ICH 藥品優良臨床試驗 QbD RBQM Medidata

因應ICH E6(R3)新規！Medidata數位監測平台助力藥廠及CRO接軌新一代GCP

2026-05-25 / 記者 彭梓涵
去年1月，國際醫藥法規協和會(ICH)正式發布ICHE6(R3)藥品優良臨床試驗(GCP)指引，目的在現代化臨床試驗設計之中，導入品質源於設計(QbD)及風險導向品質管理(RBQM)理念。在此趨勢下，達梭系統旗下品牌、生命科學產業臨床試驗解決方案供應商Medidata，近期於《360°全方位監測：利用中心化洞察實現動態臨床監查新路徑》白皮書中，提出結合數位平台、自動化技術與AI分析能力的R...

TOP
  • Global Bio and Investment Monthly
  • 讀者服務電話：+886 2 2726 1065時間：週一 ~ 週五 09:00 ~ 18:00
  • 服務信箱：[email protected]
  • 地址：110臺北市信義區信義路六段29號2樓之一, Taiwan

我們的服務