記者劉馨香

當個科學記者

「台灣國際醫療暨健康照護展」2024年6月登場三大主題緊扣大健康與高齡照護商機

2023-10-03 / 記者劉馨香

今(3)日，外貿協會表示，「台灣國際醫療暨健康照護展(MedicalTaiwan)」將於明(2024)年6月20日至22日，在台北南港展覽2館展出。此展覽涵蓋「全齡照護」、「智慧醫療」、「醫材廊道」三大主題，整合醫療、照護以及科技產業，呈現完整健康產業生態系。展覽已開放報名參展，歡迎企業踴躍報名參加，擴大國內外產業商機。外貿協會表示，今(2023)年展覽吸引超過7,000人參觀，較疫前成長22%，...

LDTs 癌症檢測 IVD FDA

美FDA提出LDTs納管修訂案！安全性、有效性監管趨嚴

2023-10-02 / 記者劉馨香

近日(9月29日)，美國食品藥物管理局(FDA)宣布將首次對於實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)進行監管，發表了長達83頁的擬議規則，以應對愈來愈多臨床實驗室檢驗不準確的報告。FDA表示，此規則將幫助確保LDTs的安全性和有效性。此項法規修正案將明確規定，包含LDTs在內的體外診斷(IVD)，都屬於《聯邦食品、藥品和化妝品法案》規範的醫療器材範疇。此外，FDA也提出一項政策，將逐步取消LDTs的行...

AI 軟體醫材腦瘤磁振造影人工智慧

陽明交大AI腦瘤偵測獲TFDA批准國內首款多腦瘤智慧醫材

2023-10-02 / 記者劉馨香

今(2)日，陽明交大宣布，其自行研發的AI腦瘤輔助偵測系統和等速肌力試驗評估系統兩項醫材，已正式取得衛福部上市許可。此款AI腦瘤輔助偵測系統，可協助針對聽神經瘤、腦膜瘤與腦轉移瘤等三種主要腦癌的磁振造影(MRI)進行判讀，是國內首見針對多種腦瘤自動偵測與圈註的智慧醫材軟體。研發此AI技術的生醫光電研究所教授吳育德表示，過去，腦腫瘤的檢測仰賴醫師檢視影像並手動圈註，在放射治療前，醫師通常得審視大量的...

ALS 漸凍症細胞療法神經神經退化性疾病

BrainStorm漸凍症細胞療法仍落空美FDA諮詢委員會17比1反對

2023-09-28 / 記者劉馨香

美國時間27日，BrainStormCellTherapeutics所開發、用於治療輕度至中度肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍症)的實驗性細胞療法NurOwn(debamestrocel)，遭到美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會以17比1票強烈反對批准，理由涵蓋療效、安全性和產品製造等問題。這可能成為BrainStorm從2021年多次尋求監管機構批准以來，受到的最後打擊。美國FDA首...

CAR-T ADC 基因編輯癌症腫瘤學 CD47

艾伯維大砍腫瘤學項目！Caribou基因編輯CAR-T療法、Harpoon、中國天境生物合作終止

2023-09-27 / 記者劉馨香

美國時間26日，由諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna共同創辦的CaribouBiosciences透露，艾伯維(AbbVie)已經終止與其共同開發兩種現成型(off-the-shelf)基因編輯CAR-T療法。此項終止並非單一事件，艾伯維近期也陸續放棄兩款早期ADC藥物，以及與Harpoon、中國天境生物等公司的合作協議。艾伯維與Caribou的合作始於2021年，當時艾伯維支付4000...

雞蛋基因選種動物福利基因體創新板

基米「小金雞」基育明年申請創新板捐全台智慧化飼養國產雞蛋

2023-09-27 / 記者劉馨香

今(27)日，國內基因定序大廠基龍米克斯(簡稱基米，4195)宣布，其轉投資的基育生物科技(簡稱基育，7638)在今年第一季登錄創櫃板後，營運穩健成長，正著手規劃轉向上市櫃交易，目標明年申請創新板。基米也同步宣布，捐贈基育生技數千顆運用智慧化養殖的國產雞蛋，至全台各地的警消與弱勢機構。基育生技是由基米旗下的「創新技術部」獨立分割而成，擁有獨特的微生物晶片設計能力與核酸檢測平台，透過定期精準檢測與...

