AI生醫應用跑在法規前!產業專家點監管空白 籲建立明確規範

2026-09-11 / 記者 彭梓涵
9月8日,由經濟部產業技術司指導,資策會科技法律研究所舉辦的「先進醫療產品前瞻法治研討會」,邀請誠昱生技共同創辦人、臺北醫學大學醫學科技學院院長潘秀玲、therapiAI營運長黃佳欣、訊聯基因數位總經理康清原等業者,分享AI在新藥開發、代理式人工智慧(AgenticAI)、製藥及外泌體等領域的實務應用。專家點出,AI要真正落地生醫產業,除了仰賴高品質資料與可控、可追溯的導入流程,現階段法規與監管路...

AI藥物監管全球加速!科法所提4策略助臺灣接軌 年底AI白皮書出爐

2026-09-11 / 記者 彭梓涵
9月8日,由經濟部產業技術司指導,資策會科技法律研究所舉辦的「先進醫療產品前瞻法治研討會」,集結科法所專家及誠昱生技、therapiAI、訊聯基因數位等企業代表,聚焦AI導入藥物研發、臨床試驗及製造等全生命週期的監管趨勢與產業實務,並從研發探索、合規驗證到商業落地,探討臺灣醫藥AI發展的機會與挑戰。此次研討會也延續科法所近期舉辦的系列專家座談,相關研究成果與產業意見預計進一步彙整,於今年底前發布A...

資策會集結本土AI供應商 共議AI治理、驗證制度與政府支持機制

2026-09-04 / 記者 彭梓涵
資策會科技法律研究所於7月30日舉辦「AI驅動醫藥產業發展與監管治理專家座談會」,延續上一場聚焦藥廠及生技公司等AI部署端的實務經驗,進一步邀集AI解決方案與技術供應商,包括訊聯基因數位、therapiAI、緯謙科技、睿泉生技及維曙智能等業者,分享AI在藥物研發、CDMO製造、品質管理、模型治理、資料治理與商業化策略等第一線實務經驗。 訊聯基因數位:AI應串聯研發、製程與治理 最終決策仍須由人把關...

資策會攜產業專家提建言 籲推國家級計畫、特色AI模型、AI認證

2026-09-04 / 記者 彭梓涵
資策會科技法律研究所於7月23日舉辦「AI驅動醫藥產業發展與監管治理專家座談會」,邀集衛福部食藥署(TFDA)藥品組邱仲宇審查員、博晟生醫董事長陳德禮、順天醫藥總經理葉聖文、安宏生醫科學長陳淑貞、以及誠昱生技共同創辦人暨北醫大醫學科技學院院長潘秀玲等產官學專家從新藥研發、臨床開發到法規審查,探討AI於醫藥產業的實際應用與監管挑戰。 AI進入藥品生命週期現階段以藥物探索、文件摘要最具效益 首先,與談...

資策會科法所揭AI藥品監管新局!全球加速建制度 臺灣整體AI治理仍待成形

2026-09-04 / 記者 彭梓涵
資策會科技法律研究所於7月23日舉辦「AI驅動醫藥產業發展與監管治理專家座談會」,邀集國內AI技術部署者,包括順天醫藥生技、博晟生技、安宏生醫,以及AI解決方案供應商誠昱生技,並邀請衛福部食品藥物管理署等產官代表共同交流,聚焦AI藥品監管制度、治理模式及產業發展方向,希望蒐集各界實務意見,作為臺灣未來建立AI藥品治理制度的重要參考。資策會科技法律研究所跨域整合中心生醫衛政組黃毓瑩組長表示,隨著AI...