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記者 巫芝岳
Only if we understand, can we care. Only if we care, will we help. Only if we help, shall all be saved. ― Jane Goodall
羅氏流感藥Xofluza再獲新適應症 成首款單劑量暴露後預防藥物
2020-11-25 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間24日，羅氏(Roche)旗下Genentech的流感藥Xofluza(baloxavirmarboxil，台灣產品名：紓伏效)，已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准作為流感暴露後預防(PEP)的藥物，這也是目前首款讓人們在接觸流感患者後，可服用以預防感染的單劑量藥物。Xofluza本次獲批用於12歲以上，曾接觸流感患者的人們，是基於一項名為BLOCKSTONE的三期試驗，該研...
首款「診斷＋病毒量檢測」雙功能！ Hologic愛滋診斷工具獲FDA批准
2020-11-25 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間23日，美國體外檢測醫材(IVD)大廠Hologic宣佈，其愛滋病檢測套組「AptimaHIV-1QuantDx」獲美國食品藥物管理局(FDA)批准，可同時用於愛滋診斷和檢測病毒量。該工具也成為同類檢測套組中，目前第一項具備「診斷」和「檢測病毒量」雙功能的工具。Hologic表示，這項兼具定性和定量的檢測，將有助於加速患者就醫的速度。AptimaHIV-1QuantDx在201...
昱厚鼻噴疫苗完成臨床二期TFDA列特案 過敏免疫疫苗攜北醫2b合作
2020-11-23 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(23)日，昱厚生技(6709)發布重大訊息宣布，其研發「噴鼻流感佐劑疫苗產品」一案，今獲衛福部食藥署(TFDA)評選列入諮詢輔導案件；此外，昱厚另一項重點產品「呼吸道過敏免疫治療」，也已與北醫簽訂產學合作協議書，將攜手北醫針對其用於氣喘免疫治療，進行臨床前研究。昱厚產品線中，進展最快速的噴鼻流感佐劑疫苗，經TFDA就「創新程度」、「貢獻程度」、「早收程度」與「滿足法規程度」評選為潛...
死亡率降6成！ Eiger首款早衰症藥物獲批
2020-11-23 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間20日，加州生技公司EigerBioPharmaceuticals宣布，其用於治療罕見疾病「早衰症」的新藥Zokinvy(lonafarnib)已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。這是全球首款獲批的早衰症藥物，可說對這項極罕見、病人平均壽命僅14.5歲的嚴重疾病病友們，帶來一線曙光。在兩項於波士頓兒童醫院(BostonChildren'sHospital)進行的開放標...
有專利才能做生意嗎？美專利律師蘇怡仁拆解專利申請策略
2020-11-22 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳昨(21)日，在台杉投資與臺北醫學大學共同舉辦的高端醫材創業人才培育系列課程中，仁盛國際專利顧問有限公司的美國專利律師蘇怡仁律師，分享了醫材新創公司在進行專利佈局前，須先清楚了解的完整觀念。蘇怡仁律師表示，申請專利前須先思考清楚申請的目的，不論是為了防止別人仿冒，或為了募資等，不同目的下的策略會有所不同。公司也要考量是否一定要申請專利才能做生意，「專利是在排除他人的權利，要不要執行也是...
台生材反向操作 臺灣研發、美國代工
2020-11-21 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(21)日，在台杉投資與臺北醫學大學共同舉辦的高端醫材創業人才培育系列課程中，邀請到工研院新創醫材公司中，第一家上櫃的台灣生醫材料股份有限公司(台生材)總經理廖俊仁，分享高階醫材開發、商業化過程的「眉角」，以及與美國公司合作，讓臺灣研發、美國代工的創新醫材，能站上世界舞台的經驗。創新「泡沫式人工腦膜」異業結合創造優勢為了解決傳統人工腦膜縫合耗時、使用不便，且42％的病人可能發生腦脊髓...
