2024/11/29《國內外重大必看新聞集錦》

采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可;《Lancet》子刊:AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效

撰文環球生技
日期2024-11-29
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
圖片來源:pixabay
《臺灣》采風智匯「腰椎」骨鬆AI軟體 再獲TFDA許可
 
今(29)日,采風智匯宣布其以「腰椎」X光影像判讀骨質密度AI輔助軟體DeepXray Spina,取得台灣衛福部食藥署(TFDA)軟體醫材許可證。再搭配先前取得TFDA、美國食品藥物管理局(FDA)認證,以「中軸骨部位」判讀骨質密度AI輔助軟體DeepXray Coxa,采風智匯成為目前市場上唯一完全對標黃金標準DXA(雙能量X光吸收儀)量測部位的AI醫療器材。
 
《臺灣》順藥腦中風新藥LT3001 中國臨床二期安全性達標、具療效潛力
 
今(29)日,晟德(4123)旗下順天醫藥生技(6535)宣布,根據中國授權合作夥伴上海醫藥公告,腦中風新藥LT3001在中國進行臨床二期試驗結果,在300名急性缺血性腦中風患者中,安全性和有效性良好。未來將積極推進與國際藥廠的授權洽談,加速全球開發計畫。
 
https://reurl.cc/04x1xY
 
《臺灣》北醫衍生新創神瑞 首個「心肺」雙篩AI平台獲TFDA認證
 
今(29)日,由臺北醫學大學陳震宇副教授創辦的神瑞人工智慧(DeepRad.AI)宣布,其開發可透過低劑量電腦斷層掃描(LDCT)一次性篩檢肺結節和冠狀動脈鈣化風險的人工智慧心肺篩檢平台「DeepLung-CAC」,取得台灣衛福部食藥署(TFDA)認證,成為首款國產AI心肺篩檢平台。
 
https://reurl.cc/A6RA7d
 
《臺灣》臺大醫院攜手中研院 揭不孕症黃體素不足竟與腸道菌有關!
 
近(7)日,臺大醫院婦產部生殖醫學中心主任陳美州與中央研究院生物多樣性研究中心江殷儒研究員領導的研究團隊,發現不孕症婦女體內黃體素(progesterone)代謝異常的關鍵因素與腸道菌叢有關,該研究發表於《Gut Microbes》。
 
https://reurl.cc/vpg7qN
 
《美國》AI製藥Enveda完成1.3億美元募資 新藥研發快業界4
 
美國時間21日,AI製藥公司Enveda宣布完成1.3億美元的C輪募資,使其累計募資總額達3.6億美元。目前,首款由Enveda平台發現的候選藥物ENV-294已進入臨床一期試驗,主攻異位性皮膚炎及其他炎症疾病。Enveda發現並開發天然化合物為候選藥物的速度,比傳統新藥研發快4倍。
 
https://reurl.cc/Kdr0jg
 
《美國》賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成
 
美國時間27日,賽諾菲(Sanofi)宣布耗資5.9億美元興建的Modulus疫苗和生物製劑工廠在新加坡完工,並於當日舉行剪綵儀式。Modulus位於大士生物醫學園,成為新加坡首座模組化製造工廠。
 
https://reurl.cc/26oLbO
 
《英國》《Lancet》子刊:AZ氣喘藥比黃金治療標準類固醇更有效
 
美國時間27日,阿斯特捷利康(AZ)在《The Lancet Respiratory Medicine》上發表,治療氣喘的注射劑Fasenra(benralizumab)研究,發現其在患者發作時注射Fasenra比口服類固醇prednisolone更有效,該研究招募158名氣喘或慢性阻塞性肺病(COPD)高風險患者,在治療28天後Fasenra治療組的患者呼吸道症狀有所改善,治療90天後,Fasenra治療失敗的人數比類固醇組減少4倍。而口服類固醇已經是50年來的標準治療方法,此次研究發現有望改變過去氣喘與COPD治療的遊戲規則。
 
https://reurl.cc/d1xDRz