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記者 劉端雅
stay hungry stay foolish
安盟Apollovue S100 TFDA二類醫材獲證後首次亮相！ 雷射光電專家爭相試用
2021-03-28 / 記者 劉端雅
台灣醫用雷射光電學會──「2021年春季學術研討會」，在昨（27）日於台北華南銀行國際會議中心隆重登場，為期兩天的活動，除了邀請到國內頂尖的皮膚科、整形外科醫師等進行專題演講之外，也舉辦了「醫美萬國博覽會」，吸引了安盟生技、沃醫學、愛力根、博而美、晶鑽、博士倫等十多家國內醫美相關領域的廠商參展，進行交流。台灣醫用雷射光電學會理事長彭賢禮表示，由於新冠肺炎關係而無法出國，因此此次的主題是「萬國博覽會...
輝瑞/禮來骨關節炎止痛藥副作用引憂 FDA舉辦聽證會
2021-03-27 / 記者 劉端雅
近（25）日，FDA藥物諮詢委員會，針對輝瑞（Pfizer）與禮來（EliLilly）共同研發，用於治療骨關節炎（osteoarthritis）疼痛的藥物tanezumab，進行聽證會，以確定該藥物治療患者的益處是否超過其風險。輝瑞醫療業務負責人PeterPark表示，開發tanezumab的時間已經有15年，並進行40多項臨床試驗。根據患者的回饋，大部分患者表示使用每兩個月注射一次tanezum...
亞洲肝移植權威陳肇隆 ：臺灣肝移植存活率全球第一 醫援海外共創雙贏
2021-03-26 / 記者 劉端雅
今(26)日，經濟部國際貿易局(簡稱國貿局)、中華民國對外貿易發展協會為加速協助國內生技醫療產業進入國際市場，共同舉辦「大師領航-開啟臺灣生醫產業新紀元」，邀請到亞洲肝臟移植權威名醫，高雄長庚醫院名譽院長陳肇隆，以「從醫援海外到國際醫療」為題分享。陳肇隆在1984年完成亞洲首例成功的肝臟移植手術，他指出。這對臺灣醫學重要的衝擊和影響，是對腦死亡定義的突破，臺灣也在1987年落實了亞洲器官移植立法，...
防疫全面數位化！ 臺灣「數位健康照護」倡議 被納入APEC領袖宣言
2021-03-26 / 記者 劉端雅
今(26)日，經濟部國際貿易局(簡稱國貿局)、中華民國對外貿易發展協會(TAITRA，簡稱貿協)為加速協助國內生技醫療產業進入國際市場，共同舉辦「大師領航-開啟臺灣生醫產業新紀元」，邀請到中研院楊泮池院士、魏福全院士、高雄長庚醫院陳肇隆名譽院長，就「精準健康策略布局」、「醫療科技跨領域結盟」兩大議題分享其見解。貿協董事長黃志芳(攝影/劉國泰)在開場致詞中，貿協董事長黃志芳指出，貿協成立50年以來持...
在家便可接種！？以色列新冠口服疫苗 預計Q2進臨床
2021-03-25 / 記者 劉端雅
美國時間22日，以色列製藥商Oramed表示，與印度公司PremasBiotech合資成立的公司OravaxMedical，旗下開發的口服新冠肺炎（COVID-19）疫苗，預計將在2021年第二季度進入臨床試驗。Oramed表示，正在開發的口服疫苗可以放在普通冰箱中運輸，並且在正常室溫下儲存，因此將更易於分發。Oramed執行長NadavKidron表示，口服疫苗使人們有可能在家中即可自行接種疫...
《JACC》:治療心血管疾病病患之陽痿 PDE5抑制劑優於alprostadil
2021-03-25 / 記者 劉端雅
美國時間23日，瑞典的一項大型研究指出，使用第5型磷酸二脂酶（PDE5）抑制劑，治療有穩定型冠狀動脈疾病(stablecoronaryarterydisease,SCAD)男性的勃起功能障礙（erectiledysfunction,ED），其死亡和心血管事件的風險，低於同樣用於治癒勃起障礙的藥物alprostadil。該研究發表在《JACC》。研究結果顯示，與Alprostadil組相比，PDE5...
