記者 巫芝岳

Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall

蔡金吾、洪碧蓮、曾頌惠、鄭博文 揭基因定序神經發育疾病應用亮點!

2024-04-15 / 記者 巫芝岳
近(12)日,台基盟生技於台北舉行「2024用戶峰會:神經發育與退化研究論壇」,邀請多位國內神經醫學領域專家分享最新研究成果,也展現台灣在神經發育與退化疾病研究上的活躍量能。上半場中,包括陽明交大教授蔡金吾、高雄長庚兒童神經罕病中心洪碧蓮、北醫大教授曾頌惠、伯森生物產品經理鄭博文,首先分享基因定序在神經發育疾病的應用和PacBio的長讀取定序技術。台基盟營運長雷志賢致詞表示,本次聚焦神經發育與退化...

毒癮研究再突破! 國衛院陳慧諴首創藥物成癮/復發斑馬魚模型

2024-04-15 / 記者 巫芝岳
今(15)日,國家衛生研究院神經及精神醫學研究中心研究員陳慧諴團隊發表研究,其針對藥物成癮研究中,除了大鼠或小鼠外缺乏更經濟動物模型的痛點,成功以斑馬魚建立甲基安非他命成癮模式,並首次延伸到成癮行為的消除、戒斷和復發的階段。該研究也已在去(2023)年12月發表於期刊《AddictionBiology》。在藥物成癮行為研究中,科學家會運用一種古典條件制約學習,稱為「場地制約偏好」(conditio...

索元難治型憂鬱症藥物臨床二期告捷 6週顯著改善病情

2024-04-12 / 記者 巫芝岳
近(8)日,中國生技公司索元生物(Denovo Biopharma)宣布,其憂鬱症藥物DB104(liafensine)在一項臨床2b期試驗中成功,該藥物能讓帶有特定DNA生物標記(biomarker)的難治型憂鬱症(TRD)患者病情顯著改善。該項名為ENLIGHTEN的臨床試驗,為一項隨機、雙盲,具安慰劑對照的多中心2b期試驗,共納入197名難治型憂鬱症患者。該臨床試驗透過索元生物的DGM生物標...

《Nature》藥物控釋材料大革新! 機械力觸發「輪烷」突破釋放分子數量限制

2024-04-12 / 記者 巫芝岳
近(10)日,英國曼徹斯特大學(UniversityofManchester)的科學家,開發出一項運用力學控制小分子釋放的藥物遞送技術,成為藥物控制釋放技術中,罕見僅運用機械力就能觸發,且能反覆被活化,突破可釋放分子數量限制的技術。該研究發表於頂尖期刊《Nature》。這項革命性的新技術,可在機械力的作用下(如受傷或受損部位中產生的機械力),觸發釋放藥物分子,讓治療作用部位更為精準。該技術使用一項...

諾和諾德、國內iPSC專家曝:iPSC應用潛力廣 製造、效價分析待完善

2024-04-10 / 記者 巫芝岳
今(10)日,由昱星生技和台灣醫界聯盟基金會主辦的「iPSC的潛力與應用座談會」中,諾和諾德(NovoNordisk)醫學總監MatthewDaniels、醫界聯盟執行長林世嘉、昱星執行長張郁芬,以及安美睿生技營運長何佳樺,分享了誘導型多潛能幹細胞(iPSC)和再生醫學領域的最新趨勢,以及製造和法規層面等挑戰。諾和諾德MatthewDaniels:全球大廠紛投入iPSC應用製造、效價分析待完善諾和...

義大利MMI手術機器人取FDA批准;台灣炳碩、鈦隼為先鋒

2024-04-10 / 記者 巫芝岳
近(9)日,義大利醫材公司MedicalMicroinstruments(MMI)繼今年初剛完成1.1億美元募資後,宣布其外科顯微手術機器人系統,取得美國食品藥物管理局(FDA)的創新醫材(DeNovo)批准。台灣也有如炳碩生醫、鈦隼生技等公司專注於手術機器人的公司,並皆有產品已取得台灣食藥署(TFDA)核准上市。MMI的該儀器名為Symani,能複製外科醫師雙手的動作,且動作範圍再縮小、移動地更...

