華安攜手台灣田邊開發DFU新藥　瞄準台灣與東協市場

2026-08-06 / 新聞中心

今(6)日，華安醫學(6657)公告，與台灣田邊製藥簽署糖尿病足部潰瘍(DFU)新藥F703DFU共同開發合約，雙方將針對該藥推進製程技術移轉，以及台灣新藥查驗登記所需的CMC準備工作，並規劃後續在台灣及東南亞地區展開藥品製造與銷售授權合作。台灣田邊為日本田邊三菱製藥集團旗下深耕在地的子公司，承襲母集團在藥品開發與全球商業化的資源與經驗。華安指出，此次合作有助提升F703DFU未來在台灣申請藥證與...

資策會科法所資策會東協市場馬來西亞泰國醫療器材市場准入

馬來西亞、泰國2月啟動監管依賴試辦計畫加速醫材市場准入

2026-04-23 / 記者吳培安

作者/資策會科技法律研究所劉怡副法律研究員責任編輯/吳培安馬來西亞醫療器材管理局(MDA)與泰國食品藥物管理局(ThaiFDA)自今年2月1日起至2026年4月30日的3個月期間，啟動醫療器材監管依賴(regulatoryreliance)試辦計畫，期待透過相互依賴對方的監管評估結果，提升兩國醫療器材的上市審核速度，加速醫材市場准入。此協議緣起於去(2025)年12月4日於泰國曼谷舉行的第2...