安進 藥品監管 罕見血管炎 藥物安全 上市許可

臨床資料受疑！EMA促撤銷安進罕見血管炎用藥歐盟上市許可

2026-06-29 / 記者 高佳樺
美國時間26日，歐洲藥品管理局(EMA)因安進(Amgen)罕見血管炎用藥Tavneos，其核准時所依據的臨床試驗資料可信度受質疑，促請撤銷該藥的歐盟上市許可。若後續正式撤銷，Tavneos在歐盟的新患者使用將受限制，既有患者也可能需要轉換至其他療法。 Tavneos於2022年在歐盟獲准，用於治療抗嗜中性白血球細胞質自體抗體相關血管炎(AAV)。AAV是一類罕見自體免疫疾病，會造成小型至中型血管...

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