莫德納COVID-19疫苗獲得 FDA 全面批准

2022-02-01 / 記者王柏豪

美1月31日，美國食品和藥物管理局(FDA)和莫德納(Moderna)新聞發布，Moderna的COVID-19疫苗獲得FDA的完全批准，用於預防18歲以上人群感染新冠病毒，商品名為Spikevax。該疫苗先前是於2020年12月18日獲得FDA的緊急使用授權(EUA)。 Moderna這款名為Spikevax的疫苗現已獲准用於18歲及以上的人群，但仍未被批准或授權用於年輕人。批准的疫苗與之前通過...

疫苗 Moderna

Moderna 啟動首款mRNA 愛滋病疫苗人體臨床試驗

2022-01-31 / 記者王柏豪

上週五（美28日）Moderna宣布，正式啟動HIVmRNA疫苗的人體臨床試驗。這款疫苗由Moderna與非營利性國際愛滋病疫苗倡議組織（IAVI）合作開發，所用技術與Moderna成功的COVID-19疫苗相同。這項1期臨床試驗正在對56名HIV陰性健康成年人進行安全性和免疫原性測試，其目標是刺激特定B淋巴細胞產生廣泛中和抗體（bnAbs），從而對抗當前流行的多種HIV變體。參與臨床試驗的5...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞阿斯特捷利康

約翰霍普金斯大學專家全面剖析新冠疫苗：4類型、8大特性、優劣勢評析

2020-12-09 / 記者李林璦

編譯/李林璦、巫芝岳日前，約翰霍普金斯大學(JohnsHopkinsUniversity)專家們，針對截至目前開發的新冠疫苗的類型、量產、優劣勢進行詳細分析，並指出理想的新冠疫苗應具備8大特點，與比較目前開發最快的輝瑞/BioNTech、Moderna、AZ/牛津大學三家公司，其新冠疫苗所採用技術、有效性、儲存條件、保存期、價格、量產情況。約翰霍普金斯大學專家指出，理想的新冠疫苗應具備以下幾項...

新冠疫苗 Moderna

Moderna新冠疫苗將向FDA申請EUA 股價飆20%

2020-12-01 / 記者巫芝岳

編譯/巫芝岳美國時間11月30日，Moderna宣布其mRNA新冠疫苗mRNA-1273將在美國與歐盟申請緊急使用授權(EUA)，消息發佈後，Moderna昨日股價(自上週五收盤後)已暴漲20.24%。此外，Moderna也宣布，FDA疫苗與生物製品諮詢委員會(VRBPAC)審查mRNA-1273安全性和有效性數據的日期，將訂在12月17日進行。除了向美國食品藥物管理局(FDA)提交EUA申請外，...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna

Moderna新冠疫苗有效達94.5% 儲存、運送均優於輝瑞

2020-11-17 / 記者李林璦

編譯/李林璦美國時間17日，Moderna宣布，其新冠疫苗mRNA-1273的有效率為94.5％，使其成為美國第二項成功率極高的疫苗，比輝瑞(Pfizer)/BioNTech上周宣布其新冠疫苗有效率90%還要高。這兩種疫苗在安全性與有效性上雖差距不大，但mRNA-1273可儲存於攝氏零下20度長達30天，在保存與運送上也比輝瑞更具優勢。Moderna股價上漲9.6%，道瓊指數與標普500指數(S&...