竟天帶狀疱疹後神經痛新藥 臨床二期獲TFDA核准執行

2024-04-09 / 記者 巫芝岳
今(9)日,竟天生物科技(6917)公告,旗下緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛新藥APC101,獲台灣衛福部食藥署(TFDA)核准執行二期臨床試驗,將在三總與高醫啟動收案,評估其安全性與療效。該藥也已完成澳洲二期臨床前期試驗,整體臨床成果優異,但因人數較少,仍缺指標意義。本次為一項隨機分派、雙盲、安慰劑對照的二期臨床試驗,預計召收21位病患,藉由數字疼痛評估量表(NRS-11)評估每天兩次使用APC10...

再生元抗體藥遭拒批 FDA腫瘤學主任Richard Pazdur釋疑:驗證性試驗仍為必要!

2024-04-09 / 記者 巫芝岳
近(8)日,在2024美國癌症研究協會(AACR)年會中,美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤卓越中心(OCE)主任RichardPazdur在「爐邊談話」活動上,談及了其先前拒絕加速批准再生元(Regeneron)淋巴瘤雙特異性抗體藥的決定因素,並強調驗證性試驗(confirmatorytrail)的必要性、多項FDA在腫瘤學領域的推行計劃,以及諮詢委員會改革議題。2023年間,FDA旗下的OCE共...

嬌生131億美元收購「血管震波碎石術」開創者Shockwave;全球首次「基因工程豬腎」移植! 患者已順利出院;Prenosis敗血症監測AI獲FDA批准;中醫大附醫智慧醫院再升級 獲國際高規資安雙認

2024-04-08 / 記者 巫芝岳
《臺灣》臺大醫院倫理中心揭牌 近(3)日,臺大醫院倫理中心(NTUHEthicsCenter)舉行揭牌典禮;該中心2023年3月1日成立,為臺大醫院正式一級單位,中心包含研究倫理組、臨床倫理組、及研究誠信組三個組別。本次揭牌儀式所在空間,曾一度為疫病門診所使用,疫情減緩後門診已結束,由倫理中心重新搬遷進駐,負責研究倫理、臨床倫理及學術誠信等相關業務。 《臺灣》中醫大附醫智慧醫院再升級獲國際高規資安...

《Science Advances》衛采、Ipsen兩血癌藥併用 對大腸癌更有效!?

2024-04-08 / 記者 巫芝岳
近日(3月27日),美國密西根范安德爾研究所(VanAndelInstitute)的團隊研究發現,將表觀遺傳藥物decitabine和EZH2抑制劑tazemetostat併用下,可對大腸直腸癌產生更優於單用任一藥物的療效,這兩項藥物分別是由衛采(Eisai)和Ipsen所開發,且都已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准用於治療血癌,但未取得大腸直腸癌的適應症。該研究發表於期刊《ScienceAdv...

Ipsen斥9億美元取Sutro臨床前ADC藥物 攻實體、血液瘤皆具潛力!

2024-04-03 / 記者 巫芝岳
近(2)日,法商益普生(Ipsen)宣布以高達9億美元的價格,取得美國生技公司SutroBiopharma的臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)STRO-003全球權利,成為Ipsen旗下第一款ADC候選藥物,也為近年熱門的ADC領域,再添一樁大型交易案。根據協議,Ipsen將負責STRO-003的臨床一期準備事項,包含提交新藥臨床試驗(IND)申請,和後續臨床研究及全球商業化開發。Sutro則將先...

啟新旗下台美檢驗攜手環虹錕騰 拓食品檢驗市場

2024-04-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日,啟新生技宣布,旗下「台美檢驗」與食品檢驗公司「環虹錕騰」啟動業務合作計畫,透過兩家第三方檢驗機構,聯手拓展全台北中南檢驗服務市場。啟新也已規劃於2025年申請公發興櫃,期望整合產業上下游資源鏈擴大經營。啟新表示,台美檢驗是專注生技醫藥的第三方檢驗機構,擁有數千種的檢測項目和完整的認證項目,可以進行檢驗分析以及委託研究,並在生技醫藥領域具有豐富的執行經驗,能提供客製化試驗服務、接受供應商...