禮來Foundayo搶先英國上市！雙適應症一次批准創歐洲先例

2026-08-12 / 記者吳康瑋

美國時間10日，英國藥品與醫療產品管理局(MHRA)核准美國禮來藥廠(EliLilly)的口服減重藥Foundayo，用於體重管理與二型糖尿病治療，而英國也成為全歐洲首個同時核准這兩項適應症的國家。MHRA指出，Foundayo雖已獲准在英國使用，但目前尚未納入英國國家醫療服務(NHS)給付，NHS的藥物評估機構仍需進一步審議，患者目前只能透過私人處方取得。禮來發言人表示，Foundayo將於本月...

禮來口服減重新藥 Foundayo FDA 核准 CNPV 新分子實體

禮來口服減重新藥Foundayo獲FDA核准成CNPV首個新分子實體

2026-04-02 / 記者吳康瑋

美國時間2日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，核准禮來(EliLilly)開發的口服GLP-1受體促效劑Foundayo(orforglipron)上市。此案自送件至核准僅耗時50天，較原訂的處方藥使用者費用法案(PDUFA)審查目標日(2027年1月20日)大幅提前294天，創下自2002年以來新分子實體(NME)最快核准的歷史紀錄。同時，Foundayo也是「局長國家優先審查券」(CNPV)...