FDA 加速 臨床試驗 開發時程

比拚中澳！FDA啟動IND加速試辦計畫 縮短早期臨床開發時程

2026-09-17 / 記者 高佳樺
美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布啟動「加速試驗中新藥試辦計畫(ExpeditedInvestigationalNewDrugPilot)」，希望加快美國早期臨床試驗進程，縮小與中國及澳洲的差距。這項計畫將讓藥物開發商與合格研究機構(QualifiedResearchInstitution,QRI)合作，採滾動式方式提交IND資料，有望將臨床一期試驗時程縮短6個月至1年。目前受理申請...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務