罕見疾病基金會曾敏傑： 徒法不能自行 產業界與政府需磨合
2021-03-24 / 記者 劉端雅
財團法人罕見疾病基金會成立於1999年，由陳莉茵和曾敏傑共同創辦。基金會成立初期即積極從「病患家庭」、「病友團體」、「醫療諮詢」、「政策立法」、「學術研究」、「國際交流」等不同面向各自發展，以建立完整的罕病病患權益保障網絡。臺灣現有的政策和法規環境，是否有利於罕病藥物的開發？財團法人罕見疾病基金會共同創辦人曾敏傑表示，臺灣在去年元月通過了「罕見疾病防治及藥物法」，是繼美國、日本、澳洲與歐盟之後，...
英制定國家級《臨床研究藍圖》 以數據、數位化為核心
2021-03-24 / 記者 劉端雅
英國時間23日，英國政府公開了一項《英國臨床研究實現的未來》藍圖（TheFutureofUKClinicalResearchDelivery），其中包括由數據和數位工具支持的研究。該藍圖旨在提供更快、更高效和更具創新性的研究，並增加多樣性，以及允許更多英國人參與臨床研究。 該藍圖主要聚焦在5個關鍵主題，分別為：將臨床研究嵌入(embed)英國國民健保署（NHS）中：期望創建一種積極的研究文化，讓所...
FDA授權首個臂式AI新冠監測儀 快速識別無症狀人群
2021-03-23 / 記者 劉端雅
近日，TigerTechSolutions旗下的TigerTechCOVIDPlus監測儀，獲得美國FDA緊急使用授權（EUA），其用於識別5歲及以上的人群，無症狀新冠肺炎（COVID-19）感染的生物指標（biomarker）。這是FDA授權首個基於數位機器學習的臂式篩檢設備。 佩戴在手臂的TigerTechCOVIDPlus監測儀，具有嵌入式的光感測器，可在3到5分鐘內從人體獲取生物訊號（bi...
健新原力完成9600萬美元A輪募資 加速全球細胞和基因療法GMP製造能力
2021-03-22 / 記者 劉端雅
今（22）日，總部位於中國杭州臨空經濟示範區的健新原力（InnoforcePharmaceuticals）宣布完成6.25億人民幣（約9600萬美元）的A輪募資，這是繼去年6月完成1.7億人民幣（約2400萬美元）Pre-A輪募資之後又一重大里程碑。A輪募資是由中南創投基金（SCVC）和燕創資本（YanchuangCapital）共同領投，以及原有的投資者泉創資本（QuanCapita）等繼續投資...
武田與Anima達成12億美元合作 開發新型mRNA轉譯調節劑
2021-03-19 / 記者 劉端雅
美國時間18日，AnimaBiotech宣布，與武田製藥（Takeda）達成一項戰略合作協議，共同開發用於治療特定遺傳學特徵的神經系統疾病之新穎藥物。根據協議，Anima將利用其TranslationControlTherapeutics平台，開發新型mRNA轉譯調節劑，並共同合作將其推進臨床候選藥物階段，而武田將擁有開發和商業化的獨家權利。該臨床前研究合作，最初將包括Anima早期的亨丁頓舞蹈症...
全球最高活體光學斷層掃描安盟ApolloVue® S100獲TFDA批准上市 鎖定精準醫美
2021-03-19 / 記者 劉端雅
今（19）日，安盟生技宣布，其開發的非侵入式高解析活體光學同調斷層掃描儀(OpticalCoherenceTomography，OCT)ApolloVue®S100影像系統，繼去年獲得美國FDA二類醫材認證之後，再次獲得臺灣TFDA第二級醫療器材認證，以皮膚健康照護與醫美相關應用為主，同時將力拼今年第三季取得歐盟CE認證。安盟執行長馬永霖表示，這次取得臺灣第二級醫療器材認證，是安盟進入臺灣...
