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7年磨一劍！Celgene重磅貧血新藥 3期臨床結果卓著
2018-07-11 / 記者 徐淨
近日，Celgene和AcceleronPharma公佈了其合作開發項目Luspatercept的關鍵3期臨床試驗結果，針對輸血仰賴性β-地中海貧血成人患者顯著降低33%的輸血負擔。Acceleron和Celgene共同合作開發的Luspatercept，是一種first-in-class紅血球成熟劑（erythroidmaturationagent,EMA），被認為可調節晚期紅血球成熟...
全宇2017年獲利創新高 EPS為5.31元
2018-03-23 / 記者 李虎門
今(23)日，專注於微生物複合肥料製造商全宇生技(4148)公告，2017年全年營運成果暨董事會重大決議。摘要搶先看1.2017年合併營收為22.64億新台幣，稅後淨利為3.22億元，每股稅後盈餘(EPS)為5.31元，均創下歷史新高表現。2.全年平均毛利率為33%，連續幾年維持增長趨勢，主要受惠東馬廠與西馬二廠之經濟規模效益持續發酵，以及GanoEF高附加價值產品銷售成長所帶動。3.全宇已與馬國...
「2019醫療科技展」友華整合式服務 打通Clinical到Commercial 最後一哩路
2019-12-05 / 記者 彭梓涵
今(5)日，友華集團攜手旗下子公司友霖、友杏以「fromclinicaltocommercial」為主軸，三度參與醫療科技展，展出友霖專利平台「多層次藥物釋放技術」(MPRT)研發成果、友杏充填生產線、自動裝卸凍晶乾燥生產線的癌症針劑廠、以及愛斯康品牌營養補充品，展現集團從研發，臨床試驗、法規、銷售的整合式服務。友華集團執行長蔡孟霖表示，以過去兩次參展經驗，看到有許多國外客戶，在CMO/CDMO...
合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標；SEMI全球首個軟性混合電子標準技術委員會正式成立；衛福部《特管法》核准長春藤2項、尖端醫1項細胞治療案
2020-08-18 / 記者 李林璦
1.合一類風溼性關節炎新藥1期臨床結果達標 昨(17)日，合一(4743)公告研發中的Anti-IL6全人單株抗體新藥FB704A美國第1期臨床試驗結果，在使用至8mg/kg的最高劑量下，無論是針對健康受試者或類風濕性關節炎病患，皆有良好的安全性與耐受性，也無藥物嚴重不良反應。預計2021年可完成臨床2期試驗。今(18)日合一股價也因此上漲，突破300元，漲幅達9.46%。 該臨床1期試驗，共納入...
ARS全球首款第一型過敏鼻噴劑 獲FDA新藥申請；阿斯特捷利康CTLA-4抗體/PD-L1聯合療法 獲美FDA批准
2022-10-24 / 記者 彭梓涵
《臺灣》全福乾眼新藥BRM421提早接獲美FDAEOP2會前意見三期試驗申請在即 今(24)日，全福生技(6885)宣布，其乾眼症新藥BRM421，先前向美國FDA提出二期臨床試驗後End-of-Phase2(EOP2)諮詢會議申請，並安排於2022年10月24日與美國FDA進行EOP2會議，日前已提早於10月21日接獲美國FDA會前意見，同意全福三期臨床試驗規畫，全福生技將申請執行美國三期臨床試...
BTC2019議題三：法規布局帶動產業發展
2019-09-03 / 環球生技
今(3)日，行政院「2019年生技產業策略諮議委員會議」（BioTaiwanCommittee,BTC）中，針對生技產業相關的法規布局議題進行了討論。會中邀請到衛福部陳時中部長、BTC張鴻仁委員、醫事司石崇良司長、健保署李伯璋署長、國發會李世德參事、工業局呂正華局長、衛福部何啟功次長、食藥署吳秀梅署長。陳時中首先致詞表示，近年透過由醫事司主導的Biobank整合平台，以及健保醫療雲等平台的建立，已...
