台康乳癌相似藥、嘉碩便攜感染檢測 獲2023國家藥科獎金獎

撰文記者 劉馨香
日期2023-11-21
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台康乳癌相似藥、嘉碩便攜感染檢測 獲2023國家藥科獎金獎
今(21)日,衛福部食藥署與經濟部工業局共同主辦「2023國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮,公布藥品類金質獎為台康生技的乳癌相似藥「益康平®凍晶注射劑150毫克」奪得;醫療器材類金質獎由嘉碩生醫電子研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得;而製造技術類的金質獎從缺。
 
衛福部長薛瑞元表示,藥物與醫材需經過長時間研發,也需經過嚴格的管制與審查,盼此獎項展現臺灣醫藥生技產業的創新能力與研發成果。衛福部除了管制之外,也會持續在臨床實驗給予協助。
 
食藥署指出,今年共有60件申請案,創下歷年新高,包含甫獲藥品許可證的新藥及創新智慧醫療器材等多元的產品參賽。其中有29件入圍,歷經數個月的審查後,今日頒佈最終榮獲金質、銀質及銅質獎共計12件。
 
在藥品類,共頒發金質獎1件、銀質獎2件。由台康生技研發的「益康平®凍晶注射劑150毫克」獲得金質獎,其為第一個由臺灣自主開發、生產製造的曲妥珠單抗(Trastuzumab)生物相似性藥品,以基因重組之單株抗體對抗具有高表現致癌基因(HER2/neu)的乳癌。
 
台康生技表示,益康平已於今年5月取得衛福部核准藥品許可證,以及於10月納入健保給付,可用來治療早期HER2陽性乳腺癌、轉移性乳癌以及胃癌等。
 
在醫療器材類,共頒發金質獎1件、銀質獎3件及銅質獎3件。金質獎由嘉碩生醫所研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得,其為可攜式小型量測儀器,適合快速進行感染和發炎檢測,使醫師迅速判斷是否應使用抗生素等醫療處置,避免等待血液檢驗結果而引起的其他風險。
 
嘉碩生醫表示,此為易於操作且具有成本效益的體外診斷醫療器材,僅需滴一滴指尖的全血,即可在3分鐘內進行定量量測,已獲得TFDA和歐盟CE認證。
 
製造技術類則頒發銀質獎1件、銅質獎1件,金質獎從缺。由亞果生醫的「亞比斯·可拉® 膠原蛋白眼角膜基質」獲得製造技術類銀獎。
 
得獎名單詳見下表:
  • 藥品類

序號 獎項 獲獎者 產品名稱
1 金質獎 台康生技股份有限公司 益康平®凍晶注射劑 150 毫
2 銀質獎 安特羅生物科技股份有
限公司
安拓伏腸病毒 71 型疫苗
3 銀質獎 友霖生技醫藥股份有限
公司
同抑脂膠囊 2/10 毫克

 

  • 醫療器材類

序號 獎項 獲獎者 產品名稱
1 金質獎 嘉碩生醫電子股份有限
公司
「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定 C 反應蛋白分析卡匣組」
 
2 銀質獎 倍利科技股份有限公司 “倍利”肺部影像輔助判讀軟體
 
3 銀質獎 鈦隼生物科技股份有限公司 “鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備
4 銀質獎 台灣圓點奈米技術股份有限公司 置換式多功能生化萃取儀
5 銅質獎 樸實美股份有限公司 “樂適鏡”微型內視鏡系統
6 銅質獎 生物鎵科技股份有限公司
 
“生物鎵”無針式傳輸器及
其配件
7 銅質獎 普生股份有限公司 普生手動血球計數裝置(未滅菌)
 
  • 製造技術類

序號 獎項 獲獎者 產品名稱
1 銀質獎 亞果生醫股份有限公司 亞比斯·可拉® 膠原蛋白眼角膜基質
2 銅質獎 益得生物科技股份有限公司 欣必復氣化噴霧劑 160/4.5微克/劑量