生技書房

《病有所醫？》全面剖析新加坡醫療體系

2023-09-27 / 記者劉馨香

以高效率聞名的新加坡醫療體系對世界有何啟示？現為新加坡國立大學蘇瑞福公共衛生學院的林方源(JeremyLim)教授，以本土視野剖析新加坡醫療體系各個面向與其背後的政治哲學，闡述關於融資模式、監管架構、服務類型、人才管理、醫病關係乃至醫療旅遊之細節與得失，誠實梳理新加坡醫療體系的長短。作者/林方源(JeremyLim) 責任編輯/劉馨香我們已經發展出一種混合的財務體制，提供多層次的保護，以確保沒有...

生農循環永續在地生技樸農生技

樸農生技智慧昆蟲養殖量產病毒製劑搶救三星蔥

2023-09-27 / 記者劉馨香

樸農生技以自動化昆蟲養殖技術起家，在完成天敵昆蟲「基徵草蛉」的智慧化量產系統後，最新力作為鱗翅目害蟲「甜菜夜蛾」的養殖與病毒感染系統，為農委會藥毒所開發出的核多角體病毒製劑完成產品化的最後一哩路。此病毒製劑已經在三星蔥的田間試驗上，展現防治甜菜夜蛾的驚人成效。撰文/劉馨香6月30日，國科會「創新創業激勵計畫」(FITIProgram)2023年第一梯次，在歷經半年的培訓和選拔後，為最終入圍的7家新...

流感疫苗 ESG

東洋捐桃市府佐劑流感疫苗護銀髮志工健康

2023-09-26 / 記者劉馨香

今(26)日，台灣東洋宣布捐贈桃園市政府共500劑、每劑市價新台幣2000元的佐劑流感疫苗，桃園市政府也率先全台啟動接種服務，讓銀髮防疫志工提早獲得對抗流感的保護力。桃園市政府今日舉行流感衛教暨感謝捐贈記者會，除提醒公費流感疫苗將於10月2日正式開打，也同步安排65歲長者志工接種佐劑流感疫苗，讓衛生、環保、防疫志工減少感染風險。桃園市長張善政表示，流感已開始有全年化趨勢，希望桃園長輩都能重視健康、...

AI 人工智慧心臟病

諾和諾德攜Flagship AI藥新創Valo Health 27億美元攻心臟病治療

2023-09-26 / 記者劉馨香

美國時間25日，諾和諾德(NovoNordisk)與旗艦級生技創投FlagshipPioneering育成的子公司ValoHealth，達成6000萬美元預付款、總價值27億美元的合作協議，將藉由ValoHealth擁有的大型人體資料庫與人工智慧(AI)平台開發心臟病藥物。諾和諾德可獲得Valo使用其AI藥物開發平台「OpalComputationalPlatform」，所開發的3個心血管疾病臨床...

阿茲海默症 AI 軟體醫材失智大腦神經退化性疾病

中國首批阿茲海默症AI評估軟體助攻早期診斷

2023-09-26 / 記者劉馨香

近日，中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准了由醫未(銥磑)醫療研發的人工智慧(AI)阿茲海默症(AD)磁振造影輔助評估軟體——「醫未腦醫生」三類醫療器材註冊證。此為中國首款用於AD診療輔助評估的AI軟體產品。該批准所根據的臨床試驗，是由首都醫科大學宣武醫院盧潔院長團隊發起，中南大學湘雅二醫院劉軍主任團隊、溫州醫科大學附設第一醫院楊運俊主任團隊參與研究。研究顯示，此AI軟體...

併購收購 2023年

2023年生技製藥併購交易激增！腫瘤學、免疫學居冠糖尿病/減重、罕病夯

2023-09-26 / 記者劉馨香

過去一年，全球經濟面臨高利率、通貨膨脹、擔心景氣衰退即將到來等多項挑戰，但2023年上半年顯示出了一些復甦的跡象。近(21)日，醫藥資訊調查公司PharmaCompass指出，製藥和生物技術的高額併購(M&As)交易激增，2023年上半年併購交易總額達到812億美元，截至2023年9月15日，併購交易總額為942億美元，已超過2022年全年的896億美元。今年的交易趨勢也有所變化，尤其是在...