2023/08/21《國際生技醫藥新聞集錦》

默沙東HIF-2α抑制劑治晚期腎細胞癌 臨床3期達標;生命科學研究工具整合 Bruker 1.08億美元收購PhenomeX

撰文環球生技
日期2023-08-21
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默沙東HIF-2α抑制劑治晚期腎細胞癌 臨床3期達標;生命科學研究工具整合 Bruker 1.08億美元收購PhenomeX
《臺灣》保瑞、晨暉換股策略結盟 進軍全球保健品市場
 
今(21)日,保瑞集團(6472)與晨暉生技(1271)共同宣布,擬以股份轉換方式進行策略結合,以保瑞子公司保瑞聯邦公司普通股0.89股換發晨暉公司普通股1股,讓保瑞聯邦成為晨暉100%子公司,保瑞聯邦母公司保瑞藥業也將成為晨暉最大單一股東。

《臺灣》蘇益仁:療效不如期待?! 阿茲海默抗體新藥市場遇挑戰
 
今年7月6日,美國食品藥物管理局(FDA)核准了衛采(Eisai)/百健(Biogen)的阿茲海默症新藥Leqembi,該項抗類澱粉蛋白(amyloid)抗體藥物,是20年來第一個被美國FDA核准且醫界認可的改善阿茲海默症新藥,在全球生醫產業引起很大的回響。
 
《美國》默沙東HIF-2α抑制劑治晚期腎細胞癌 臨床3期達標
 
近(18)日,默沙東(MSD)宣布,其癌症藥物Welireg (belzutifan)在治療晚期腎細胞癌(RCC)的臨床三期試驗達到主要終點,該藥物與諾華(Novartis)的Afinitor (everolimus)相比,患者的無惡化生存期(PFS)具有臨床意義上的改善。此外,其客觀反應率(ORR)有顯著提高,但整體生存率(OS)無顯著提高。
 
Welireg是一種口服HIF-2α抑制劑,已在2021年8月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,用於治療逢希伯-林道症候群(von Hippel-Lindau disease,VHL),適用於罹患腎細胞癌(renal cell carcinoma)、中樞神經系統血管母細胞瘤(hemangioblastomas)或胰臟神經內分泌腫瘤(pancreatic neuroendocrine tumors,pNETs),而無需立即進行手術的VHL患者。
 
《美國》生命科學研究工具整合 Bruker 1.08億美元收購PhenomeX
 
近(17)日,生命科學研究儀器商布魯克集團(Bruker)宣布,以1.08億美元收購PhenomeX,進軍功能性單細胞生物學研究市場。Bruker表示,PhenomeX的技術平台能夠同時對數萬個單細胞進行研究,將能讓客戶加速發現新抗體、以及加速細胞和基因療法開發和製造的能力。
 
PhenomeX為今年初由兩家細胞生物學研究系統製造商Berkeley Lights和IsoPlexis合併而成,其宣稱全球排名前15的製藥公司和約85%的美國頂尖癌症中心都在使用其平台。然而,PhenomeX仍需面對研究實驗室支出放緩的趨勢,在今年第二季淨虧損達到5020萬美元。
 
《美國》IBM Watson開發者David FerrucciAI新銳  6000萬美金加速生命科學研究
 
美國時間17日,為IBM開發出華生(Watson)認知計算系統的知名人工智慧(AI)科學家David Ferrucci,其創辦的AI新創公司Elemental Cognition獲17名投資者投資5995萬美元資金,並計畫再另外募資575萬美元。該公司開發兩種聊天機器人Cogent 和 Cora,可用於金融服務、旅遊規劃以及生命科學領域的研究。
 
《美國》《Cell》:史丹福鼠腦白質新研究 解密中年大腦老化基因指標 
 
多數人到了中年就會意識到記憶和認知功能出現衰退,不過與之相關的具體機制至今尚未明朗。美國時間16日,一份由史丹福大學研究團隊領導的新研究,透過分析實驗鼠在老化過程中大腦白質(white matter)發生的基因表現變化,新發現白質也是大腦老化的重點區域之一,並根據基因表現模式建立一套針對大腦老化的評分系統。這項研究發表在《Cell》。
 
《美國》《ScienceUCSD首創細菌偵測腫瘤DNA工具! 活用單細胞生物「水平基因轉移」機制
 
近(10)日,美國聖地牙哥加州大學(UCSD)的研究人員,開發出一項以CRISPR基因編輯改造的細菌,使其可偵測腸道中結直腸癌(CRC) DNA的工具。這項工具可望針對癌前病變即具有的基因突變進行設計,便能達到及早檢測癌症的效果。該研究發表於頂尖期刊《Science》。
 
《美國》再生元補體抑制罕病藥、眼科暢銷藥Eylea長效型獲FDA批准
 
近(18)日,再生元(Regeneron)在一天內宣布兩項好消息,其補體抑制劑Veopoz (pozelimab-bbfg),獲得了美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為首個專門治療超罕見疾病CHAPLE (CD55缺陷導致的補體系統過度活化、血管性血栓生成、蛋白質流失腸病變)的藥物;以及其濕性老年性黃斑部病變(wAMD)暢銷藥物Eylea (aflibercept)的高劑量(8mg)長效型版本,也終於獲得FDA核准。