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記者 李林璦
“History Doesn't Repeat Itself, but It Often Rhymes” – Mark Twain.
美CDC、FDA批准免疫低下者接種輝瑞、Moderna第3劑新冠疫苗
2021-08-16 / 記者 李林璦
美國時間13日，美國疾病控制與預防中心(CDC)的免疫接種實踐諮詢(ACIP)委員會一致投票同意，允許免疫功能低下者接種第3劑輝瑞(Pfizer)或Moderna新冠疫苗，並建議第3劑接種應該要與初始接種的mRNA疫苗相同。 美國食品和藥物管理局(FDA)於12日晚間宣布，擴大輝瑞或Moderna疫苗的緊急使用授權(EUA)予700萬名免疫系統較弱的美國人接種，其後CDC便召開了此次會議。 而由於...
專利到期、含致癌物召回打擊 FDA批准輝瑞明星戒菸藥首個學名藥
2021-08-13 / 記者 李林璦
美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)批准，製藥巨頭遠藤國際(EndoInternational)旗下公司ParPharmaceutical的戒菸學名藥獲簡易學名藥藥證(ANDA)。該藥為輝瑞(Pfizer)明星戒菸藥Chantix的首個學名藥，將衝擊戒菸藥市場。 輝瑞的明星戒菸藥Chantix於2006年首次獲批，在2017年至2020年間銷售額超過40億美元，雖然主因是由於該藥物的價格持...
2021Q2財報出爐！藥業從疫情復甦 再生元、輝瑞營收反彈成長近2倍
2021-08-13 / 記者 李林璦
美國時間11日，外媒《Fierce》彙整各大國際製藥業2021年第二季的財報指出，雖然新冠肺炎(COVID-19)尚未結束，但大多數藥廠銷售額比其他領域復甦更快，再生元(Regeneron)整體銷售額與去年同期相比成長163%、輝瑞(Pfizer)成長92%、阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)成長27%，多與新冠疫苗或新冠藥物有關，但要回到新冠疫情衝擊之前的規模，還有很長的路要走。 反彈...
昔日華爾街寵兒Bluebird基因療法屢挫敗！棄守歐洲、暫停臨床股價爆跌20%
2021-08-10 / 記者 李林璦
美國時間9日，藍鳥生物(bluebirdbio)繼上個月底，其在北卡羅來納州的慢病毒載體(lentivirusvector)工廠才賣給旅美生技大老楊育民所共同創辦的韌力生物(NationalResilience)，現又傳出公司進行大重組，宣布將收掉歐洲業務，考慮將其基因療法在美國以外的權利授權給一家具有歐洲經驗和能力的公司。此外，在歐洲獲批的首款早期腦性腎上腺腦白質營養不良(CALD)基因療法，也...
《Science》揭密新冠病毒關鍵酶結構 成對抗病毒抗藥性靶點
2021-08-10 / 記者 李林璦
美國時間7月27日，耶魯大學醫學院(YaleSchoolofMedicine)研究發現，新冠病毒(SARS-CoV-2)中存在一種關鍵的校正酶結構─冠狀病毒3端至5端核醣核酸外切酶結構(Coronavirus3’–5’exoribonuclease,ExoN)，可以去除RNA中錯誤的核苷酸，確保新冠病毒的遺傳物質可以完整複製，了解此結構有助於開發相對應的抑制病毒...
拜耳20億美元收購 專攻不可成藥靶點藥物新銳Vividion Therapeutics
2021-08-06 / 記者 李林璦
美國時間5日，拜耳(Bayer)宣布，以20億美元收購癌症小分子標靶藥研發公司VividionTherapeutics，預計於2021年Q3完成收購。拜耳將獲得Vividion特有藥物發現平台及其腫瘤學、免疫學藥物產品線的全部權利，Vividion特有的藥物發現平台可辨識不可成藥靶標中未知的結合位點，產生符合未滿足醫療需求的新化合物。 原先，Vividion今年6月時已進行首次公開募股(IPO)的...
