2023/03/21《國際生技醫藥新聞集錦》

吉立亞醫藥斥4.45億美元收購Nurix旗下IRAK4降解劑候選藥;必帝高通量、三合一女性健康PCR檢測獲FDA批准;儀科中心攜義大導入國產醫材 四廠商產品成功落地;工研院發表2023生醫趨勢:藥物傳

撰文環球生技
日期2023-03-21
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(圖片來源:網路)

《臺灣》儀科中心攜義大導入國產醫材 聯合骨科、台微醫、鐿鈦、瑞鈦產品成功落地

 

今(21)日,國研院與義大醫院聯合舉辦記者會,發表國內聯合骨科、台灣微創(台微醫)、鐿鈦、瑞鈦等醫材公司,在國研院儀科中心的協助與輔導下,產品取證上市銷售,並獲義大醫院臨床採用的成果。

 

其表示,在義大醫院,透過聯合骨科的人工膝關節、台灣微創的椎體撐開器、鐿鈦的手術器械,及瑞鈦的脊椎手術導航系統,成功完成退化性關節炎、椎體重建、骨刺、骨折等手術,病患於術後復原狀況良好,病症也獲得大幅改善。

 

《臺灣》工研院發表2023生醫關鍵趨勢!藥物傳輸、異體細胞治療、腦神經數位治療

 

今(21)日,工業技術研究院發表2023生醫產業關鍵趨勢,分別從「精準藥物」、「再生醫學」、「智慧醫材」等面向切入。工研院指出,蛋白降解藥成為新藥開發的主流之一,藥物傳輸技術更是兵家必爭,工研院開發「口服AR-V7 PROTAC-148藥物」是第一個具口服藥效之AR-V7蛋白質降解藥物,以及脂質奈米粒子技術保護核酸藥物。

 

再生醫療雙法進入立法階段,國際研發趨勢轉向異體細胞治療,off-the-shelf(立即可用)、自動化生產成為產業新動能。工研院打造了一座產量可達數萬劑的「異體MSC骨髓幹細胞原料庫」,第一項急性心肌梗塞異體細胞療法已技轉台寶生醫,並進行臨床一期試驗;此外,亦開發出臺灣第一座MIT貼附型細胞自動化生產系統。另外,工研院表示,神經與認知疾病治療已成為智慧醫材新商機,其已開發出的「智慧腫瘤射頻熱消融系統」是全球第一台單機整合超音波影像、微創手術、演算法的射頻熱消融系統,目前已技轉仁寶電腦。

 

《臺灣》博晟生醫抗生素納入健保給付 自體軟骨修補加速攻醫院 營收將快速成長

 

今(21)日,博晟生醫(6733)宣布,旗下抗生素產品美諾幸凍晶注射劑(Minocyclin)於3月取得健保署核准納入健保給付,將於4月起正式生效。博晟估計,未來銷售規模將成長至20萬針,營收可達1.2億元,可作為短期的營收成長引擎。而博晟的主力產品愛膝康(RevoCart)一次性軟骨修補系統,目標今年銷售達200組,此外,新竹醫材廠也將於明年(2024)第一季啟動生產自有產品,未來營收成長可期。

 

《美國》吉立亞醫藥斥資4.45億美元 收購Nurix旗下IRAK4降解劑候選藥

 

美國時間20日,吉立亞醫藥宣布,斥資4.45億美元收購美國製藥公司Nurix Therapeutics旗下開發的IRAK4(interleukin-1 receptor-associated kinase 4)靶向蛋白質降解劑候選藥(GS-6791),且獲得該藥的獨家使用權。

 

Nurix表示,GS-6791為口服靶向IRAK4的降解劑,透過降解IRAK4來阻斷Toll樣受體(Toll-like receptors, TLR)與促發炎的介白素-1受體家族(IL1Rs),進而抑制下游發炎反應。Nurix指出,相較於激酶抑制反應(kinase inhibition),GS-6791的TLR/IL1Rs信號有望能更持久的抑制IRAK4。研究顯示,IRAK4降解可用於治療類風濕性關節炎等發炎疾病。

 

《美國》必帝高通量、三合一女性健康PCR檢測 獲FDA批准

 

近(16)日,必帝(BD)用於檢測女性陰道相關感染的三合一PCR檢測試劑,獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該工具可同時檢測最常見的三種陰道炎相關感染——陰道念珠菌感染、滴蟲性陰道炎,以及細菌性陰道炎。

 

必帝的陰道感染檢測PCR平台「BD Vaginal Panel」,早在2016年已獲批;而本次新批准的版本,可在更高通量(能在24小時內一次分析1700個樣本)的儀器BD Cor上進行。同時,該陰道檢測樣本也能在BD Cor上,同時進行性傳染病檢測,檢測衣原體、滴蟲、淋病,共常見的三項性傳染病原體。

 

《美國》BioNTech持續攻癌症領域! 2億美元攜手OncoC4開發CTLA-4免疫檢查點抗體療法

 

美國時間20日,BioNTech宣布,以2億美元的預付款買下OncoC4開發的新一代CTLA-4單株抗體候選療法ONC-392,雙方將共同合作研發和商業化,目前正在進行單藥治療或與默沙東(MSD)的明星藥物Keytruda聯合治療實體瘤患者的臨床1/2 期試驗,也正在進行卵巢癌、非小細胞肺癌等適應症的臨床試驗。

除了2億美元的預付款外,雙方協議還包括未公開的商業和臨床里程碑金,BioNTech將負責進行臨床試驗,且BioNTech擁有後續開發成功的產品在全球範圍的獨家商業化權利。

 

《美國》武田賭60億美元乾癬候選藥 2b期試驗療效佳 有望超車BMS?

 

武田(Takeda)在去年12月以驚人的40億美元前期金、總額高達60億美元,向Nimbus Therapeutics收購的TYK2抑制劑實驗藥物TAK-279,究竟在治療中重度乾癬(psoriasis)上表現有多好,才讓武田如此豪賭?18日,武田在美國皮膚科醫學會(AAD)會議上公布,眾人引頸期盼的臨床2b期試驗達到主要試驗終點,而且在最高劑量組,有1/3患者的皮膚病灶完全清除。

 

《加拿大、日本》7年2.93億美元合作中止!Zymeworks收回第一三共雙特異性抗體權利

 

美國時間20日,加拿大生物製藥公司Zymeworks 宣布,將退出與第一三共(Daiichi Sankyo)歷經7年的免疫腫瘤學合作,並收回授予第一三共的雙特異性抗體平台開發權利。根據雙方當初協議,Zymeworks有可能獲得超過2.93億美元的里程碑金,不過合作至今Zymeworks只取得650萬美元的付款。

 

《澳洲、以色列》澳洲蒙納許大學攜以色列Sheba醫療中心 加速醫療創新與轉型

 

近(15)日,澳洲蒙納許大學(Monash University)與全球頂尖的以色列Sheba醫療中心(Sheba Medical Center)簽署合作備忘錄(MoU),來加速醫療創新和健康服務轉型。