拚創意！ 3D列印牙材、雷射切割義肢、專利呼吸面罩 解決醫材未滿足需求
2020-11-20 / 記者 巫芝岳
報導/吳培安、彭梓涵、巫芝岳今(20)日，國立陽明大學與臺北榮民總醫院共同舉辦聯合年度研發成果發表媒合會，在「新穎暨臨床應用醫材」領域中，展出了3D列印牙材、雷射切割義肢，以及專利呼吸面罩的創新技術。林元敏：3D列印牙科材料進軍美國、巴西陽明大學牙醫系衍生公司——陽明數位牙材股份有限公司創辦人林元敏，本身也是陽明大學牙醫系副教授，本身是化工背景，在團隊中主要負責材料開發。他...
14天減少7成病毒量！ 吉利德愛滋新藥lenacapavir 2/3期試驗告捷
2020-11-19 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳美國時間18日，吉利德科學(GileadSciences)宣布其愛滋病治療藥物lenacapavir的二/三期試驗CAPELLA已達到主要終點，結果顯示使用該藥物14天後，88%患者體內HIV-1病毒量至少減少了70%(下降0.5log10)。CAPELLA共納入36名具有多重HIV病毒耐藥性、先前治療方案無效，且可檢測得到病毒量的成人患者；患者以2:1比例被隨機分配至lenacapa...
《Circulation》美400人長期研究：爆發式運動促進健康 血檢看得到成效！
2020-11-18 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳近日，麻省總醫院(MGH)的一項4百多人的研究發現，短暫的劇烈運動，會引起人體超過80%代謝物濃度變化，這些變化與心血管長期健康有顯著關聯。這不但是目前最大型的運動與健康相關分子機制研究，未來也有望發展出新的健康評估指標，該研究17日發表於期刊《Circulation》。儘管過去已經有不少研究指出運動對於人體代謝、心血管疾病等的益處，但一直缺乏涉及大量樣本研究的相關分子機制解釋。領導這...
NASH療法再現曙光？ 吉利德、諾和諾德3藥併用 二期臨床效果佳
2020-11-17 / 記者 巫芝岳
編譯/巫芝岳 美國肝病研究協會(AASLD)在13至16日舉行的線上年會(TLMdX)中，吉利德(Gilead)與諾和諾德(NovoNordisk)發表了其合作的非酒精性肝炎(NASH)最新研究結果：併用兩藥廠的三種藥物semaglutide、cilofexor和/或firsocostat，在臨床二期的概念驗證(proof-of-concept)試驗中，不但展現良好的安全性，療效也深具潛力。該試驗...
JAMA：抗憂鬱藥物fluvoxamine治新冠肺炎？ 初步臨床成果正面；亞馬遜進攻在地老化市場：語音助理促遠距照護、求救
2020-11-16 / 記者 巫芝岳
《臺灣》中研院吳漢忠團隊解EpCAM關鍵機制首創新抗體助免疫治療今(16)日，中研院細胞與個體生物研究所特聘研究員吳漢忠團隊發表了一項研究成果，解開EpCAM如何促進癌細胞生長，以及如何中止這項機制之謎；此外，團隊也研發出新的EpCAM抗體「EpAb2-6」，對癌症診斷、標靶治療及造影深具發展潛力。相關論文今日刊登於國際期刊《CancerResearch》。 《臺灣》AOP案藥華反攻提新仲裁向A...
《Cancer Research》中研院吳漢忠團隊 解EpCAM關鍵機制 首創新抗體助免疫治療
2020-11-16 / 記者 巫芝岳
報導/巫芝岳今(16)日，中研院細胞與個體生物研究所特聘研究員吳漢忠團隊發表了一項研究成果，解開EpCAM如何促進癌細胞生長，以及如何中止這項機制之謎；此外，團隊也研發出新的EpCAM抗體「EpAb2-6」，對癌症診斷、標靶治療及造影深具發展潛力。相關論文今日刊登於國際期刊《CancerResearch》。EpCAM是一種在細胞膜上的蛋白質，常見於上皮組織和大量表達於惡性腫瘤中，與細胞黏附、遷移、...
