約翰霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗:4類型、8大特性、優劣勢評析

2020-12-09 / 記者 李林璦
編譯/李林璦、巫芝岳日前,約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)專家們,針對截至目前開發的新冠疫苗的類型、量產、優劣勢進行詳細分析,並指出理想的新冠疫苗應具備8大特點,與比較目前開發最快的輝瑞/BioNTech、Moderna、AZ/牛津大學三家公司,其新冠疫苗所採用技術、有效性、儲存條件、保存期、價格、量產情況。 約翰霍普金斯大學專家指出,理想的新冠疫苗應具備以下幾項...

AZ新冠疫苗受質疑 將啟動全新低劑量全球臨床試驗

2020-11-27 / 記者 李林璦
編譯/李林璦 美國時間26日,《彭博社》報導指出,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)/牛津大學新冠疫苗的臨床試驗數據有效性90%,受到多位專家質疑,因此,AZ宣布將啟動一項全新的全球性低劑量新冠疫苗AZD1222臨床試驗。 《彭博社》指出,這項新的臨床試驗將評估為何接受較低劑量的AZD1222比高劑量的保護效果更好,該臨床試驗將獨立進行,而非在目前於美國進行的新冠疫苗試驗中增加一個新的分...

AZ新冠疫苗平均有效70%! FDA、CDC專家質疑數據?價格、低溫運輸攻占中低收入國家?

2020-11-24 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間23日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與牛津大學宣布,於英國和巴西進行的3期臨床試驗期中分析結果顯示平均有效率達70%,低劑量小族群試驗中有效率高達90%,新冠疫苗AZD1222在預防新冠肺炎(COVID-19)達到主要臨床終點,並且接受疫苗的受試者中未出現住院或重症病例。成為第3家宣布新冠肺炎疫苗3期臨床有效的公司。但是,FDA與CDC的委員都對該疫苗的有效性與...

AZ疫苗報喜趁勝追擊 啟動5千名新冠肺炎一年長效抗體雞尾酒療法3期試驗  

2020-11-23 / 記者 李林璦
編譯/李林璦日前(21),阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,啟動新冠長效單株抗體雞尾酒療法臨床3期試驗,將用於保護高危險族群避免感染新冠肺炎(COVID-19)長達12個月,預計於歐美招募5000名受試者,評估抗體雞尾酒療法AZD7442的有效性與安全性。 AZ在19日,才宣布新冠疫苗臨床3期試驗在老年人族群中效果好,並推估疫苗臨床試驗將在2021年1月或2月結束,並立即向英國申請...

AZ/第一三共HER2陽性轉移性胃癌ADC新藥獲FDA優先審查 搶攻羅氏賀癌平市場

2020-10-30 / 記者 李林璦
編譯/李林璦美國時間29日,第一三共(DaiichiSankyo)和阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,FDA已經接受靶向HER2的抗體藥物複合體(ADC)fam-trastuzumabderuxtecan-nxki)的補充生物製劑許可申請(sBLA),並授予其優先審查資格,適應症為治療HER2陽性轉移性胃癌或胃食道接合部(GEJ)腺癌患者。FDA預計在明年第一季做出回覆。有望成為第...

AZ:牛津新冠疫苗對老人副作用更小、可供一年保護力

2020-10-27 / 記者 吳培安
編譯/吳培安美國時間26日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)表示,其與牛津大學共同開發的新冠候選疫苗AZD1222臨床一期試驗報告中顯示,老年人接種後產生的免疫反應和年輕人相近、但副作用更少,有望為新冠肺炎高危險群的老年族群提供保護力。 AZ發言人表示,根據臨床一期試驗結果,他們在老年人和年輕人都觀察到相似的免疫原性反應(immunogenicity)。根據牛津大學說法,受試者接種此疫...

AZ新冠疫苗巴西受試者死亡原因未知  試驗繼續   

2020-10-22 / 記者 劉端雅
編譯/劉端雅巴西時間21日,巴西國家衛生監測局(Anvisa)表示,在阿斯特捷利康製藥(AstraZeneca,AZ)和牛津大學共同研發的COVID-19疫苗臨床三期試驗中,有一名受試者死亡,不過,試驗會繼續進行。另外,根據路透社報導,消息人士透露,AZ將在本周或下周恢復其在美國暫停的臨床三期試驗。至於死亡原因,根據CNNBrazil報導,該受試者死於COVID-19併發症,Anvisa則基於醫療...