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記者 吳培安
石橋を叩いて渡る
特管法最新修正出爐! LDTs操作人員資格拍板、細胞治療申請/儲存新規上路
2021-02-09 / 記者 吳培安
報導/吳培安今(9)日，衛生福利部於行政院公報中，公布了最新修正的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管辦法或特管法)。衛福部說明，本次修正將實驗室開發檢測(LaboratoryDevelopmentTests,LDTs)納入規範，另因應細胞治療技術管理需求，修正部分管理規定。 去年12月底上演的生科vs.醫檢師之LDTs操作資格爭論，也在本次修正版本中有了定案。新版特管法規...
史上最高臨床前生技IPO！細胞治療公司Sana IPO募近6億美元
2021-02-05 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間4日，SanaBiotechnology宣布登板美國納斯達克(Nasdaq)，首次公開募股(IPO)籌集了5.875億美元，用以推進細胞工程平台、並完成Sana旗下早期階段的即用(off-the-shelf)細胞療法計畫的臨床前開發。據路透社(Reuters)表示，這是有史以來最大的臨床前階段生技公司IPO，其公司市值也突破60億美元。 Sana透過發行2350萬股、每股25美...
全球疫苗供應吃緊！英國展開牛津/輝瑞疫苗交錯施打臨床試驗
2021-02-04 / 記者 吳培安
編譯/吳培安據《衛報》報導，牛津大學於今(4)日宣布獲得英國政府支持，將展開全球首個新冠疫苗交錯施打臨床試驗。此試驗將招收尚未接種過新冠疫苗、共計820名50歲以上的自願者，第一劑先接種牛津/阿斯特捷利康(Oxford/AstraZeneca)疫苗或是輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗，第二劑則讓部分受試者換一種疫苗、部分仍施打相同的疫苗。 有鑑於全球新冠疫苗供應鏈是否能夠穩定運作，至今尚...
《Blood》：CAR-T治血癌仍復發 原因可能是免疫失調!
2021-02-03 / 記者 吳培安
編譯/吳培安 近(1月29)日，美國莫菲特癌症中心暨研究所(MoffittCancerCenter&ResearchInstitute)的一份觀察性研究(observationalstudy)指出，免疫失調(immunedysregulation)會直接影響到瀰漫性B細胞淋巴癌(diffuselargeB-celllymphoma,DLBCL)患者接受CAR-T細胞療法的成效。這項研究發表...
南臺灣技轉大亨鄭添祿 「三神器」技轉金破億元
2021-02-02 / 記者 吳培安
現職高醫大研發處研發長、從事抗體研發30年的鄭添祿，手握抗聚乙二醇(Anti-PEG)抗體、抗體鎖、雙功能標靶藥物三項「神器」，至今入袋上億元技轉金，也帶領學生參戰創新創業競賽屢創佳績、拿下約20座獎項。2020年底，他成立了天碩生技，不僅要將創新精神傳授給學生，也要將抗體鎖技術發揚光大。撰文、攝影/吳培安如何加速將轉譯醫學研究成果落實在產業應用中，成為近年來臺灣生技醫藥產業發展的重要課題；做為學...
休斯生技「化不可溶為可溶」闖出保健新契機
2021-02-02 / 記者 吳培安
當今保健食品界藥丸、膠囊大行其道，在「藥丸疲勞」下，新型的液態保健食品快速成長。休斯生技鎖定此一趨勢，憑藉獨家食品製程技術平台RenoSorb™，扭轉植物機能性成分不溶於水的性質，用更少的劑量達到同等功效、更好被人體吸收，為保健食品市場帶來新風潮。撰文/吳培安攝影/李林璦主打天然、有效的植物來源機能性食品近年來蔚為風潮，白藜蘆醇、薑黃素等成分，成為民眾琅琅上口的保健新星。不過，許多植物...
Horizon 30億美元收購Viela 增添自體免疫新藥產品線
2021-02-02 / 記者 吳培安
編譯/吳培安昨(1)日，HorizonTherapeutics宣布與VielaBio達成協議，Horizon將以溢價(premium)達53%、每股53美元的價格，收購Viela的全數發行股份，現金總額達30.5億美元。此外，Horizon也藉此將獲得FDA批准的罕病新藥Uplizna、以及多項新藥及臨床項目收入麾下，此交易預計將在今年第一季完成。 Viela是在2018年自阿斯特捷利康(Astr...
化解長照黑洞-再生醫學為高齡社會慢性疾病對策
2021-02-02 / 記者 吳培安
蔡政憲為訊聯生技集團創辦人，在1999年成立臺灣首家新生兒幹細胞銀行，2007年成為首家上市櫃細胞治療企業，曾獲邀擔任國際細胞治療協會亞洲區（ISCT）主席、亞洲臍血銀行聯盟（APCBBC）主席、美國血庫學會國際評鑑員。 集團旗下包括訊聯生技與創源生技，積極發展細胞治療應用、基因檢測、生物資訊與數位科技三大核心項目。每年服務全臺超過40%新生兒、88%生殖醫學中心，亦拓展至海外17國，總客戶數達1...
心衰竭護理新研究：居家照護員自信與專業 影響心衰竭患者健康
2021-02-01 / 記者 吳培安
編譯/吳培安心衰竭(heartfailure)是美國人面臨的重大健康挑戰之一，每年有將近620萬名美國人遭逢心衰竭，這使得居家照護員(homecareworkers)更需接受疾病相關的訓練。根據一份2020年12月的研究報告指出，居家照護員自身的準備程度(preparedness)、與被照顧者的相依關係(mutuality)和照護員的自我效能(self-efficacy)，能讓心衰竭患者的健康效益...
國立陽明交大正式掛牌！首任校長林奇宏：醫療、電機結合共創新典範
2021-02-01 / 記者 吳培安
報導/吳培安 今(1)日，國立陽明大學與國立交通大學宣布正式掛牌合併，定名為「國立陽明交通大學」(簡稱陽明交大)，英文名稱NationalYangMingChiaoTungUniversity(簡稱NYCU)，首任校長林奇宏，也於今日分別於台北陽明校區、新竹光復校區揭牌。 產、官、學、研各界代表，也響應兩校合併揭牌儀式，包含：副總統賴清德、中央研究院院士陳建仁、宏碁創辦人施振榮、新竹市市長林智堅、...
Novavax公布新冠疫苗初步效果！英國臨床三期試驗有效度89.3%、南非臨床二期49.4%
2021-01-29 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間28日，Novavax公布其新冠肺炎重組疫苗的最新臨床試驗結果：在英國的臨床三期試驗首次期中分析，顯示出89.3%的保護力，但在南非二b期試驗卻只有49.4%。由於此兩項臨床試驗的國家都出現變種病毒株，因此特別受到全球關注，且臨床數據發布當日，Novavax在美國納斯達克的股價於收盤時上漲將近17%。 在英國臨床三期試驗中，共招募了超過1.5萬名18-84歲的受試者，其中27%...
食藥署：聯亞新冠疫苗臨床二期 技術資料補齊後批准啟動
2021-01-29 / 記者 吳培安
報導/吳培安 今(29)日，衛福部食品藥物管理署(食藥署)表示，有鑑於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險的整體評估，宣布有條件核准聯亞生技(3081)新冠肺炎疫苗UB-612之第二期臨床試驗計畫，即聯亞公司須補齊部分技術性資料、經衛福部審查通過後，方可施打受試者。 食藥署表示，考量新冠肺炎疫情為緊急公共衛生情事，國內亟需疫苗以維護國人健康權益，並在本月27日邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及...