7.4萬新冠患者大型研究 接種流感疫苗可降低重症、中風、敗血症風險
2021-08-05 / 記者 李林璦
美國時間3日，美國邁阿密大學米勒醫學院(UniversityofMiamiMillerSchoolofMedicine)針對逾7.4萬名新冠肺炎患者研究指出，每年注射流感疫苗可以降低新冠肺炎患者重症與中風、敗血症、深部靜脈栓塞(DVT)的風險。該研究發表於《PLoSOne》，堪稱是對新冠肺炎患者最大型的研究。 該研究為回溯性世代研究(retrospectivecohortstudy)，在大型全球健...
東生華發布企業社會責任報告書 重視員工防疫、實踐環境保護
2021-08-04 / 記者 李林璦
今(4)日，東生華製藥(8432)發布最新版「2020企業社會責任報告書」，落實企業社會責任，持續提供員工最全面的照護，不僅疫情期間隨時進行滾動式辦公調整與政策，力求將員工感染風險降至最低，無論是「防疫假」、「疫苗假」、「防疫物資、車資補助」等，皆以「健康員工即核心」為概念超前部署，以實踐ESG責任，更將其融入營運決策中，提供最完善的員工照護。 東生華自2013年起至今每年自發性編撰企業社會責任報...
《Lancet》子刊：新冠肺炎初期症狀隨年齡、性別而不同 長者少嗅覺喪失多腹瀉
2021-08-03 / 記者 李林璦
美國時間7月30日，英國倫敦國王學院(King'sCollegeLondon)研究發現，感染新冠肺炎(COVID-19)的初期症狀與年齡和性別有關，60歲以上的患者其症狀較年輕人顯著，但較少出現嗅覺喪失，較常出現腹瀉症狀，了解不同族群的症狀不同可以更精準的篩查出新冠肺炎患者。該研究發表於《TheLancetDigitalHealth》。此研究利用ZOE公司開發的新冠肺炎症狀研究(COVID...
FDA擴大Regeneron新冠雙抗體雞尾酒療法 成免疫低下者「被動疫苗」
2021-08-02 / 記者 李林璦
美國時間7月30日，美國食品藥物管理局(FDA)擴大再生元(Regeneron)之抗體雞尾酒療法REGEN-COV緊急使用授權(EUA)，可做為接觸過新冠肺炎(COVID-19)，且未完成新冠疫苗接種或有可能發展成重症、亦或是對疫苗無法產生足夠抗體反應的高風險族群的預防性用藥策略，成為一種「被動疫苗」(PassiveVaccine)。 更新的EUA中，REGEN-COV可透過皮下注射或靜脈輸注進行...
中研院農生所開發市場首見有望治癒糖尿病小分子藥 技轉藥祇生醫推進臨床
2021-07-31 / 記者 李林璦
昨(30)日，中研院農業生物科技研究中心與生醫轉譯中心共同舉辦「糖尿病前瞻研究和應用」研討會，會中邀請到台大醫院張以承醫師、農生中心副主任楊文欽、藥祇生醫執行長潘仕軒以及華安生醫副總經理陳立明等專家，分享糖尿病新藥的最新研究與研發進展。 台大醫院張以承醫師(攝影/李林璦)張以承表示，吃東西導致血糖上升，人體為了穩定血糖不斷代償分泌胰島素，過度代償造成胰島細胞死亡，研究顯示，被診斷出糖尿病時，事實上...
《Nature》子刊：微生物體代謝物增強CAR-T細胞療法殺癌效果
2021-07-29 / 記者 李林璦
近期(1日)，德國馬爾堡大學(Philipps-UniversitätMarburg)、符茲堡大學醫院(UniversityHospitalWürzburg)與英國微生物體公司4DPharma的研究人員發現，腸道細菌Megasphaeramassiliensis產生的代謝物可以讓嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法更精準地靶向小鼠實體腫瘤。目前4DPharma正將其菌株開發成候...