美國All of Us Research Program招募百萬人
2018-05-03 / 記者 徐淨
美國國家衛生研究院(NIH)日前於官網宣佈，將於5月6日啟動全民健康研究計畫(AllofUsResearchProgram)志願者招募。無論健康狀況，18歲以上均可參加，計畫招募100萬名志願者。官方發布日期將分別以全美七個不同城市活動時間及線上開放為主。該專案是歐巴馬前總統2015年發起的精准醫學計畫關鍵部分，將持續十年收集和定序百萬人遺傳基因DNA資訊。此計畫在未來十年內，將記錄所有志願者的生...
生華科膽管癌孤兒藥cx4945啟動二期臨床
2019-12-16 / 記者 劉端雅
今（16）日，生華生物科技股份有限公司（6492）法人說明會於元大證劵總公司舉行。生華科總經理宋台生表示，生華科抗癌新藥CX5461和CX4945明年將啟動第二期臨床試驗，力拼TissueAgnostic（組織未定性）癌症藥物，加速取得藥證上市。生華科兩大產品CX5461和CX4945為創新的治療機制（MOA），能作為單一用藥，或與其他已上市產品進行合併治療，以解決未被滿足的醫療需求。用於治療乳癌...
Nyxoah獲1500萬歐元募資 睡眠呼吸中止症將有解！？
2018-11-13 / 記者 李林璦
昨(12)，Nyxoah為一家專注於阻塞型睡眠呼吸中止症(Obstructivesleepapnea,OSA)的醫療器械公司，宣布獲高達1500萬歐元(約1710萬美元)的募資，此次募資由全球人工電子耳技術龍頭公司Cochlear領投，目的為將神經刺激治療睡眠呼吸中止症商業化。 Cochlear在本輪募資中投入1300萬歐元（約1460萬美元），並在此次投資結束後其代表將加入Nyxoah董事會。 ...
台微體公布第二季營收 來源為力得™與安畢黴™銷售權利金
2018-08-10 / 記者 彭梓涵
專注於脂質藥物傳輸系統與新劑型新藥研發的台灣微脂體股份有限公司(4152)，今日公告近期主要進展及107年第二季財務報表。營收為新台幣1550萬元，主要營收來源為健保用藥力得™與全身性黴菌感染用藥安畢黴™銷售權利金。 繼7月4日完成所有受試者訪視後，長效緩釋關節炎藥物TLC599臨床二期試驗即將結案。目前正在進行臨床數據庫清理，初步試驗結果預計如期於本月出爐。非鴉片類術後長...
抗COVID-19療法研發戰！化療藥、細胞療法蓄勢待發
2020-03-17 / 記者 吳培安
隨著COVID-19全球疫情日趨嚴重，全球許多產學研機構都投入療法研發。除了小分子藥或抗體療法，現在癌症化療藥、幹細胞療法也蓄勢待發。近日，美國克里夫蘭醫學中心(ClevelandClinic)宣布找出了三種癌症藥組合；澳洲再生醫學公司Mesoblast也宣布，將其幹細胞先導產品候選Ryoncil投入COVID-19的肺炎治療研發中。美國克里夫蘭醫學中心研究團隊在16日，於《CellDiscove...
乾眼症臨床三期決勝點：「患者分層」為關鍵！
2023-11-15 / 記者 彭梓涵
2023美國眼科學會(AAO)日前已落幕，即使目前已有乾眼症藥物獲得批准，但多個正在三期的藥物，依舊成為今年討論重點。主持愛力根(Allergan)乾眼藥tavilermide三期試驗、Pepose視覺研究所醫學主任JayPepose，在今年會議中提出「以症狀出現頻率，將患者分層，納入正確患者，提升臨床統計」的重要觀點。國內眼科專家業者也認同此看法，並表示乾眼症患者個體差異(Variation)大...
