FDA接連拒批5家基因治療藥證!專家:技術進展和急迫性拉高審查門檻

2020-11-09 / 記者 吳培安
編譯/吳培安縱使基因治療產業崛起、眾多類型的產品線(pipelines)如火如荼開發中,但距離Zolgensma於2019年5月獲得FDA核准至今一年半,許多開發基因治療的公司都遭到FDA打回票,包括:BioMarinPharmaceutical、SareptaTherapeutics、VoyagerTherapeutics、IovanceBiotherapeutics和Bluebirdbio,都...