實現個人化醫療的未來願景邁進。撰文/吳培安科學家大膽預言，將人體細胞與組織放在晶片上培養、成為患者替身的「器官晶片」(Organ-on-Chi...

生醫知識庫

BeiGene、工研院、Cytiva 解析2024 CAR-T新趨勢

2024-01-26 / 記者吳培安

2023年12月22日，臺灣百濟神州(BeiGene)與工業研究院生醫與醫材研究所(簡稱工研院生醫所)共同主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」，會中除了介紹BeiGene在異體CAR-T開發的觀察與經驗，也邀請到多位專家各自從臨床、法規、設備等面向，分析臺灣發展CAR-T療法的前景與挑戰。撰文/吳培安、巫芝岳圖/Bei...

Dupixent 免疫疾病嗜伊紅性食道炎 EoE Regeneron Sanofi

FDA首批Dupixent治療嗜伊紅性食道炎納入1到11歲幼童

2024-01-26 / 記者吳培安

美國時間25日，再生元(RegeneronPharmaceuticals)與賽諾菲(Sanofi)宣布，其共同開發的免疫疾病藥物Dupixent(dupilumab)獲得美國食品藥物管理局(FDA)再度批准，將嗜伊紅性食道炎(EosinophilicEsophagitis,EoE)的治療對象，新納入1歲到11歲、體重至少15公斤重的兒科患者，成為美國首項批准在此年齡層中，專一性治療EoE的藥物。 ...